Nocutil est un dérivé synthétique, légèrement modifié, de l'hormone antidiurétique (ADH, vasopressine), qui est normalement libérée dans la circulation sanguine par l'hypophyse et qui régule l'excrétion urinaire.

Nocutil est utilisé dans le traitement des maladies au cours desquelles les reins ne sont pas en mesure de produire de l'urine suffisamment concentrée en raison d'une production d'hormone antidiurétique par l'organisme trop faible.

Selon prescription du médecin.

Nocutil est inefficace chez les patients dont l'émission excessive d'urine n'est pas due à un défaut d'hormone antidiurétique.

Nocutil ne doit pas être utilisé en cas:

• de malformations du cœur, de faiblesse du cœur ou de troubles cardiaques;
• d'autres maladies nécessitant un traitement par des substances favorisant l'émission d'urine (diurétiques), (par exemple lors d'une hypertension artérielle);
• de soif pathologiquement intense, associée à une forte augmentation de la consommation de liquides;
• de concentrations trop faibles de sodium dans le sang (hyponatrémie);
• de syndrome de sécrétion excessive d'hormone antidiurétique (ADH);
• d'insuffisance rénale;
• syndrome de von Willebrand-Jürgens classique sévère et certains autres troubles de la coagulation (5% d'activité du facteur VIII, anticorps du facteur VIII);- d'hypersensibilité à l'un des composants.

Si vous ou votre enfant êtes traité(e) par Nocutil, veillez à éviter toute consommation excessive de de liquides (boire de très grandes quantités). Pensez aussi à l'ingurgitation d'eau lors d'activités sportives telles que la natation. Les parents doivent surveiller leur enfant dans ces situations.

Le traitement par Nocutil peut, sans limitation concomitante de la prise de liquides même en cas de dosage correct, mener à un excès d'eau dans l'organisme (hyperhydratation) et induire une baisse de la concentration de sodium dans le sang. Les signes en sont une prise de poids, des maux de tête, des nausées, des vomissements et la formation d'œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus) et, dans les cas sévères, un œdème cérébral (accumulation d'eau dans le cerveau), des crises convulsives et un coma. Si vous remarquez de tels signes chez vous ou chez votre enfant, veuillez consulter immédiatement votre médecin. Il est donc important de surveiller le poids corporel pendant le traitement.

Si vous ou votre enfant souffrez de troubles de l'équilibre de l'eau et des sels minéraux (troubles hydro-électrolytiques), comme cela peut arriver en cas d'inflammation des muqueuses de l'estomac ou de l'intestin grêle (gastroentérite), de vomissements, de diarrhées, de maladies infectieuses ou de fièvre, veuillez demander conseil à votre médecin, car il car il pourrait être nécessaire d'interrompre votre traitement par Nocutil ou d'adapter la dose.Une prudence particulière est de mise si vous souffrez d'une augmentation de la pression dans le cerveau (pression intracrânienne), de mucoviscidose (une maladie métabolique congénitale), ou si vous avez une maladie coronarienne, une pression artérielle élevée ou une hypertension artérielle liée à la grossesse, une tendance à la thrombose ou une maladie rénale chronique.

Une prudence particulière est de rigueur chez les patients très jeunes et chez les patients âgés, car ils peuvent réagir de manière particulièrement sensible au Nocutil.
Avant un traitement par Nocutil, il convient d'exclure d'autres causes pouvant être responsables d'un besoin accru d'uriner et de les traiter en conséquence.

Si une insuffisance de la glande corticosurrénale ou de la thyroïde est détectée, celle-ci doit être traitée avant le début du traitement par Nocutil.

