Traumalix forte Spray est un médicament à usage externe.

•Le médicament contient le principe actif étofénamate, une substance aux propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et décongestionnantes appartenant au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). L'étofénamate pénètre dans la peau pour atteindre les tissus affectés.

Son application sur la peau produit dans un premier temps un léger effet rafraîchissant.

Traumalix forte Spray est utilisé:

•pour le traitement des entorses, des contusions et des élongations (p.ex. après des blessures lors d'une activité sportive)

•comme mesure de soutien au traitement local des troubles liés aux rhumatismes de l'appareil locomoteur

Ne pas utiliser Traumalix forte Spray:

•sur les muqueuses (œil, nez, bouche, lèvres, intestin, vagin)

•en cas de lésions cutanées de gravité variable: éruption cutanée suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie ouverte

•chez les nourrissons et les enfants en bas âge

•au cours du dernier trimestre de la grossesse

•pendant l'allaitement

•en cas d'allergie à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

•en cas d'allergie à l'étofénamate, à l'acide flufénamique, le métabolite principal, ou à un excipient selon la composition (voir «Que contient Traumalix forte Spray?»)

•si suite à une précédente prise d'antirhumatismaux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'acide acétylsalicylique vous avez présenté des réactions allergiques telles que p. ex. asthme, difficultés respiratoires, nez qui coule, gonflement ou urticaire

Il est recommandé de choisir la durée d'utilisation nécessaire la plus courte possible pour minimiser l'apparition d'effets indésirables.

Arrêtez immédiatement le traitement si une éruption cutanée se produit après avoir appliqué le spray.

Traumalix forte Spray doit être appliqué uniquement sur une peau intacte et saine. Le spray ne doit pas être appliqué sur une peau lésée ou sur des plaies ouvertes.

Le spray ne doit pas entrer en contact avec les muqueuses ou les yeux.

Traumalix forte Spray ne doit pas être utilisé de manière prolongée sur de grandes surfaces, sauf sur prescription médicale.

Traumalix forte Spray doit être utilisé uniquement avec certaines précautions et sous contrôle médical direct:

•si vous souffrez d'asthme, de rhume des foins, de congestion nasale (polypes nasaux) ou de maladies obstructives chroniques des voies respiratoires ou d'infections respiratoires chroniques (en particulier en association avec des manifestations à type de rhume des foins)

•si vous présentez des réactions d'hypersensibilité à d'autres substances, p.ex. en développant des réactions cutanées, des démangeaisons ou une urticaire

Évitez la lumière directe du soleil et les solariums pendant et lors des 2 semaines qui suivent le traitement par Traumalix forte Spray. Chez les patients présentant une urticaire chronique, des réactions allergiques sont possibles.

Traumalix forte Spray contient 40 mg de propylèneglycol par ml de solution.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si:

•vous avez déjà utilisé des produits similaires (p.ex. pommades antirhumatismales) et avez développé des réactions allergiques

•vous souffrez d'une autre maladie

•vous êtes allergique

•vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!)

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant les trois derniers mois de la grossesse.

Traumalix forte Spray ne doit pas être utilisé pendant les deux premiers trimestres, sauf en cas de nécessité absolue.

Traumalix forte Spray ne doit pas être utilisé chez la femme qui allaite.

Dans tous les cas, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste en cas d'utilisation prolongée.

De manière générale et par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.

Adultes

Sauf prescription contraire, pulvériser Traumalix forte Spray 4 à 7 fois par jour sur la région atteinte et la zone environnante, en appliquant jusqu'à 9 pulvérisations en fonction de l'étendue de la région atteinte (chaque pulvérisation correspond à 10 mg d'étofénamate). Il est recommandé de frictionner légèrement et de laisser sécher la solution après une ou deux pulvérisations à la fois. Une quantité totale d'env. 9 pulvérisations 13 fois par jour ne doit pas être dépassée.

Veuillez informer votre médecin si les symptômes s'aggravent ou ne se sont pas améliorés après 2 semaines.

Enfants et adolescents

L'utilisation et la sécurité de Traumalix forte Spray n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Le médicament ne doit donc pas être utilisé dans ces groupes d'âge.

Traumalix forte Spray ne doit pas être utilisé chez les nourrissons et les enfants en bas âge.

Si vous avez pris plus de Traumalix forte Spray que vous n'auriez dû

Si la posologie recommandée lors de l'application cutanée a été dépassée, la solution pulvérisée doit être retirée et lavée à l'eau. En cas d'utilisation de quantités beaucoup trop importantes ou de prise accidentelle de Traumalix forte Spray, il faut en informer le médecin.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

L'utilisation de Traumalix forte Spray peut provoquer les effets secondaires suivants. Arrêtez le traitement et informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste dans les cas suivants.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Réactions cutanées locales telles que rougeur de la peau, démangeaisons, sensation de brûlure, gonflements de la peau, également associés à la formation de pustules et de papules ou respiration sifflante.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Réactions d'hypersensibilité ou réactions allergiques locales telles qu'éruption cutanée, urticaire, gonflement soudain au niveau des yeux, sensation d'oppression au niveau de la poitrine avec troubles de la respiration et de la déglutition.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Hypersensibilité à la lumière

Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées après l'utilisation systémique d'antirhumatismaux non stéroïdiens. Ces réactions peuvent se manifester sous forme de: (a) réactions allergiques non spécifiques (p.ex. gonflements du visage, de la langue et du larynx interne associés à une constriction des voies respiratoires) et d'anaphylaxie (p.ex. palpitations cardiaques, chute de la tension artérielle jusqu'au choc grave), (b) réactivité des voies respiratoires avec l'asthme, intensification de l'asthme, difficultés respiratoires associées à une constriction des voies respiratoires ou détresse respiratoire ou (c) diverses réactions cutanées, y compris des éruptions cutanées de divers types, démangeaisons, urticaire, petits saignements capillaires intradermiques (purpura), gonflement de la peau au niveau du visage et plus rarement dermatoses exfoliatives et bulleuses (y compris nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe). En cas d'apparition de l'un de ces symptômes, qui peuvent survenir dès la première utilisation, une assistance médicale immédiate est nécessaire.

Si Traumalix forte Spray est appliqué sur de grandes surfaces cutanées et de manière prolongée, l'apparition d'effets secondaires similaires à ceux pouvant également survenir, dans certaines conditions, après l'administration systémique de médicaments à base d'étofénamate et touchant un système d'organes précis ou l'organisme en entier, ne peut être exclue.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C) et dans l'emballage d'origine.

Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

100 mg d'étofénamate pour 1 ml de Traumalix forte Spray

Excipients

Alcool isopropylique, oleth-10/oleth-5, propylèneglycol (E 1520), macrogol 400, ST-cyclométhicone 5 NF, eau purifiée

51379 (Swissmedic)

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Traumalix forte Spray: flacons de 50 ml

Drossapharm SA, Bâle

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).