Perenterol pdr 250 mg sach 10 pce

Ref. 1511582

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Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Perenterol, Polvere per sospensione orale e capsule

Zambon Switzerland Ltd

Medicamento fitoterapeutico

Che cos'è Perenterol e quando si usa?

Perenterol è un medicamento contro la diarrea che contiene come principio attivo un lievito (Saccharomyces boulardii CNCM I-745). È usato nella terapia della diarrea come per es. diarrea del viaggiatore e, se prescritto dal medico, nella prevenzione e nel trattamento delle diarree dovute a terapia antibiotica o in seguito ad alimentazione per sonda; questo permette, in associazione ad altre misure, di ristabilire la flora intestinale e di alleviare la diarrea.

Perenterol regola e normalizza l'attività intestinale.

Il lievito Saccharomyces boulardii è resistente agli antibiotici e agisce all'interno dell'intestino in forma vivente. Non è assorbito dall'organismo.

In diversi studi è stato osservato un effetto inibitorio sullo sviluppo di diversi batteri patogeni e su Candida albicans.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

In caso di diarrea, il paziente (in particolare bambini e persone anziane) deve assumere liquidi a sufficienza. Si dovrà consultare un medico nel caso in cui i sintomi dovessero persistere oltre i 2-3 giorni. Nei lattanti, una diarrea può essere pericolosa dopo breve tempo, cioè già dopo un giorno, a causa della perdita d'acqua e d'elettroliti. È pertanto consigliato consultare il proprio medico per tempo.

Quando non si può assumere Perenterol e quando la sua somministrazione richiede prudenza?

In caso d'ipersensibilità ad uno dei componenti. Allergia al lievito, in particolare a Saccharomyces boulardii.

Perenterol non dev'essere usato nei pazienti affetti da un'immunodeficienza severa (per es. infezione da HIV, trapianto di organi, leucemia, tumori maligni in fase avanzata, radioterapia, chemioterapia, trattamento con cortisone a lungo termine a dosi elevate).

I pazienti con un catetere venoso centrale (per es. port-a-cath) non devono utilizzare Perenterol a causa del rischio d'infezione da Saccharomyces boulardii.

Perenterol è costituito da cellule viventi; quindi, il medicamento non dev'essere mischiato con liquidi o alimenti troppo caldi (più di 50 °C), ghiacciati o contenenti alcol.

Inoltre, i lieviti contenuti in Perenterol sono sensibili ai medicamenti che inibiscono la crescita di funghi (antimicotici). Nel caso in cui il suo medico le abbia prescritto questo tipo di medicamenti, dovrà rinunciare all'uso di Perenterol, poiché questi medicamenti distruggono il suo principio attivo.

Lattosio: se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Perenterol.

Fruttosio e sorbitolo: questo medicamento contiene 471,9 mg di fruttosio e 0,1 mg di sorbitolo per bustina di Perenterol 250 risp. 943,8 mg di fruttosio e 0,2 mg di sorbitolo per bustina di Perenterol 500. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi d'intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il suo medico prima che lei (o il bambino) prenda Perenterol bustine. In caso d'uso per periodi prolungati, ad es. per due o più settimane, esso può danneggiare i denti.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Perenterol durante la gravidanza o l'allattamento?

Non esiste nessuna obiezione all'uso di Perenterol durante la gravidanza e l'allattamento.

Come usare Perenterol?

Il medicamento si assume per via orale.

Trattamento d'attacco: il primo giorno assumere 2 bustine di Perenterol 250 o 2 capsule di Perenterol 250 (1 il mattino e 1 la sera).

Trattamento di mantenimento: i giorni seguenti assumere 1 bustina di Perenterol 250 o 1 capsula di Perenterol 250 al giorno fino alla scomparsa dei sintomi.

Su consiglio del medico, il trattamento d'attacco (2 bustine di Perenterol 250, 2 capsule di Perenterol 250 o 1 bustina di Perenterol 500 al giorno) può essere proseguito in caso di bisogno per più giorni o essere aumentato.

In caso di vomito a meno di un'ora dall'assunzione del medicamento, l'assunzione dovrà essere ripetuta.

Perenterol può essere somministrato a lattanti, bambini ed adulti con la stessa posologia.

Modo d'uso

Bustine: mescolare il contenuto della bustina con del liquido o cibo liquido, poi assumere. Per i lattanti: versare il contenuto della bustina nella pappa o nel biberon. Fare attenzione che la temperatura del cibo non sia troppo elevata (non deve superare i 50 °C).

Capsule: ingerire la capsula con un po' di liquido.

Perenterol può essere assunto in ogni momento della giornata. Per ottenere un'azione più rapida, assumere il medicamento prima dei pasti.

Perenterol può anche essere assunto con un antibiotico, indipendentemente dall'ora della somministrazione di questo, però non con un antimicotico.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Perenterol?

In casi molto rari sono state osservate delle penetrazioni di lieviti nel sangue (fungemia) e in casi isolati gravi infezioni del sangue (sepsi) in pazienti in condizioni critiche o immunocompromessi o portatori d'un catetere venoso centrale; questi casi possono essere accompagnati anche da febbre.

Perenterol può raramente provocare gonfiore intestinale e in casi molto rari stitichezza.

Molto raramente possono comparire reazioni cutanee allergiche come prurito, eruzioni cutanee o orticaria, respirazione difficoltosa, reazioni anafilattiche e shock anafilattico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare a 15-30 °C e tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Perenterol?

Principi attivi

Perenterol 250: 250 mg di Saccharomyces boulardii (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) liofilizzato, corrispondente ad almeno 2 miliardi di cellule viventi.

Perenterol 500: 500 mg di Saccharomyces boulardii (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) liofilizzato, corrispondente ad almeno 4 miliardi di cellule viventi.

Sostanze ausiliarie

Perenterol 250

1 bustina con polvere per sospensione orale contiene: 32,5 mg di lattosio monoidrato, 471,9 mg di fruttosio, silice colloidale anidra, aroma tutti frutti (contiene 0,1 mg di sorbitolo E420).

1 capsula contiene: 32,5 mg di lattosio monoidrato, stearato di magnesio. Involucro della capsula: gelatina, diossido di titanio (E171).

Perenterol 500

1 bustina con polvere per sospensione orale contiene: 65 mg di lattosio monoidrato, 943,8 mg di fruttosio, silice colloidale anidra, aroma tutti frutti (contiene 0,218 mg di sorbitolo E420).

Numero dell'omologazione

47572, 47571 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Perenterol? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica:

Perenterol 500: confezioni da 14 bustine.

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica:

Perenterol 250: confezioni da 10 e 20 bustine e confezioni da 10 e 20 capsule.

Titolare dell'omologazione

Zambon Svizzera SA, 6814 Cadempino

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).