L'utilisation concomitante de Nocutil avec l'un des médicaments suivants peut renforcer l'effet de Nocutil et, de ce fait, augmenter le risque de surcharge en eau de l'organisme et de baisse de la concentration sanguine de sodium::

• anti-inflammatoires/analgésiques (AINS = anti-inflammatoires non stéroïdiens);
• analgésiques puissants (opioïdes);
• antilipémiants contenant le principe actif clofibrate;
• médicaments favorisant les contractions en vue de l'accouchement contenant le principe actif ocytocine;
• médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie contenant le principe actif carbamazépine;
• médicaments utilisés dans le traitement des dépressions contenant un principe actif de la famille des tricycliques ou des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine;
• médicaments utilisés dans le traitement des maladies psychiques contenant le principe actif chlorpromazine;- médicaments utilisés dans le traitement du diabète, contenant par ex. le principe actif chlorpropamide;
• autres médicaments agissant sur l'équilibre hydrique et salin (hydroélectrolytique) de l'organisme.

La prise concomitante avec du lithium (lors de troubles maniaques) ou d'hypoglycémiants contenant le principe actif glibenclamide peut diminuer l'effet de Nocutil.

Si vous prenez des médicaments contre l'hypertension artérielle, il est important que votre médecin contrôle régulièrement votre tension artérielle, la teneur du sang en sodium et la production d'urine.

En raison de l'augmentation de la réabsorption d'eau sous traitement par Nocutil, une hypertension artérielle peut se développer.

Des cicatrices ou des tuméfactions (rhume) de la muqueuse nasale peuvent induire des variations de la résorption du principe actif de Nocutil Spray nasal.

En cas de réactions d'hypersensibilité, qui peuvent se produire dans de rares cas (voir: «Quels effets secondaires Nocutil Spray nasal peut-il provoquer?»), vous devez immédiatement arrêter le traitement et en informer un médecin.

Excipients revêtant un intérêt particulier

Nocutil Spray nasal contient 0,01 mg de de chlorure de benzalkonium par 0,1 ml (=1 pulvérisation nasale).

Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez, surtout s'il est utilisé sur une longue période.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Grossesse

Chez les femmes enceintes souffrant d'un manque d'hormone antidiurétique endogène, le traitement par Nocutil peut être poursuivi durant la grossesse après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque. Il faut cependant veiller au fait que les besoins en Nocutil peuvent varier au cours de la grossesse. Les femmes enceintes doivent donc informer leur médecin qu'elles prennent Nocutil dès le début de leur grossesse. Si vous utilisez Nocutil pendant la grossesse, votre médecin doit contrôler régulièrement votre tension artérielle.

Allaitement

Nocutil ne passe qu'en très faibles quantités dans le lait maternel. Nocutil ne produit aucun effet chez le nouveau-né.

Les doses et la durée du traitement sont déterminées individuellement par votre médecin.

En cas de manque d'hormone antidiurétique endogène, votre médecin prescrira habituellement les quantités suivantes de médicament:

Adultes

La dose est de 10 à 40 µg d'acétate de desmopressine, répartis sur répartis sur 1 à 2 applications. Cela correspond à:

1 à 4 pulvérisations par jour (dose maximale journalière: 2 x 1 pulvérisations).

Adolescents et enfants à partir de 1 an

La dose est de 10 à 20 µg par jour, répartis sur 1 à 2 applications.Cela correspond à 1 à 2 pulvérisations par jour (dose maximale journalière: 2 x 1 pulvérisation).

Nocutil, spray nasal ne convient pas au traitement des enfants nécessitant une dose inférieure à 10 µg, car il n'est pas possible d'administrer des doses inférieures à 10 µg par pulvérisation nasale.

Nourrissons

Nocutil Spray nasal n'est pas destiné à être utilisé chez le nourrisson au cours de sa première année de vie.

Patients âgés

Le traitement des patients âgés n'est pas recommandé. Si votre médecin décide malgré tout d'un traitement, il contrôlera votre taux de sodium dans le sang à certains momentsInstructions pour l'utilisation correcte de Nocutil Spray nasal:

• Tenez toujours le flacon en position verticale lors de la pulvérisation.

• Avant la première utilisation, le spray doit être actionné plusieurs fois pour remplir la pompe, jusqu'à obtenir une nébulisation fine.

1. Agitez délicatement le flacon. Retirez le capuchon de protection.

2. Tenez le flacon verticalement avec le pouce placé sous le flacon et l'embout de pulvérisation entre deux doigts. Ne perforez pas l'embout de pulvérisation.

