Su prescrizione del medico.

Co-Lisinopril Spirig HC è un medicinale con due principi attivi per il trattamento della pressione alta. L'effetto di un componente (lisinopril) si basa sull'inibizione delle sostanze proprie dell'organismo responsabili dell'aumento della pressione sanguigna. L'altro componente (idroclorotiazide) aumenta l'escrezione di sale e acqua da parte dei reni. I meccanismi d'azione delle due sostanze si sostengono a vicenda. Questo può effettivamente abbassare la pressione sanguigna.

Se è ipersensibile ad uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto o ad alcuni antibiotici (i cosiddetti derivati sulfamidici), non deve utilizzare Co-Lisinopril Spirig HC.

Se soffre di diabete mellito (tipo 1 o tipo 2) o ha una funzionalità renale compromessa e sta assumendo medicinali contenenti aliskiren per abbassare la pressione sanguigna (ad esempio Rasilez®), non prenda Co-Lisinopril Spirig HC.

Se ha problemi ai reni, ad esempio difficoltà a urinare (anuria), non deve assumere Co-Lisinopril Spirig HC.

Se in precedenza ha avuto prurito, orticaria, calo improvviso della pressione sanguigna, gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie, del viso, delle labbra, della lingua o della gola (difficoltà a deglutire o a respirare) mentre assumeva un medicinale che abbassa la pressione sanguigna, non deve prendi Co-Lisinopril Spirig HC. Anche se uno dei tuoi familiari ha manifestato segni simili di malattia per qualsiasi altro motivo, dovresti consultare anche il tuo medico o il tuo dottore. Informa il tuo medico.

Co-Lisinopril Spirig HC non deve essere usato in combinazione con medicinali contenenti la combinazione di principi attivi sacubitril/valsartan (usato per trattare l'insufficienza cardiaca) o racecadotril (usato per trattare la diarrea) perché esiste un aumento del rischio di angioedema (gonfiore del viso, degli occhi, labbra o lingua, problemi respiratori).

Co-Lisinopril Spirig HC non deve essere somministrato a donne incinte, bambini e adolescenti.

Questo medicinale può influenzare la reattività, la capacità di guida e la capacità di utilizzare strumenti o macchinari! Ciò è particolarmente vero all'inizio del trattamento e in relazione all'alcol.

Il medico deve essere informato di eventuali malattie che ha avuto o di cui soffre attualmente, in particolare livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete) e malattie del fegato o dei reni (grave restringimento delle arterie renali). Il tuo medico o Il tuo medico dovrebbe essere informato anche se soffri di un restringimento dell'aorta o di un ingrossamento patologico del muscolo cardiaco.

Se sta assumendo i cosiddetti inibitori di mTOR, come temsirolimus, everolios, sirolimus o medicinali con inibitori NEP, come racecadotril o sacubitril, il medico o la dottoressa deve avvisarla. Il medico dovrebbe esserne consapevole perché può aumentare il rischio di angioedema. I segni di angioedema includono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà a deglutire e a respirare.

Fateci sapere anche se state seguendo una dieta o se soffrite di diarrea o vomito.

Se noti gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra o della lingua dopo aver preso Co-Lisinopril Spirig HC, o se hai difficoltà a respirare, segnalalo immediatamente al tuo medico o operatore sanitario. Non continui a prendere Co-Lisinopril Spirig HC senza parlare con il medico.

Se deve sottoporsi a dialisi, deve informare il personale medico competente che sta assumendo Co-Lisinopril Spirig HC (un preparato combinato contenente un ACE inibitore), poiché in questo caso alcune membrane filtranti del sangue o alcune procedure di dialisi potrebbero non essere utilizzate. Se è necessario un intervento chirurgico, informi prima il medico che sta assumendo Co-Lisinopril Spirig HC.

Se ha già avuto un cancro alla pelle o se nota un cambiamento inaspettato della pelle durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide (uno dei principi attivi di Co-Lisinopril Spirig HC), soprattutto per un periodo di tempo più lungo e a dosi più elevate, può portare ad un aumento del rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (non melanoma, tumore «bianco» cancro della pelle). Proteggi la tua pelle dalla luce solare e dai raggi UV mentre usi Co-Lisinopril Spirig HC e controlla regolarmente la tua pelle per mostrare al tuo medico eventuali cambiamenti inaspettati.

Se vuoi sottoporti a una terapia di desensibilizzazione contro le punture di api o vespe, informa prima il tuo medico o le punture di vespe. Il medico perché la sua terapia con Co-Lisinopril Spirig HC deve essere modificata. Raramente possono verificarsi reazioni allergiche dopo punture di insetti.

L'uso di Co-Lisinopril Spirig HC in associazione con medicinali contenenti il principio attivo aliskiren non è raccomandato.

