Ezetimibe Organon (ezetimibe) è un medicamento ipocolesterolemizzante, utilizzato su prescrizione medica. È indicato per pazienti che presentano alti valori di colesterolo e per i quali la sola dieta non è sufficiente a ridurre questi valori. Ezetimibe Organon riduce l'alto valore del colesterolo totale, il colesterolo LDL (colesterolo cattivo) e aumenta il colesterolo HDL (colesterolo buono). Ezetimibe Organon viene utilizzato in aggiunta ad una dieta. Può essere utilizzato in combinazione con altri medicamenti ipocolesterolemizzanti, per es. statine, oppure con il fenofibrato, un altro medicamento ipocolesterolemizzante, oppure da solo.

Ezetimibe Organon ostacola il riassorbimento del colesterolo nell'intestino tenue. Le statine e il fenofibrato, un'altra classe di sostanze, riducono i valori del colesterolo secondo un altro meccanismo: inibiscono la produzione endogena di colesterolo nel fegato. In questo modo Ezetimibe Organon completa l'effetto ipocolesterolemizzante delle statine e del fenofibrato.

Il suo medico le ha prescritto Ezetimibe Organon per ridurre gli alti valori di colesterolo nel sangue. Il colesterolo è una delle molteplici sostanze lipidiche presenti nella circolazione sanguigna. Il colesterolo totale è composto in prevalenza da colesterolo LDL e HDL.

Se soffre di sitosterolemia il suo medico le prescriverà Ezetimibe Organon per ridurre gli alti valori degli steroli vegetali nel sangue.

Su prescrizione medica.

Prima della terapia con Ezetimibe Organon si deve seguire una dieta mirata per abbassare i valori di colesterolo e per ridurre il peso corporeo in eccesso. La dieta povera di grassi e colesterolo deve essere proseguita anche durante il trattamento con Ezetimibe Organon.

Non assuma Ezetimibe Organon se presenta reazioni di ipersensibilità (allergiche) verso il principio attivo oppure qualsiasi altra componente.

Ezetimibe Organon non deve essere utilizzato per bambini al di sotto dei 10 anni, non si dispone ancora di conoscenze in questa fascia d'età.

Non assuma Ezetimibe Organon con una statina se soffrono di una malattia del fegato, neanche durante la gravidanza e durante l'allattamento.

Ezetimibe Organon non deve essere assunto da pazienti che soffrono di medie o gravi malattie epatiche. Informi il suo medico su tutti i problemi di salute di cui soffre o di cui ha sofferto in precedenza, in particolare se si tratta di problemi o malattie epatiche oppure allergie.

Ezetimibe Organon non deve essere utilizzato in combinazione con altri medicamenti ipocolesterolemizzanti che appartengono al gruppo dei fibrati. Ezetimibe Organon può essere utilizzato però in combinazione con il fenofibrato.

Informi immediatamente il suo medico se dovesse percepire dolori muscolari, sensibilità o debolezza muscolare non spiegabili o se questi sintomi sono già comparsi nell'ambito di una terapia con un medicamento ipocolesterolemizzante. Questo è molto importante perché in casi rari i problemi muscolari si rivelano gravi e possono condurre ad una perdita della massa muscolare con conseguente danno renale. Informi il suo medico se prendere medicamenti ipocolesterolemizzanti.

A causa degli effetti collaterali questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Ezetimibe Organon.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o
• assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)

Informi il suo medico se è incinta oppure se sta pianificando una gravidanza. In questi casi Ezetimibe Organon potrebbe non essere indicato per lei. Si rivolga al suo medico.

Ezetimibe Organon può passare nel latte materno. Informi il suo medico se sta allattando.

Medicamenti del gruppo delle statine non devono essere somministrati durante una gravidanza o l'allattamento. Donne in età fertile possono utilizzare una combinazione di Ezetimibe Organon con medicamenti del gruppo delle statine solo a condizione che si effettui una contraccezione attiva. Se nonostante questo dovesse restare incinta, deve sospendere immediatamente la combinazione terapeutica di Ezetimibe Organon con medicamenti del gruppo delle statine e discutere la situazione con il suo medico.

• Assuma ogni giorno indipendentemente dall'ora una compressa da 10 mg.
• Ezetimibe Organon può essere assunto indipendentemente dai pasti.
• Il suo medico le può prescrivere Ezetimibe Organon in combinazione con altri medicamenti, le cosiddette statine oppure con un medicamento conosciuto come fenofibrato, allo scopo di mantenere meglio sotto controllo i valori del colesterolo.

Se assume una statina oppure il fenofibrato può prendere Ezetimibe Organon e l'altro medicamento allo stesso momento.

Se il suo medico le ha prescritto Ezetimibe Organon in combinazione con una resina a scambio ionico p.e. la colestiramina (Quantalan^®) o colestipolo (Colestid^®), Ezetimibe Organon deve essere assunto almeno 2 ore prima oppure 4 ore dopo la somministrazione della resina a scambio ionico.

