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7.9 mg Voclosporinum
,
21.57 mg Ethanolum
,
Tocofersolanum
,
Polysorbatum 40
,
Triglycerida saturata media
,
Sorbitolum
,
Glycerolum
,
Aqua purificata
,
Titanii dioxidum (E171)
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Lupkynis?».
Lupkynis contiene il principio attivo voclosporina, un immunosoppressore (inibitore della calcineurina) che viene utilizzato per il trattamento di adulti di età pari o superiore a 18 anni con gravi forme di nefrite lupica (infiammazione dei reni causata dal lupus).
Lupkynis viene impiegato per tenere sotto controllo la risposta immunitaria dell'organismo, contrastando così l'infiammazione dei reni, alleviando sintomi quali il gonfiore di gambe, caviglie o piedi, l'ipertensione e la stanchezza e migliorando la funzionalità renale.
Su prescrizione medica.
Lupkynis non deve essere assunto nei seguenti casi:
Consulti il suo medico o il suo farmacista prima di assumere Lupkynis se rientra in una delle seguenti situazioni:
Questo medicamento non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti sotto i 18 anni, poiché finora non è stato esaminato in queste fasce d'età.
L'uso di Lupkynis nei pazienti di età superiore a 66 anni non è raccomandato, poiché le informazioni disponibili sui pazienti anziani con nefrite lupica sono limitate.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicamento.
In particolare, informi il suo medico se assume uno dei seguenti medicamenti:
Questo medicamento può essere assunto indipendentemente dai pasti. Durante il trattamento, eviti di mangiare pompelmo o di bere succo di pompelmo, poiché questi possono influire sull'effetto del medicamento.
Questo medicamento può contenere tracce di lecitina di soia. Non deve essere assunto da pazienti che hanno manifestato reazioni anafilattiche alla soia o alle arachidi.
Questo medicamento contiene 21,6 mg di alcol (etanolo) in ogni capsula. Una dose giornaliera da 47,4 mg di Lupkynis (sei capsule da 7,9 mg ciascuna) contiene 129,6 mg di etanolo. La quantità in 47,4 mg di questo medicamento è equivalente a meno di 4 ml di birra o 2 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicamento non produce effetti rilevanti.
Questo medicamento contiene 28,7 mg di sorbitolo per capsula. Una dose giornaliera da 47,4 mg di Lupkynis (sei capsule da 7,9 mg ciascuna) contiene 172,2 mg di sorbitolo.
L'effetto di Lupkynis sulla capacità di condurre un veicolo o sulla capacità di utilizzare macchine non è stato esaminato.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al suo medico.
Questo medicamento non deve essere assunto durante la gravidanza, a meno che il medico non decida che il suo utilizzo sia accettabile nel suo caso.
Informi il suo medico se sta allattando con latte materno. È stato dimostrato che piccole quantità di questo medicamento passano nel latte materno, pertanto Lupkynis può avere un effetto sul suo bambino.
Il suo medico valuterà con lei l'eventuale necessità di sospendere il trattamento con questo medicamento per la durata dell'allattamento o di interrompere l'allattamento. Si sconsiglia di allattare al seno per almeno 7 giorni dopo l'ultima dose di Lupkynis.
Non sono disponibili dati sugli effetti di questo medicamento sulla fertilità umana.
Assuma questo medicamento seguendo sempre esattamente le istruzioni del suo medico. Se ha dubbi, consulti il suo medico o il suo farmacista.
La dose raccomandata di Lupkynis è di tre capsule due volte al giorno.
Le capsule sono per uso orale. Ingerisca le capsule intere, con o senza cibo.
Assuma questo medicamento osservando possibilmente un intervallo di 12 ore tra le due dosi. L'intervallo tra due dosi deve essere di almeno 8 ore. Ad esempio, assuma tre capsule al mattino e tre capsule alla sera.
Se ha assunto accidentalmente un numero eccessivo di capsule, contatti subito il suo medico o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino. I possibili segni di un sovradosaggio possono includere battito cardiaco accelerato e tremore (brividi o tremori incontrollabili in una o più parti del corpo).
Se dimentica una dose, la assuma il prima possibile e comunque non più di 4 ore dalla dose dimenticata. Se sono trascorse più di 4 ore, attenda l'orario consueto per assumere la dose successiva abituale. Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Non interrompa il trattamento a meno che non sia il medico a dirle di farlo.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicamento, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Come tutti i medicamenti, questo medicamento può causare effetti collaterali sebbene non tutte le persone li manifestino. Con questo medicamento possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Gravi (consulti immediatamente un medico, che potrà consigliarle di interrompere il trattamento con questo medicamento o di ridurre la dose)
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a temperature superiori a 25 °C.
Conservare nella confezione originale (blister) per proteggere il contenuto dall'umidità.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Le capsule molli (di circa 13 mm × 6 mm) sono di colore rosa‑arancione e sono confezionate in blister.
Principi attivi: voclosporina. Una capsula molle contiene 7,9 mg di voclosporina.
Contenuto della capsula: etanolo, tocofersolan, polisorbato 40, trigliceridi a catena media.
Involucro della capsula: gelatina, sorbitolo [E420] da una miscela di glicerolo, titanio diossido [E171], ossido di ferro (rosso, giallo) [E172], acqua depurata.
68697 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Una scatola contiene 180 capsule molli.
Otsuka Pharmaceutical (Schweiz) GmbH, Opfikon
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel aprile 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
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