▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Mounjaro?».

Mounjaro KwikPen è un medicamento per iniezione e contiene il principio attivo tirzepatide ed è indicato per il trattamento del diabete mellito tipo 2 dell'adulto in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico.

Il diabete mellito tipo 2 è una patologia in cui il corpo non produce insulina a sufficienza e l'insulina prodotta non è così efficace come dovrebbe.

Quando ciò accade, lo zucchero nel sangue (glucosio nel sangue) aumenta. Un trattamento efficace del diabete con controllo efficace della glicemia protegge dalle conseguenze a lungo termine del diabete.

Inoltre, è importante seguire le indicazioni relative alla dieta e all'esercizio fisico fornite dal medico, dal farmacista o dall'operatore sanitario.

Mounjaro viene inoltre utilizzato, insieme alla dieta e all'esercizio fisico, per ottenere una riduzione del peso e favorire il controllo del peso in pazienti adulti con

• indice di massa corporea (IMC) pari o superiore a 30 kg/m² (obesità) o
• indice di massa corporea (IMC) di almeno 27 kg/m², ma inferiore a 30 kg/m² (sovrappeso) e patologie correlate al peso (come prediabete, diabete mellito di tipo 2, pressione alta, alterazione dei valori dei lipidi nel sangue, difficoltà di respirazione durante il sonno, detta anche apnea ostruttiva nel sonno, o malattie cardiovascolari).

L'IMC è una misura del suo peso in relazione alla sua statura.

Mounjaro KwikPen non si può usare in presenza di allergie al principio attivo tirzepatide o a una delle sostanze ausiliarie di questo medicamento (vedere «Cosa contiene Mounjaro KwikPen?»).

Si rivolga al medico, al farmacista o all'operatore sanitario prima di usare Mounjaro KwikPen se:

• soffre di gravi problemi di digestione o il cibo permane nello stomaco più a lungo del normale (compresa la cosidetta grave gastroparesi);
• ha sofferto in passato di infiammazione del pancreas (pancreatite), che causa forti e costanti dolori addominali e dorsali;
• soffre di disturbi agli occhi (retinopatia diabetica o edema maculare);
• fa uso di sulfaniluree o insulina per il trattamento del diabete, poiché in questo caso può presentarsi una diminuzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia). Per ridurre tale rischio, il medico può cambiare la dose di questi altri medicamenti;
• soffre di una malattia della tiroide, inclusi noduli e ingrossamento della tiroide;
• soffre o ha sofferto di una malattia della cistifellea;
• ha pensieri suicidari, comportamenti suicidari o una storia di precedenti tentativi di suicidio;
• nota insolite variazioni dell'umore o del comportamento;
• nota un peggioramento di uno stato depressivo già in atto.

All'inizio del trattamento con Mounjaro KwikPen, in alcuni casi può presentarsi una perdita di liquidi/disidratazione, ad es. in caso di vomito, nausea e/o diarrea, che può causare disturbi della funzionalità renale. È importante evitare la disidratazione assumendo liquidi in abbondanza. Si rivolga al suo medico per qualsiasi domanda o problema.

Informi il suo medico se durante il trattamento sviluppa gravi sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea). Nei casi gravi o persistenti, il medico deciderà se interrompere il trattamento.

Sono stati riferiti eventi correlati a uno svuotamento gastrico compromesso, compresa gastroparesi grave (paralisi dello stomaco).

Nei pazienti trattati con tirzepatide sono stati riferiti eventi correlati alla malnutrizione, compresi eventi gravi. I rischi associati alla malnutrizione includono fra l'altro carenze di vitamine e minerali, carenze di proteine e un basso peso corporeo. È opportuno considerare il ricorso a un supporto per un'alimentazione equilibrata. Nei casi gravi o persistenti, il medico deciderà se interrompere il trattamento.

Questo medicamento non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, perché non è stato studiato in questo gruppo di età.

Se sa che dovrà sottoporsi a un intervento chirurgico in anestesia (sonno), informi il suo medico che sta usando Mounjaro KwikPen.

Se usa Mounjaro KwikPen in associazione con una sulfanilurea o insulina può presentarsi una diminuzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia), che può ridurre la sua capacità di concentrazione. Si astenga dalla guida o dall'uso di macchinari se nota sintomi di ipoglicemia. Si rivolga al suo medico per ulteriori informazioni.

Se ha problemi di vista, non utilizzi la penna senza l'aiuto di una persona istruita all'uso della penna Mounjaro KwikPen.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Questo medicamento contiene 5.4 mg di alcol benzilico per dose (0.6 ml). L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche. Chieda consiglio al medico o al farmacista se è in gravidanza o sta allattando, o se ha una patologia al fegato o ai rein, questo perchè grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e e causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica).

