▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Paxlovid?».

Paxlovid contiene i due principi attivi nirmatrelvir e ritonavir in due diverse compresse. Paxlovid è un medicamento ad azione antivirale per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). Paxlovid è usato in pazienti adulti con COVID-19 che non richiedono ossigenoterapia né ospedalizzazione per la COVID-19 e che sono a rischio elevato di progressione a una forma grave della malattia.

La malattia COVID-19 è causata da un virus chiamato coronavirus. Paxlovid impedisce al virus di moltiplicarsi nelle cellule e quindi anche di moltiplicarsi nell'organismo. Ciò può aiutare l'organismo a superare l'infezione da coronavirus e a evitare la progressione a una forma grave della malattia.

Parli con il suo medico se dopo 5 giorni di trattamento non sta meglio o se si sente addirittura peggio.

Paxlovid non è pensato per sostituire la vaccinazione anti-COVID-19.

Su prescrizione medica.

Non deve assumere Paxlovid se

• assume medicamenti con uno dei seguenti principi attivi. L'assunzione di Paxlovid insieme a questi medicamenti può causare effetti collaterali gravi, pericolosi per la vita o fatali o compromettere l'efficacia di Paxlovid:
  • alfuzosina, silodosina (per il trattamento dei sintomi dell'ingrossamento benigno della prostata)
  • petidina, naloxegol, suzetrigina* (contro il dolore)
  • ranolazina (per il trattamento del dolore cronico al petto [angina pectoris])
  • eplerenone, ivabradina (per il trattamento delle malattie cardiache)
  • neratinib, venetoclax, apalutamide, enzalutamide (contro il cancro)
  • amiodarone, encainide*, flecainide, propafenone*, chinidina*, dronedarone (per il trattamento delle aritmie cardiache)
  • dabigatran (per l'inibizione della coagulazione del sangue)
  • acido fusidico, rifampicina, rifapentina* (contro le infezioni batteriche)
  • carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone (per la prevenzione e il controllo delle crisi epilettiche)
  • lumacaftor/ivacaftor (per il trattamento della fibrosi cistica)
  • colchicina (per il trattamento della gotta)
  • astemizolo*, terfenadina* (per il trattamento di allergie)
  • lurasidone (contro la schizofrenia)
  • quetiapina e pimozide* (per il trattamento di pensieri o sentimenti anomali e di altri disturbi psichiatrici)
  • ergotamina* e diidroergotamina* (contro il mal di testa emicranico)
  • eletriptan, ubrogepant* (contro l'emicrania)
  • metilergometrina, ergometrina* (per arrestare il sanguinamento eccessivo che può verificarsi dopo il parto o un aborto)
  • cisapride* (in caso di problemi di stomaco)
  • voclosporina (per sopprimere le difese immunitarie)
  • erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (medicamento fitoterapeutico per la depressione e gli stati d'ansia)
  • finerenone (per ritardare i danni renali nel diabete)
  • simvastatina e lovastatina* (per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue)
  • lomitapide* (per l'ipercolesterolemia)
  • avanafil, vardenafil (per la disfunzione erettile)
  • sildenafil, tadalafil (per il trattamento delle disfunzioni erettili o dell'ipertensione arteriosa polmonare [pressione alta nelle arterie dei polmoni])
  • clorazepato, diazepam, estazolam*, flurazepam, triazolam, midazolam per uso orale (per attenuare gli stati d'ansia e/o i disturbi del sonno)
  • flibanserina* (per aumentare la libido nelle donne in menopausa)
  • tolvaptan (nelle malattie renali)

* non omologato in Svizzera.

• è allergico a nirmatrelvir, a ritonavir o a un altro dei componenti di Paxlovid.

Ci sono molti medicamenti, tra cui medicamenti su prescrizione e senza prescrizione, vitamine e preparati fitoterapeutici, che contengono principi attivi che potrebbero interferire con Paxlovid, se assunti contemporaneamente. Consulti il suo medico se sta assumendo uno dei seguenti medicamenti:

• medicamenti contro il cancro
• medicamenti per il trattamento dell'ingrossamento benigno della prostata
• medicamenti che inibiscono la coagulazione del sangue
• medicamenti per il trattamento delle crisi convulsive
• medicamenti per il trattamento di gravi stati dolorosi
• medicamenti per il trattamento dell'emicrania
• medicamenti contro le infezioni (antibiotici)
• medicamenti contro le malattie causate da funghi
• medicamenti contro le malattie parassitarie come ad es. le malattie da vermi
• medicamenti per il trattamento dell'infezione da HIV (AIDS)
• medicamenti ad azione antivirale per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C
• medicamenti contro la depressione
• medicamenti per il trattamento di malattie psichiatriche come la schizofrenia, i disturbi bipolari e la depressione grave
• sonniferi o calmanti
• medicamenti per il trattamento delle aritmie cardiache, delle malattie cardiache e dell'ipertensione
• medicamenti per il trattamento della colite ulcerativa
• medicamenti per il trattamento di alcune forme di diabete
• medicamenti per il trattamento delle malattie renali
• medicamenti per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue
• contraccettivi ormonali («la pillola» o i cerotti contraccettivi). Informi il suo medico se sta assumendo pillole anticoncezionali, perché potrebbe dover adottare misure contraccettive supplementari, ad es. usare il preservativo.
• medicamenti per sopprimere il sistema immunitario
• steroidi, inclusi i corticosteroidi (per le infiammazioni)
• medicamenti per il trattamento dell'asma o di altre malattie polmonari (ad es. la broncopneumopatia cronica ostruttiva, BPCO o della fibrosi cistica)
• medicamenti per smettere di fumare
• medicamenti per il trattamento delle allergie
• medicamenti per il trattamento della disfunzione erettile
• trattamento sostitutivo con ormoni tiroidei

Molti medicamenti interferiscono con Paxlovid. Compili un elenco dei suoi medicamenti e lo mostri al suo medico o al suo farmacista. Non assuma nuovi medicamenti senza aver prima consultato il suo medico. Il suo medico può dirle se l'assunzione di Paxlovid con altri medicamenti è sicura.