In rari casi, Co-Lisinopril Spirig HC può aumentare l'effetto dell'insulina o dei farmaci antidiabetici orali. Se soffre di diabete ed è in trattamento con insulina o farmaci antidiabetici orali, deve quindi prestare particolare attenzione ai segni di ipoglicemia (ipoglicemia).

Quando prende le compresse per la prima volta, la pressione sanguigna può essere influenzata maggiormente rispetto al trattamento successivo. Se la sua pressione sanguigna è molto bassa, si sente debole e/o ha delle vertigini, si sdrai fino a quando non si sente meglio e informi il medico.

Se si nota perdita della vista o dolore agli occhi, questo può essere causato da un accumulo di liquido nel letto vascolare dell'occhio (versamento uveale) o da un aumento della pressione nell'occhio. Ciò

può verificarsi entro poche ore o settimane dopo l'assunzione di Co-Lisinopril Spirig HC e può portare alla perdita permanente della vista se il trattamento non viene iniziato in tempo. Se hai un'allergia alla penicillina o ai sulfamidici, il rischio di soffrire di versamento uveale può aumentare.

Informi il medico o il medico prima di iniziare il trattamento con Co-Lisinopril Spirig HC se ha una storia di problemi respiratori o polmonari (inclusa infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se si sviluppa una grave mancanza di respiro o difficoltà a respirare dopo aver assunto Co-Lisinopril Spirig HC, consultare immediatamente un medico.

Alcuni medicinali possono influenzare il funzionamento di Co-Lisinopril Spirig HC. Pertanto, informi il medico o il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• medicinali antipertensivi, compresi quelli contenenti il principio attivo aliskiren,
• Farmaci associati a bassi livelli di potassio nel sangue (come diuretici, lassativi, amfotericina (un farmaco fungino), derivati dell'acido salicilico (derivati dell'aspirina), ormone adenocorticotropo,
• medicinali che contengono integratori di potassio o sali sostitutivi contenenti potassio e altri medicinali che possono aumentare i livelli sierici di potassio,
• Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per reumatismi, artrite, dolori muscolari (ad es. aspirina, ibuprofene o indometacina),
• Iniezioni di oro (come l'aurotiomalato di sodio), comunemente utilizzate per il trattamento dell'artrite reumatoide cronica,
• Medicinali contenenti litio per la depressione,
• medicinali usati per trattare il cancro (ad esempio ciclofosfammidi, metotrexato, everolimus) e medicinali che prevengono il rigetto di un organo trapiantato, ad esempio reni o fegato (come temsirolimus, sirolimus),
• Racecadotril per il trattamento della diarrea,
• Alteplase, un fibrinolitico utilizzato per sciogliere i coaguli di sangue in varie malattie vascolari,
• Integratori contenenti calcio o vitamina D,
• medicinali per il trattamento di problemi cardiaci (ad es. digossina),
• medicinali per il trattamento delle aritmie cardiache,
• ciclosporina (medicinali usati per influenzare il sistema immunitario),
• farmaci per abbassare il colesterolo (colestiramina o colestipolo),
• Medicinali contenenti la combinazione di principi attivi sacubitril/valsartan (usati per il trattamento dell'insufficienza cardiaca).

Informi il medico o il farmacista oppure il medico o il farmacista se lo desideri

• soffrono di altre malattie,
• avere allergie o
• prendi altri medicinali (anche quelli che hai comprato tu stesso!) o usali esternamente!

Informi il medico o il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Co-Lisinopril Spirig HC non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento.

Se il tuo medico o il tuo medico dovesse impedirti lo svezzamento.

Co-Lisinopril Spirig HC può essere assunto prima, durante o dopo i pasti. Co-Lisinopril Spirig HC viene somministrato una volta al giorno, se possibile alla stessa ora. Può essere assunto indipendentemente dai pasti. Il medico o Il medico determinerà la dose iniziale. La dose abituale è di 1 compressa di Co-Lisinopril Spirig HC 20/12,5 una volta al giorno, in casi più leggeri 1 compressa di Co-Lisinopril Spirig HC 10/12,5 una volta al giorno.

Le compresse sono dotate di una linea di frattura. Per facilitare l'assunzione è possibile dividere le compresse e poi assumere insieme le due metà.

È importante che durante l'assunzione di Co-Lisinopril Spirig HC si sottoponga regolarmente ai controlli medici dal medico in modo che la terapia possa essere adattata individualmente ai suoi sintomi.

Se ha già assunto diuretici prima di iniziare la terapia, o se sta seguendo una dieta povera di sale, sarà il medico o la dottoressa a consigliarlo. Il medico interromperà l'assunzione del diuretico 2-3 giorni prima del trattamento oppure le somministrerà lisinopril in una piccola dose per il momento.