Informi il suo medico o il suo farmacista se

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Mounjaro KwikPen può essere utilizzato durante la gravidanza solo su esplicita prescrizione del medico.

Mounjaro KwikPen non deve essere utilizzato per la riduzione del peso durante la gravidanza.

Se può rimanere incinta, dovrebbe utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento con Mounjaro KwikPen.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.

Si rivolga al medico prima di usare questo medicinale, se intende allattare o sta allattando. Il medico deciderà se può procedere con l'allattamento o se deve smettere di allattare.

Usi questo medicamento sempre esattamente secondo le indicazioni del suo medico o farmacista. In caso di dubbio sull'utilizzo del presente medicamento, chieda al medico o al farmacista.

La dose iniziale è di 2.5 mg una volta alla settimana per quattro settimane. Dopo quattro settimane il medico dovrebbe aumentare il dosaggio a 5 mg una volta alla settimana.

Se la sua glicemia non è abbastanza sotto controllo con questo dosaggio, il medico può aumentare ulteriormente la dose a 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg o 15 mg una volta alla settimana. In ogni caso, ogni dosaggio deve essere mantenuto per almeno 4 settimane prima che il medico prescriva quello superiore.

Può utilizzare la penna in qualsiasi momento della giornata indipendentemente dai pasti. Se possibile, la usi sempre lo stesso giorno della settimana. Come promemoria può annotare il giorno della settimana in cui ha iniettato la prima dose sulla confezione della penna pre-riempita o su un calendario.

Mounjaro KwikPen va iniettato sotto la pelle (per via sottocutanea) del ventre (addome) o della parte superiore della coscia. Se l'iniezione viene effettuata da un'altra persona, può avvenire anche nella parte superiore del braccio.

Può effettuare l'iniezione settimanale sempre nella stessa zona del corpo, prestando tuttavia attenzione a cambiare sito d'iniezione in questa zona. Se inietta anche insulina, scelga per questa iniezione un sito diverso.

Nel caso in cui il trattamento con Mounjaro KwikPen sia associato a sulfanilurea o insulina, è importante controllare lo zucchero nel sangue, come prescritto dal medico, dal farmacista o dall'operatore sanitario.

Legga attentamente le «Istruzioni per l'uso» della penna pre-riempita prima di usare Mounjaro KwikPen.

Se ha assunto una quantità di Mounjaro KwikPen maggiore del dovuto, si rivolga subito al suo medico. Una dose eccessiva del presente medicamento può causare un forte calo dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), in conseguenza del quale può sentirsi male o indisposto.

Se ha dimenticato di iniettarsi una dose, e avrebbe dovuto usare Mounjaro KwikPen

• 4 giorni prima o meno, deve iniettare la dose il prima possibile. La dose successiva deve essere somministrata il giorno regolarmente programmato.
• più di 4 giorni prima, la dose che ha dimenticato deve essere saltata e la dose successiva deve essere somministrata il giorno regolarmente programmato.

Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza di un'iniezione.

Se necessario, può cambiare Il giorno dell'iniezione settimanale di Moujnaro KwikPen, a condizione che ci siano almeno 3 giorni (72 ore) tra due iniezioni.

Non interrompa il trattamento con Mounjaro KwikPen, senza prima aver parlato con il medico. Se interrompe il trattamento con Mounjaro e soffre di diabete di tipo 2, lo zucchero nel sangue può aumentare.

L'utilizzo e la sicurezza di Mounjaro KwikPen non sono stati valutati finora nei bambini e gli adolescenti al di sotto di 18 anni. Mounjaro KwikPen non può essere utilizzato per questi pazienti.

Se ha altre domande riguardo l'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'operatore sanitario.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Molto comune (riguarda più di 1 persona trattata su 10)

• Nausea
• Diarrea
• Dolori addominali
• Stipsi
• Vomito

Livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia) sono molto comuni quando Mounjaro KwikPen viene usato insieme a medicamenti che contengono sulfanilurea e/o insulina. Se soffre di diabete di tipo 2 e usa una sulfanilurea o inietta insulina, in associazione con il trattamento di Mounjaro KwikPen può essere necessaria una riduzione del dosaggio.

Fra i sintomi di ipoglicemia rientrano mal di testa, stordimento, astenia, vertigini, sensazione di fame, confusione, irritabilità, palpitazioni e sudorazione. Il suo medico le spiegherà come procedere in caso di ipoglicemia.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone trattate su 100)

• Livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia) – sono comuni, quando Mounjaro KwikPen viene usato per trattare un diabete di tipo 2 insieme a una combinazione di metformina e un cosiddetto inibitore SGLT2
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) (ad es. eruzione cutanea, prurito ed eczema)
• Vertigini
• Pressione bassa
• Minore sensazione di fame (diminuzione dell'appetito
• Vomito
• Disturbi della digestione (dispepsia)
• Stipsi
• Meteorismo (flatulenza)
• Eruttazione (rutti)
• Gonfiore
• Bruciore di stomaco (noto anche come reflusso gastroesofageo GERD) – causato dall'acido gastrico che risale alla cavità orale attraverso l'esofago)
• Perdita di capelli
• Stanchezza
• Reazioni nel sito d'iniezione (ad es. eruzione cutanea o arrossamento)

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone trattate su 1000)

• Occasionalmente, può insorgere un ritardo nello svuotamento gastrico.
• Livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia) – hanno una frequenza non comune quando Mounjaro KwikPen viene usato per trattare un diabete di tipo 2 in associazione con metformina.
• Disturbi del gusto.

