Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Dafnegil enthält Ciclopiroxolamin, einen Wirkstoff, der gegen Scheidenpilze verwendet wird. Es kann Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Form einer Vaginalcrème oder von Vaginalovula verordnet werden.

Ciclopiroxolamin zerstört verschiedene Pilze und krankheitserregende Bakterien, die sich auf der Haut und den Schleimhäuten entwickeln und Infektionen verursachen. Durch die Zerstörung dieser Mikroorganismen beseitigt Dafnegil rasch das Brennen und Jucken sowie den Ausfluss und den damit verbundenen unangenehmen Geruch.

Hygienemassnahmen

Zur Vermeidung einer erneuten lokalen Infektion sollte die benutzte Wäsche (Waschlappen, Handtücher, Leibwäsche, möglichst aus Baumwolle) täglich gewechselt und gekocht werden, um die Keime zu beseitigen.

Eine Pilzinfektion der Scheide wird u.a. auch durch Geschlechtsverkehr übertragen. Meist liegen beim Partner keine Krankheitserscheinungen vor, dennoch kann er am Glied infiziert sein. Deshalb fragen Sie den Arzt oder die Ärztin, ob sich gleichzeitig eine vorbeugende Behandlung des Partners empfiehlt.

Die Behandlung mit Dafnegil sollte vor den Regelblutungen abgeschlossen sein, da das Eisen im Blut die Wirksamkeit des Wirkstoffs herabsetzt.

Das Antimykotikum in Dafnegil ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antimykotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie Dafnegil deshalb nie von sich aus, ohne Verschreibung des Arztes oder der Ärztin, für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.

Dafnegil darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.

Dafnegil darf nicht im Augenbereich und bei Kindern unter sechs Jahren appliziert werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Dafnegil wurde bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft. Deshalb sollte das Arzneimittel bei dieser Patientengruppe nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin angewendet werden.

Wenn das Brennen und der Juckreiz nach 2 Behandlungstagen zunehmen würden, könnte dies ein Anzeichen für eine Überempfindlichkeit auf das Arzneimittel sein; Sie sollten dann Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren.

Der gleichzeitige Gebrauch von einem Diaphragma oder von Präservativen zur Empfängnisverhütung mit Dafnegil ist zu vermeiden, da einerseits die Oberfläche des Diaphragmas verändert sowie die Reissfestigkeit von Präservativen herabgesetzt und anderseits die heilende Wirkung von Dafnegil beeinträchtigt werden können.

Vaginalcrème

Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Benzylalkohol pro 5 g Crème. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen. Cetylalkohol und Stearylalkohol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Vaginalovula

Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Benzoesäure pro Ovulum. Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.

Vaginalcrème

Erwachsene

Die Behandlung mit Dafnegil Vaginalcrème kann je nach ärztlicher Verordnung 6-14 Tage dauern. Applizieren Sie die Crème (5 g) einmal täglich, vorzugsweise abends, in der Scheide und Afterregion.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung und Sicherheit von Dafnegil Vaginalcrème bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht systematisch geprüft worden.

Anwendung (siehe Abbildung)

Schrauben Sie den Applikator auf die Tube (1) und füllen Sie ihn durch leichtes Drücken auf die Tube (2). Danach schrauben Sie den Applikator ab und führen ihn in Rückenlage mit leicht angezogenen Beinen oder in Kauerstellung tief in die Scheide ein (3); anschliessend halten Sie den Applikator fest und stossen den Kolben hinein. Nach der Anwendung ist der Applikator sorgfältig mit heissem Wasser auszuspülen.

Vaginalovula

Erwachsene

Während 6 Tagen ein Ovulum abends vor dem Schlafengehen tief in die Scheide einführen. Die Ovula werden mit Fingerlingen geliefert, die nach jeder Anwendung wegzuwerfen sind.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung und Sicherheit von Dafnegil Vaginalovula bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht systematisch geprüft worden.

Eine Antimykotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt oder der Ärztin verordnet durchgeführt werden, weil die Krankheitssymptome oft verschwinden, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der antiinfektiösen Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Dafnegil auftreten:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Zu Beginn der Behandlung können gelegentlich Kribbeln, Brennen oder Jucken auftreten. Diese Effekte sind meistens auf die erhöhte Empfindlichkeit der entzündeten Schleimhaut zurückzuführen und verschwinden wieder. Wenn sie länger als 2 Tage anhalten oder sogar stärker werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an Ihre Ärztin.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Haltbarkeit

Diese Arzneimittel dürfen nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Verursacht keine Flecken auf der Wäsche.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wirkstoffe.

1 g Vaginalcrème enthält 10 mg Ciclopiroxolamin.

1 Vaginalovulum enthält 100 mg Ciclopiroxolamin.

Hilfsstoffe

Vaginalcrème: Dickflüssiges Paraffin, weisses Vaselin, Polysorbat 60, Octyldodecanol, Benzylalkohol, Myristylalkohol, Cetylalkohol, Stearylalkohol, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Kaliumdihydrogenphosphat, gereinigtes Wasser.

Vaginalovula: Benzoesäure (E210), Glycerolricinoleat, Hartfett.

53761, 53762, 54494 (Swissmedic).

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Vaginalcrème: Tube zu 40 g mit Applikator.

Vaginalovula: 6 Vaginalovula zu 100 mg mit Fingerlingen zur einmaligen Anwendung.

Duopack: 6 Vaginalovula und 40 g Vaginalcrème.

Almirall AG, 8304 Walisellen

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.