Medizinprodukt

DROPtonic 5% ist eine hypertone ophthalmische Lösung zur Behandlung von Hornhautödemen, die infolge mechanischer, toxischer, dystrophischer oder entzündlicher Schäden auftreten. DROPtonic 5% macht die Tränenflüssigkeit hypertonisch, entzieht dem Hornhautgewebe so durch osmotische Wirkung überschüssiges Wasser und mindert die Schwellung. 

Anwendungsgebiete:

DROPtonic 5% ist angezeigt bei:

• Gefühl des Unbehagens, Brennen und Reizung der Augen durch Hornhautödeme.
• Bei abnormer Flüssigkeitsansammlung aufgrund eines Hornhautödems mit oder ohne Entzündung oder eines stumpfen Traumas nach refraktiven oder augenchirurgischen Eingriffen, bei grauem Star, Transplantationen, Netzhautablösungen, Hornhauttransplantationen, Hornhaut-Endothel-Dekompensationen und bei allen Hornhautdekompensationen infolge dystrophischer, mechanischer, toxischer und entzündlicher Schäden.

Nicht verwenden bei bekannter Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts.

Das Produkt ist nur zur äusserlichen Anwendung am Auge bestimmt.

Das Produkt ist für einen Patienten bestimmt.

Berühren Sie beim Auftragen des Produkts nicht das Auge oder eine andere Oberfläche mit der Dosierspitze.

Hinweise zur Anwendung:

1. Öffnen Sie das Fläschchen und entfernen Sie die Schutzkappe.
2. Das Fläschchen leicht zusammendrücken und 2 Tropfen in jedes Auge träufeln; bei Bedarf wiederholen.

Nach Gebrauch das Fläschchen sofort verschliessen: Der restliche Inhalt kann bis zu 3 Monate nach dem ersten Öffnen wiederverwendet werden.

Sollten während der Verwendung Probleme auftreten, ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.

ln seltenen Fällen wurden bei Patienten/innen mit früheren Hornhauterkrankungen, die mit phosphathaltigen Augenpräparaten behandelt wurden, Mikroverkalkungen in der Hornhaut beobachtet.

ln solchen Fällen wird empfohlen, das Produkt unter ärztlicher Aufsicht zu verwenden.

Unerwünschte Ereignisse können dem Hersteller unter der E-Mail-Adresse info@iromedgroup.com gemeldet werden. Indem Sie unerwünschte Ereignisse melden, können Sie zur Sicherheit dieses Produkts beitragen. Alle schwerwiegenden Zwischenfälle müssen dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Landes, in dem das Produkt verwendet wurde, gemeldet werden.

Das Produkt nicht verwenden, wenn die Verpackung beim ersten Öffnen beschädigt oder nicht dicht ist.

Die gesamte Packungsbeilage sorgfältig lesen, bevor Sie mit der Anwendung dieses Produktes beginnen.  

Die Lösung kann auf Oberflächen und Textilien Flecken verursachen.

Transparente Lösung mit strohgelber Farbe. lm Falle eines Kontakts mit der Haut oder der Kleidung lässt sich das Produkt leicht entfernen.

Aufbewahrung:

Nach Gebrauch das Fläschchen verschliessen. Der restliche Inhalt kann bis zu 3 Monate nach dem ersten Öffnen wiederverwendet werden. Von Wärmequellen fernhalten und auf jeden Fall bei einer Temperatur unter 25 °C aufbewahren.

Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Verfalldatum:

ln ungeöffnetem Zustand darf das auf dem Karton und dem Fläschchen angegebene Verfalldatum nicht überschritten werden.

Den lnhalt der Verpackung nicht von der Umverpackung und der Gebrauchsinformation trennen, damit stets alle für die fachgerechte Anwendung des Produktes erforderlichen lnformationen verfügbar sind.

Das Behältnis nach dem Gebrauch nicht in der Umwelt entsorgen.

Riboflavin-Natriumphosphat (0.000075%), Natriumchlorid (5%), Vitamin E TPGS, Natriumhyaluronat, L-Prolin, L-Glycin, L-Leucin, L-Lysin-Hydrochlorid, Natriumphosphat dibasisch Dodecahydrat, Natriumphosphat monobasisch Monohydrat, gereinigtes Wasser. Konservierungsmittelfrei.

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

10 ml-Mehrfachdosis-Fläschchen, konservierungsmittelfrei.

TRB Chemedica SA, Chemin Saint-Marc 3, 1896 Vouvry.

CH-REP

TRB Chemedica International SA, Route des Jeunes 33, 1227 Carouge.

IROMED GROUP S.r.l., Via Tempio del Cielo 3/5 – 00144 Rom (Italien).

Mai 2022.