L'uso e la sicurezza di Co-Lisinopril Spirig HC nei bambini e negli adolescenti non sono stati ancora testati.

Non modificare autonomamente il dosaggio prescritto. Se ritieni che il medicinale sia troppo debole o troppo forte, parla con il medico o il farmacista.

Durante l'assunzione di Co-Lisinopril Spirig HC possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Spesso possono manifestarsi vertigini, mal di testa, formicolio alle mani e ai piedi, pressione bassa (soprattutto quando ci si alza), svenimenti, aritmie cardiache, diarrea, nausea, vomito, eruzioni cutanee, tosse secca, crampi muscolari, impotenza, affaticamento e debolezza.

Non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1'000)

Occasionalmente, gotta, palpitazioni, secchezza delle fauci, dolore toracico, perdita di appetito, sbalzi d'umore e altri segni di depressione, disturbi del gusto, disturbi del sonno, allucinazioni, aumento del polso, naso che cola, mancanza di respiro, mal di gola, raucedine, bronchite, disturbi addominali sono stati segnalati dolore, indigestione, prurito, visione offuscata, stitichezza, sensibilità alla luce e orticaria.

Se manifesta gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola (difficoltà a deglutire o respirare) durante il trattamento con Co-Lisinopril Spirig HC, interrompa immediatamente l'assunzione e informi immediatamente il medico o l'operatore sanitario. Interrompere il trattamento anche in caso di forte prurito della pelle con gonfiore. Anche se questi sintomi possono essere temporanei, occorre rimanere sotto osservazione medica fino alla scomparsa dei sintomi, con o senza farmaci.

Raro (colpisce da 1 a 10 utenti su 10'000)

Raramente, gravi disturbi addominali superiori (infiammazione del pancreas), debolezza muscolare, confusione, polmonite, orticaria, perdita di capelli, psoriasi, disturbi olfattivi e bassi livelli di sodio nel sangue (possibili sintomi: affaticamento, mal di testa, nausea e vomito). poiché può verificarsi lupus eritematoso (malattia autoimmune che colpisce la pelle o gli organi).

Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10'000)

Effetti avversi molto rari comprendono ittero, insufficienza epatica, infiammazione dei seni e della mucosa orale, aumento della sudorazione e gravi alterazioni cutanee (con sintomi quali arrossamento, vesciche, reazioni di desquamazione e noduli). Altri possibili effetti indesiderati sono piccoli sanguinamenti cutanei, irrequietezza, visione gialla, irritazione dello stomaco, infiammazione delle ghiandole salivari, miopia acuta, glaucoma acuto, febbre e mancanza di respiro acuta (i segni includono grave mancanza di respiro, febbre, debolezza e confusione).

Dal lancio sul mercato in alcuni pazienti sono state osservate gravi reazioni allergiche.

Raramente, durante il trattamento con Co-Lisinopril Spirig HC possono verificarsi alterazioni della conta ematica. È quindi possibile che il medico le prenda del sangue di tanto in tanto per determinare se Co-Lisinopril Spirig HC ha un effetto sul suo emocromo. Tale effetto potrebbe manifestarsi sotto forma di stanchezza o mal di gola.

Inoltre è stata segnalata la comparsa di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanocitico, «bianco»). Pertanto, deve riferire immediatamente al medico qualsiasi cambiamento inaspettato della pelle osservato durante il trattamento con Co-Lisinopril Spirig HC.

Se notate effetti collaterali, contattate il vostro medico o il farmacista. Il tuo medico o il farmacista. Ciò vale in particolare per gli effetti collaterali non specificati in questo foglio illustrativo.

Il medicinale deve essere utilizzato solo fino alla data contrassegnata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare protetto dalla luce, nel contenitore originale, non sopra ai 30 °C e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

La posologia di mezza compressa di Co-Lisinopril Spirig HC 20/12,5 non corrisponde a un'intera compressa di Co-Lisinopril Spirig HC 10/12,5 (proporzioni diverse tra i due principi attivi lisinopril e idroclorotiazide). Si attenga alla posologia prescritta dal medico.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Indicazioni per lo smaltimento

Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.

Principi attivi

Una compressa di Co-Lisinopril Spirig HC 10/12,5 rispettivamente 20/12.5 mg contiene come principi attivi 10 mg rispettivamente 20 mg di lisinopril come lisinopril diidrato e 12,5 mg di idroclorotiazide.

Sostanze ausiliarie

Calcio fosfato dibasico diidrato, mannitolo (E 421), amido di mais, magnesio stearate e silice colloidale anidra.

56900 (Swissmedic)

In farmacia solo con prescrizione medica.

Co-Lisinopril Spirig HC 10/12,5: compresse con incisione in confezioni da 30 o 100 compresse.

Co-Lisinopril Spirig HC 20/12,5: compresse con incisione in confezioni da 30 o 100 compresse.

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).