Occasionalmente si sono osservate alterazioni del gusto (disgeusia) o un'alterazione della sensibilità cutanea (disestesia).

Dal lancio sul mercato, in alcuni pazienti sono stati osservati calcoli biliari e infiammazione della cistifellea.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone trattate su 10 000)

Gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattiche e angioedema) sono state riportate raramente. Si rivolga immediatamente al medico, se osserva sintomi quali: eruzioni cutanee, prurito e gonfiore improvviso del collo, del viso, della bocca o della gola; orticaria e difficoltà respiratorie.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Questo medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Termine di consumo dopo l'apertura

Mounjaro KwikPen può essere conservato non refrigerato in totale fino a 30 giorni a una temperatura non superiore a 30°C. In seguito il KwikPen deve essere smaltito.

Istruzioni di conservazione

Conservare in frigorifero (2°C – 8°C).

Non congelare. La penna NON DEVE ESSERE UTILIZZATA se è stata congelata.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Questo medicinale non deve essere utilizzato se si nota che la penna è danneggiata, o la soluzione appare torbida o sono visibili particelle.

Non getti il medicinale nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare il medicamento che non utilizza più.

KwikPen è unapenna pre-riempita multiuso. Ogni KwikPen contiene 4 dosi. Gli aghi non sono inclusi.

Principi attivi

Mounjaro 2.5 mg KwikPen: 1 ml di soluzione contiene 4.17 mg di tirzepatide. Ogni penna pre-riempita multiuso contiene 4 dosi, ognuna di 2.5 mg di tirzepatide per 0.6 ml di soluzione.

Mounjaro 5 mg KwikPen: 1 ml di soluzione contiene 8.33 mg di tirzepatide. Ogni penna pre-riempita multiuso contiene 4 dosi, ognuna di 5 mg di tirzepadite per 0.6 mldi soluzione.

Mounjaro 7.5 mg KwikPen: 1 ml di soluzione contiene 12.5 mg di tirzepatide. Ogni penna pre-riempita multiuso contiene 4 dosi, ognuna di 7.5 mg di tirzepadite per 0.6 ml di soluzione.

Mounjaro 10 mg KwikPen: 1 ml di soluzione contiene 16.67 mg di tirzepatide. Ogni penna pre-riempita multiuso contiene 4 dosi, ognuna di 10 mg di tirzepadite per 0.6 ml di soluzione.

Mounjaro 12.5 mg KwikPen: 1 ml di soluzione contiene 20.83 mg di tirzepatide. Ogni penna pre-riempita multiuso contiene 4 dosi, ognuna di 12.5 mg di tirzepadite per 0.6 ml di soluzione.

Mounjaro 15 mg KwikPen: 1 ml di soluzione contiene 25 mg di tirzepatide. Ogni penna pre-riempita multiuso contiene 4 dosi, ognuna di 15 mg di tirzepadite per 0.6ml di soluzione.

Sostanze ausiliarie

Sodio fosfato bibasico eptaidrato, alcol benzilico, glicerolo, fenolo, cloruro di sodio, idrossido di sodio e acido cloridrico al 10% (per regolare il valore del pH) e acqua per soluzioni iniettabili.

69696 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Mounjaro 2.5 mg KwikPen soluzione iniettabile in penna pre-riempita multiuso: 1 penna (B)

Mounjaro 5 mg KwikPen soluzione iniettabile in penna pre-riempita multiuso: 1 penna (B)

Mounjaro 7.5 mg KwikPen soluzione iniettabile in penna pre-riempita multiuso: 1 penna (B)

Mounjaro 10 mg KwikPen soluzione iniettabile in penna pre-riempita multiuso: 1 penna (B)

Mounjaro 12.5 mg KwikPen soluzione iniettabile in penna pre-riempita multiuso: 1 penna (B)

Mounjaro 15 mg KwikPen soluzione iniettabile in penna pre-riempita multiuso: 1 penna (B)

Eli Lilly (Suisse) S.A., Vernier/Genève

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Mounjaro KwikPen Soluzione iniettabile in penna pre-riempita

Tirzepatide

Utilizzo sottocutaneo

Penna pre-riempita multidose monopaziente

Ogni penna contiene 4 dosi fisse, una dose assunta settimanalmente.