Dopo l'assunzione di Paxlovid possono manifestarsi reazioni allergiche, tra cui anche gravi reazioni da ipersensibilità (la cosiddetta anafilassi) e gravi reazioni cutanee. Smetta di assumere Paxlovid e contatti immediatamente il suo medico se nota uno dei seguenti segni di reazioni allergiche:

• difficoltà a deglutire o a respirare
• gonfiore della lingua, della bocca e/o del volto
• costrizione alla gola
• raucedine
• prurito
• eruzione cutanea

Parli con il suo medico se ha o ha avuto in passato una malattia renale o epatica (ad es. l'epatite).

Se ha un'infezione da HIV non trattata o non controllata, Paxlovid può far sì che alcuni medicamenti per l'HIV non siano più molto efficaci in futuro.

Paxlovid non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, perché non è stato studiato in questa fascia di età.

Non si prevede che Paxlovid abbia effetti sulla capacità di condurre veicoli e sulla capacità di utilizzare macchine.

Paxlovid compresse rivestite con film contiene lattosio monoidrato. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicamento.

Paxlovid compresse rivestite con film contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Se è incinta, pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, consulti il suo medico prima di assumere questo medicamento.

Non sono disponibili sufficienti informazioni per garantire che l'uso di Paxlovid in gravidanza sia sicuro. L'uso di Paxlovid durante la gravidanza non è consigliato, a meno che le sue condizioni cliniche lo rendano necessario.

Si raccomanda di astenersi dall'attività sessuale o di utilizzare una contraccezione efficace durante l'assunzione di Paxlovid e, come misura precauzionale, per 7 giorni dopo la conclusione del trattamento. Se utilizza un contraccettivo ormonale, si raccomanda di usare il preservativo o un altro metodo contraccettivo non ormonale, perché Paxlovid può compromettere l'efficacia dei contraccettivi ormonali. Il suo medico le comunicherà per quanto tempo sarà necessario modificare le sue abitudini contraccettive.

Durante l'assunzione di Paxlovid e fino a 48 ore dopo la conclusione del trattamento con Paxlovid non si deve allattare.

Paxlovid contiene compresse di nirmatrelvir e di ritonavir; le compresse di nirmatrelvir devono essere assunte insieme alle compresse di ritonavir.

Posologia raccomandata: assumere contemporaneamente due compresse di nirmatrelvir (compressa rosa) e una compressa di ritonavir (compressa bianca) ogni 12 ore (ossia due volte al giorno, ad es. al mattino e alla sera) per un periodo di 5 giorni.

Paxlovid può essere assunto con un pasto o indipendentemente dai pasti. Le compresse devono essere deglutite intere e non devono essere masticate, divise o frantumate.

Se lei è affetto da una malattia renale da moderata a grave, il suo medico può modificare il dosaggio di Paxlovid come segue:

Se ha dimenticato l'assunzione

Se ha dimenticato di assumere Paxlovid, prenda le compresse non appena se ne ricorda. Se ha dimenticato l'assunzione per più di 8 ore, salti la dose dimenticata e assuma la dose successiva all'orario abituale.

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha assunto più Paxlovid di quanto avrebbe dovuto

Se ha assunto una quantità eccessiva di Paxlovid, informi il suo medico e vada subito al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Finora con Paxlovid sono stati riportati i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Alterazioni del gusto (come ad es. gusto metallico, amaro), diarrea, nausea, vomito, mal di testa.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1'000)

Ipersensibilità al medicamento, mal di pancia, ipertensione.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Gravi eruzioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).

Frequenza non nota

Gravi reazioni da ipersensibilità (anafilassi), malessere.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperature superiori a 25 °C.

Non conservare in frigorifero, non congelare.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Compressa rivestita con film di nirmatrelvir

1 compressa rivestita con film di nirmatrelvir contiene 150 mg di nirmatrelvir.

Compressa ovale di colore rosa, con impresso «PFE» su un lato e «3CL» sull'altro.

Compressa rivestita con film di ritonavir

1 compressa rivestita con film di ritonavir contiene 100 mg di ritonavir.

Compressa a forma di capsula di colore da bianco a biancastro, con impresso «H» su un lato e «R9» sull'altro.

Sostanze ausiliarie

Compressa rivestita con film di nirmatrelvir

Lattosio monoidrato (185 mg), cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale, sodio stearilfumarato, idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido, macrogol 400, ossido di ferro rosso.

Contenuto totale di sodio per compressa rivestita con film: 0.99 mg.

Compressa rivestita con film di ritonavir

Copovidone, sorbitano laurato, silice colloidale anidra, calcio idrogeno fosfato, sodio stearilfumarato, idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido, macrogol 400, idrossipropilcellulosa, talco, macrogol 3350, polisorbato 80.

Contenuto totale di sodio per compressa rivestita con film: 0.39 mg.

68793 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Paxlovid: confezioni da 30 compresse rivestite con film, corrispondenti a 5 dosi giornaliere. Ogni blister contiene 4 compresse rivestite con film di nirmatrelvir e 2 compresse rivestite con film di ritonavir.

Pfizer AG, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V026

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