Assuma Ezetimibe Organon secondo le indicazioni del suo medico. Prosegua la somministrazione dell'altro medicamento ipocolesterolemizzante fino a quando il suo medico non le dirà di sospendere.

È importante che lei assuma giornalmente Ezetimibe Organon come le è stato prescritto dal suo medico.

Anche quando assume medicamenti per ridurre i valori del colesterolo è importante che questi vengano controllati regolarmente. Deve essere a conoscenza dei suoi attuali valori di colesterolo e dei valori che vuole raggiungere e mantenere.

Non modifichi di sua iniziativa il dosaggio prescritto. Se ritiene che l'efficacia del medicamento sia troppo debole oppure troppo forte, consulti il suo medico o il suo farmacista.

Utilizzo nei bambini

Ezetimibe Organon non deve essere utilizzato per bambini con età inferiore a 10 anni.

Cosa fare se si dimentica una dose?

Cerchi di assumere Ezetimibe Organon come le è stato prescritto. Se ciò malgrado dovesse dimenticare una dose non la recuperi assumendo una dose extra, prosegua il giorno seguente come d'abitudine con la normale assunzione.

Cosa si deve fare se ha assunto troppe compresse?

Se avesse assunto più compresse di Ezetimibe Organon rispetto a quelle prescritte, si rivolga al suo medico o farmacista.

I seguenti effetti collaterali sono stati riportati quando Ezetimibe Organon era stato utilizzato da solo.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Dolori addominali, diarrea, meteorismo e stanchezza

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Tosse, disturbi digestivi, bruciore di stomaco, nausea, dolori articolari, crampi muscolari, dolori alla nuca, riduzione dell'appetito, dolori, dolori toracici, vampate di calore, pressione arteriosa elevata

Inoltre, i seguenti effetti collaterali sono stati riportati quando Ezetimibe Organon è stato utilizzato in combinazione con una statina.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Cefalea, nonché dolore, sensibilità o debolezza muscolare

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Formicolio, bocca secca, mal di stomaco, prurito, eruzioni cutanee, orticaria, mal di schiena, debolezza muscolare, dolori alle braccia e alle gambe, stanchezza o debolezza insolite, gonfiori, soprattutto alle mani e ai piedi

Spesso, quando Ezetimibe Organon è stato utilizzato con fenofibrato, è stato riportato il seguente effetto collaterale:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

dolori addominali

Inoltre durante la normale somministrazione sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: reazioni allergiche (che necessitano un intervento immediato), inclusi l'edema al viso, alle labbra, alla lingua e/o alla faringe che possono causare difficoltà respiratorie o di deglutizione, eruzioni cutanee e orticaria, gravi malattie con intensa desquamazione e gonfiore della pelle, formazione di vescicole sulla pelle, in bocca, negli occhi, sui genitali e febbre; eruzione cutanea con macchie rosa-rosseastre, in particolare sul palmo delle mani o sulla pianta dei piedi, che possono formare delle vescicole. Contemporaneamente, possono comparire sintomi simil-influenzali quali febbre, brividi o dolori muscolari; sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, tumefazione dei linfonodi e risultati degli esami del sangue anomali (tra cui aumento dei globuli bianchi [(eosinofilia]) e degli enzimi epatici), eruzione cutanea rossastra in rilievo, a volte con focolai di forma discoide, dolori articolari, infiammazione della ghiandola pancreatica, stipsi, vertigini, formicolio, depressione, problemi epatici, calcoli alla cistifellea, infiammazione della vescicola biliare, dolori muscolari, debolezza muscolare, stanchezza o debolezza insolite, respiro corto. I problemi muscolari in casi rari possono risultare gravi, è quindi necessario consultare il proprio medico non appena si dovesse percepire dolori muscolari, sensibilità o debolezza muscolare. Se dovesse eliminare urina di colore marrone, avere dolori addominali acuti, la pelle o gli occhi (la sclera) di colore giallo, percepire un prurito generale oppure avere le feci chiare, si metta in contatto con il suo medico perché potrebbe trattarsi di problemi epatici.

Se sta assumendo un medicamento anticoagulante, come per es. Marcoumar, è possibile che il suo medico determinerà il valore del Quick più spesso del solito. Si metta in contatto con il suo medico in caso di un'emorragia anomala.

Se le è stato prescritto Ezetimibe Organon con una statina è possibile che il suo medico la sottoponga a regolari controlli del sangue per verificare la funzione epatica prima e dopo l'inizio del trattamento.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservi nella confezione originale a una temperatura non superiore a 30° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Contiene una compressa

Principio attivo

10 mg ezetimibe

Sostanze ausiliarie

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone (K29-32), croscarmellosio sodica, sodio dodecile solfato, magnesio stearato

66551 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni blister da 28 e 98 compresse da 10 mg

Organon GmbH, Lucerna

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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