3. Tenez le spray loin de vous, afin que la nébulisation ne pénètre pas dans les yeux ou la bouche et appuyez ensuite fermement et complètement sur l'embout de pulvérisation au moins cinq fois, jusqu'à obtenir une nébulisation fine. Le spray est maintenant prêt à l'emploi.

• Si le médicament n'a pas été utilisé pendant une semaine ou plus, la pompe doit être à nouveau remplie en appuyant trois fois sur l'embout de pulvérisation, comme au début, jusqu'à obtenir une nébulisation fine.

Utilisation du spray:

1) Agitez délicatement le flacon et retirez le capuchon de protection.

2) Mouchez-vous bien avant l'utilisation.

3) Tenez le flacon verticalement avec le pouce placé sous le flacon et l'embout de pulvérisation entre deux doigts. Inclinez légèrement la tête vers l'avant et introduisez l'embout de pulvérisation dans une narine.

4) Appuyez sur la pompe pour obtenir une pulvérisation tout en inspirant légèrement par le nez.

5) Expirez par la bouche.

6) Si vous avez besoin d'une dose plus forte, répétez ce processus en alternance dans chaque narine.

7) Après chaque utilisation, nettoyez l'embout de pulvérisation avec un mouchoir propre avant de remettre le capuchon de protection sur le flacon.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien, si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'application de Nocutil:

Fréquent (concerne 1 à 10 10 personnes sur 100)

Une fatigue, des maux de tête, des douleurs et des crampes abdominales, des nausées, des diarrhées, une baisse passagère de la tension artérielle, des vomissements, une augmentation de la fréquence cardiaque et des rougeurs avec sensation de chaleur du visage, un nez bouché, un saignement de nez ou un rhume.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Occasionnellement, une insomnie/des troubles du sommeil, des vertiges et une baisse de la tension artérielle (hypotension orthostatique) peuvent survenir.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)

Rarement, des crises convulsives peuvent survenir.

Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)On a rapporté de très rares cas de rétention d'eau dans les tissus, des taux de sodium trop bas dans le sang, voire des crampes, un œdème cérébral et un coma profond (perte de connaissance).

Des réactions allergiques, des réactions d'hypersensibilité, telles que démangeaisons, éruptions cutanées, fièvre, bronchospasmes ou réaction allergique générale avec état de choc ont été rapportées dans de très rares cas.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Chez les enfants, des troubles émotionnels ont été observés.

Un surdosage implique un risque d'hyperhydratation de l'organisme. Il faut dans ce cas s'attendre à des signes tels qu'une prise de poids, une augmentation de la tension artérielle, une augmentation de la fréquence cardiaque, une rougeur du visage, des maux de tête, des crampes, des nausées, des crampes abdominales et, dans les cas sévères, des crises d'épilepsie généralisée, un œdème cérébral et un coma profond (perte de connaissance). Contactez immédiatement votre médecin. Tous les cas suspects d'œdème cérébral (crise d'épilepsie et perte de connaissance) requièrent un transfert immédiat dans une unité de soins intensifs.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Délai d'utilisation après ouverture

Après ouverture, le flacon se conserve pendant 2 mois à 25 °C max.

Mention concernant l'élimination

Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments périmés ou dont vous n'avez plus besoin provenant de votre foyer dans un point de collecte (par ex. une pharmacie, une droguerie ou un cabinet médical) ou dans un centre de ramassage. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C) et dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.

Ne pas congeler.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

1 ml de Nocutil solution pour pulvérisation nasale contient comme principe actif 100 µg d'acétate de desmopressine (correspondant à 89 µg de desmopressine)

1 pulvérisation (0,1 ml) contient 10 µg Desmopressinacetat (correspondant à 8,9 µg de desmopressine).

Excipients

Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, acide malique, hydroxyde de sodium, eau.

54616 (Swissmedic)

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Solution pour pulvérisation nasale

Flacons de 5 ml (50 pulvérisations) 1 et 3.

Gebro Pharma AG, 4410 Liestal.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2026 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).