Traumalix forte Spray è un medicamento per uso esterno.

•Il medicamento contiene il principio attivo etofenamato, una sostanza con proprietà analgesiche, antinfiammatorie e decongestionanti appartenente al gruppo degli antinfiammatori non steroidei (FANS). L'etofenamato penetra nella pelle e raggiunge le aree dei tessuti danneggiati.

L'applicazione sulla pelle produce inizialmente un leggero effetto rinfrescante.

Traumalix forte Spray viene usato:

•nel trattamento di distorsioni, contusioni e strappi (ad es. nelle lesioni sportive).

•come supporto al trattamento locale dei disturbi reumatici dell'apparato locomotore.

Traumalix forte Spray non deve essere usato:

•sulle mucose (occhi, naso, bocca, labbra, intestino, vagina)

•su lesioni cutanee che si manifestano in vari modi: eruzione cutanea essudante, eczema, lesione infetta, ustione o ferita aperta

•nei lattanti e bambini piccoli

•nell'ultimo trimestre di gravidanza

•durante l'allattamento

•in caso di allergia ad altri antinfiammatori non steroidei (FANS)

•in caso di allergia all'etofenamato, al principale metabolita acido flufenamico o a una delle sostanze ausiliarie secondo la composizione (cfr. «Cosa contiene Traumalix forte Spray?»)

•se in caso di una precedente assunzione di antinfiammatori non steroidei (FANS) o acido acetilsalicilico si sono già manifestate reazioni allergiche come ad es. asma, affanno respiratorio, naso gocciolante, gonfiore o orticaria

Si raccomanda di scegliere la durata di applicazione più breve necessaria per ridurre al minimo la comparsa di effetti indesiderati.

Interrompa immediatamente il trattamento se dopo l'applicazione dello spray si manifesta un'eruzione cutanea.

Traumalix forte Spray può essere usato solo su cute sana e intatta. Lo spray non deve essere applicato su cute lesa o su ferite aperte.

Lo spray non deve entrare in contatto con le mucose o gli occhi.

Traumalix forte Spray non deve essere applicato su aree estese per periodi prolungati, salvo prescrizione medica.

Traumalix forte Spray può essere utilizzato solo adottando determinate misure precauzionali e sotto controllo diretto del medico:

•se si soffre di asma, raffreddore da fieno, gonfiore delle mucose nasali (i cosiddetti polipi nasali) o malattie respiratorie croniche ostruttive o infezioni respiratorie croniche (soprattutto se associate a sintomi simili a quelli del raffreddore da fieno),

•se si è ipersensibili anche ad altre sostanze e si manifestano, ad es., reazioni cutanee, prurito o orticaria.

Durante il trattamento con Traumalix forte Spray e per le 2 settimane successive è necessario evitare la luce solare diretta e i solarium. In pazienti con orticaria cronica sono possibili reazioni allergiche.

Traumalix forte Spray contiene 40 mg di glicole propilenico per 1 ml di soluzione.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

•ha usato in passato prodotti simili (ad es. unguenti per reumatismi) e questi hanno causato reazioni allergiche,

•soffre di altre malattie,

•soffre di allergie o

•assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Questo medicamento non deve essere usato negli ultimi tre mesi di gravidanza.

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, Traumalix forte Spray non deve essere utilizzato, a meno che non sia inequivocabilmente necessario.

Traumalix forte Spray non deve essere usato durante l'allattamento.

In ogni caso, se l'utilizzo è prolungato, consulti il suo medico, farmacista o droghiere.

In linea di principio, per prudenza, dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al suo medico, farmacista o droghiere.

Adulti

Salvo diversamente indicato, spruzzare Traumalix forte Spray sulla zona interessata e su quella circostante da 4 a 7 volte al giorno; il numero di erogazioni per applicazione varia in base alle dimensioni dell'area interessata, fino a un massimo di 9 erogazioni (un'erogazione equivale a 10 mg di etofenamato). Ogni 1-2 erogazioni si raccomanda di frizionare delicatamente e lasciare asciugare la soluzione. Non si deve superare una quantità totale giornaliera di circa 9 erogazioni per 13 volte.

Informi il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano nell'arco di due settimane.

Bambini e adolescenti

L'uso e la sicurezza di Traumalix forte Spray nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati e pertanto non deve essere usato in queste fasce d'età.

Traumalix forte Spray non deve essere usato nei lattanti e nei bambini piccoli.

Se ha usato più Traumalix forte Spray di quanto avrebbe dovuto

Se è stata superata la posologia raccomandata, la soluzione nebulizzata deve essere rimossa dalla pelle lavandola via con acqua. Se Traumalix forte Spray viene utilizzato in quantità significativamente esagerate o ingerito accidentalmente, occorre informare il medico.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Con l'uso di Traumalix forte Spray possono verificarsi i seguenti effetti collaterali. In tali casi, interrompa il trattamento e informi immediatamente il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Reazioni cutanee locali come arrossamento, prurito, sensazione di bruciore, gonfiore della pelle, anche con formazione di pustole o pomfi, o respiro ansimante.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

Reazioni di ipersensibilità o reazioni allergiche locali come eruzione cutanea, orticaria, gonfiore improvviso intorno agli occhi, sensazione di oppressione toracica con difficoltà a respirare o a deglutire.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Ipersensibilità alla luce

Dopo l'uso sistemico di FANS sono state segnalate reazioni di ipersensibilità che possono manifestarsi come: (a) reazioni allergiche aspecifiche (ad es. gonfiore del viso, della lingua e della laringe interna con restringimento delle vie respiratorie) e anafilassi (ad es. palpitazioni, abbassamento della pressione arteriosa fino al pericolo di shock), (b) reattività delle vie aeree con asma, peggioramento dell'asma, dispnea dovuta al restringimento delle vie aeree o affanno respiratorio, oppure c) varie reazioni cutanee, tra cui eruzioni di vario tipo, prurito, orticaria, emorragie capillari nella pelle (porpora), gonfiore della pelle del viso e, più raramente, dermatosi esfoliative e bollose (tra cui necrolisi tossica epidermica, sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme). Alla comparsa di uno di questi sintomi, possibile già dopo la prima applicazione, è necessario consultare immediatamente un medico.

Se Traumalix forte Spray viene applicato su aree cutanee estese per periodi prolungati, non si può escludere la comparsa di effetti collaterali a carico di determinati sistemi e apparati o anche dell'intero organismo, come quelli che in alcuni casi possono manifestarsi in seguito all'uso sistemico di medicamenti contenenti etofenamato.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e nella confezione originale.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Altre indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

100 mg di etofenamato per1 ml di Traumalix forte Spray

Sostanze ausiliarie

Alcool isopropilico, oleth 10 / oleth 5, glicole propilenico (E 1520), macrogol 400, ST-cyclomethicone 5 NF, acqua depurata

51379 (Swissmedic)

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Traumalix forte Spray: flacone da 50 ml

Drossapharm SA, Basilea

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).