L'efficacia e la sicurezza di Virgan, gel oftalmico sono state verificate da Swissmedic solo in modo sommario. In Svizzera, l'omologazione di Virgan, gel oftalmico, si basa sull'omologazione di Virgan, contenente lo stesso principio attivo e omologato in Francia, con stato dell'informazione dell'aprile 2019.

Virgan è un gel oftalmico contenente una sostanza antivirale, il ganciclovir. Virgan viene impiegato nel trattamento di determinate infezioni oculari superficiali (cornea) e virali.

Su prescrizione medica.

Virgan non può essere usato,

• se è ipersensibile (allergico) al ganciclovir, all'aciclovir o ad uno degli altri componenti di Virgan, gel oftalmico;
• durante la gravidanza e l'allattamento, se il suo medico non decide diversamente;
• in uomini e donne in età fertile che non adottano alcuna contraccezione.

Inoltre, agli uomini che assumono Virgan si raccomanda di adottare misure contraccettive locali (come il preservativo) per altri tre mesi dopo la fine del trattamento. Alle donne in trattamento con Virgan si consiglia di adottare misure contraccettive durante il trattamento e per sei mesi dopo la fine del trattamento.

Consulti il suo medico o il suo farmacista prima di usare Virgan, gel oftalmico.

• Per mancanza di studi specifici, l'utilizzo nei bambini di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato.
• Non ingerisca le gocce oftalmiche.
• Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini.
• Eviti il contatto dell'occhio o delle palpebre con la punta del tubo.
• Il benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi.
• Portatori di lenti a contatto: evitare il contatto con lenti a contatto morbide.

Il benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide, alterandone la colorazione. Togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione ed aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle.

Utilizzo di Virgan con altri medicamenti

Se sta usando qualsiasi altro medicamento sull'occhio, deve procedere come segue:

1. Applichi l'altro medicamento oftalmico.
2. Aspetti 15 minuti.
3. Applichi Virgan per ultimo.

Dopo l'applicazione del medicamento sull'occhio, potrebbe comparire un disturbo transitorio della vista. Aspetti fino alla ripresa della vista normale prima di guidare o utilizzare macchine.

Informi il medico o il farmacista se ha recentemente assunto/utilizzato o se ha intenzione di assumere/utilizzare qualsiasi altro medicamento.

Questo medicamento non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento, salvo se il suo medico non decida diversamente.

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se desidera una gravidanza, si rivolga immediatamente al medico prima di fare uso di questo medicamento.

Dosaggio

Usi sempre Virgan seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il suo medico o il farmacista. La dose abituale è di una goccia 3 – 5 volte al giorno.

Bambini

L'uso di questo gel oftalmico nei bambini sotto i 18 anni non è raccomandato.

Modo di somministrazione

Questo medicamento deve essere somministrato sull'occhio (sacco congiuntivale).

1. Si lavi accuratamente le mani prima di usare il medicamento.
2. Sprema delicatamente il tubo per rilasciare una goccia di gel oftalmico nell'occhio interessato. Durante la somministrazione, guardi verso l'alto e abbassi leggermente la palpebra inferiore.
3. Richiuda il tubo dopo l'uso.

Durata di utilizzo

In generale, il trattamento non deve durare più di 21 giorni.

Se ha utilizzato più Virgan di quanto deve

Prosegua il trattamento secondo le istruzioni del medico. Si rivolga immediatamente al suo medico.

Se ha dimenticato di usare Virgan

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.

In caso di domande sull'uso di questo medicamento, consulti il suo medico o il suo farmacista.

Come per tutti i medicamenti, Virgan può avere effetti collaterali, che tuttavia non si manifestano necessariamente in tutti i pazienti.

Patologie dell'occhio:

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Momentanea sensazione di bruciore e pizzicore, irritazione agli occhi, visione offuscata.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Infiammazione della cornea (cheratite puntata superficiale), occhio arrossato (iperemia congiuntivale).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Consumare entro 4 settimane dopo l'apertura del tubo.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Conservare nella confezione originale.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medicamento non deve essere smaltito nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come smaltire il medicamento quando non ne ha più bisogno. Questa misura aiuta a proteggere l'ambiente.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 g di gel oftalmico contiene:

Principi attivi

Ganciclovir

Sostanze ausiliarie

Carbomer (Carbopol 974P), sorbitolo, sodio idrossido, benzalconio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.

67710 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Virgan è disponibile in tubo da 5 g di gel oftalmico.

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2019 dall'autorità di riferimento estera. Senza integrazioni rilevanti per la sicurezza da parte di Swissmedic: dicembre 2020.