Penna pre-riempita da 2.5 mg/0.6 ml

Penna pre-riempita da 5 mg/0.6 ml

Penna pre-riempita da 7.5 mg/0.6 ml

Penna pre-riempita da 10 mg/0.6 ml

Penna pre-riempita da 12.5 mg/0.6 ml

Penna pre-riempita da 15 mg/0.6 ml

Queste istruzioni per l’uso contengono informazioni per l’iniezione con Mounjaro KwikPen.

Informazioni importanti da conoscere prima di effettuare un’iniezione con Mounjaro KwikPen

Legga le istruzioni per l’uso prima di iniziare a usare Mounjaro KwikPen e ogni volta che riceve una nuova Mounjaro KwikPen. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non sostituiscono il colloquio con il medico, il farmacista o l’operatore sanitario in merito alle sue condizioni di salute e al suo trattamento.

Si faccia mostrare dal medico, il farmacista o l’operatore sanitario come iniettare correttamente Mounjaro.

Mounjaro KwikPen è una penna pre-riempita usa e getta per uso ripetuto. La penna contiene 4 dosi predefinite; viene utilizzata una dose ogni settimana. Inietti una dose unica (0.6 ml) sotto la pelle (per via sottocutanea) ogni settimana.

Dopo 4 dosi getti la penna insieme al medicamento non utilizzato. Dopo l’iniezione delle 4 dosi settimanali, la penna non consente più di impostare un’ulteriore dose completa (0.6 ml). Non inietti il medicamento rimanente.

Non utilizzi la sua KwikPen per altre persone, neanche se l’ago è stato sostituito. Gli aghi non possono essere riutilizzati o utilizzati insieme ad altre persone. Si potrebbero infettare altre persone o essere infettati da queste.

Si sconsiglia l’uso della penna da parte di persone non vedenti o ipovedenti senza il supporto di una persona addestrata al suo utilizzo.

Descrizione delle parti

Parti di Mounjaro KwikPen

Accessori necessari per somministrare l’iniezione

• Mounjaro KwikPen
• Aghi adatti per KwikPen (si consigliano gli aghi BD [Becton, Dickinson and Company])
• Batuffolo imbevuto d’alcol
• Garza o benda di garza
• Contenitore di sicurezza o contenitore per uso domestico

Preparazione dell’iniezione con Mounjaro KwikPen

Da eseguire prima di ogni iniezione.

Somministrazione della dose con Mounjaro KwikPen

Dopo l’iniezione con Mounjaro KwikPen

Conservazione di Mounjaro KwikPen

Prima del primo impiego:

• Conservi le penne non utilizzate in frigorifero a una temperatura da 2 °C a 8 °C.

• Se conservate in frigorifero, le penne non utilizzate possono essere utilizzate fino alla data di scadenza stampata sull’etichetta.

• Non congeli la penna. Getti la penna se è stata congelata.

Dopo il primo impiego:

• Dopo il primo utilizzo può conservare la penna utilizzata a temperatura ambiente fino a 30 °C.

• La protegga dal calore.
• Conservi la penna e gli aghi fuori dalla portata dei bambini.

• Getti la penna 30 giorni dopo il primo utilizzo, anche se contiene ancora un po’ di medicamento.

Smaltimento di Mounjaro KwikPen e degli aghi

• Smaltisca gli aghi usati in un contenitore di sicurezza subito dopo l’uso.
• Non smaltisca gli aghi sfusi della penna direttamente nei rifiuti domestici.
• Per gettare la penna usata, rimuova l’ago e la smaltisca nei rifiuti domestici o nel contenitore di sicurezza.
• Se non dispone di un contenitore di sicurezza, getti gli aghi usati in un contenitore di plastica rigida con un coperchio sicuro. Si rivolga all’operatore sanitario per imparare la corretta modalità di smaltimento di aghi, penne e del contenitore di sicurezza.
• Non riutilizzi il contenitore di sicurezza pieno.

Eliminazione di anomalie di funzionamento

• Se non si riesce a rimuovere il cappuccio di protezione dalla penna, lo ruoti delicatamente avanti e indietro quindi lo estragga tenendolo diritto.
• Se il pulsante di dosaggio è difficile da premere:
  • Premendo più lentamente il pulsante di dosaggio, l’iniezione sarà più facile.
  • L’ago potrebbe essere intasato. Inserisca un ago nuovo e sfiati la penna.
  • Polvere, residui di cibo o liquidi possono essere entrati nella penna. Smaltisca la penna e ne utilizzi una nuova.

Ulteriori informazioni:

In caso di domande o problemi con Mounjaro KwikPen, si rivolga al suo medico, all’operatore sanitario o al farmacista.

Calendario di somministrazione del medicamento