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10 mg Methylphenidati hydrochloridum
,
Calcii hydrogenophosphas dihydricus
,
Amylum maydis pregelificatum
,
Cellulosum microcristallinum
,
Lactosum monohydricum
,
Magnesii stearas
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Salmon Pharma GmbH
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope.
Medikinet compresse contiene il principio attivo metilfenidato, uno stimolante del sistema nervoso centrale.
Medikinet dev'essere utilizzato soltanto su prescrizione medica esperto nel trattamento dei disturbi comportamentali nei bambini e negli adolescenti e i pazienti devono essere sottoposti a un regolare controllo da parte del medico. Medikinet viene utilizzato per trattare due diversi stati morbosi.
Medikinet è indicato per il trattamento della sindrome da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) nei bambini dai 6 anni e negli adolescenti fino ai 18 anni come parte di un programma terapeutico che comprende anche misure psicologiche, pedagogiche e sociali.
I sintomi dell'ADHD comprendono, ad esempio: rapida perdita dell'attenzione, errori di disattenzione, incapacità di ascoltare, incapacità di terminare i compiti, incapacità di seguire istruzioni, facilità nel venire distratti o disturbati, impulsività, inquietudine, irrequietezza, bisogno eccessivo di parlare, impulso a correre in momenti inappropriati, tendenza a disturbare o interrompere gli altri e difficoltà nel concentrarsi su un compito o tema. L'apprendimento è pregiudicato. Nel complesso i sintomi possono causare difficoltà nell'ambiente sociale, a scuola e sul lavoro. Le persone con ADHD potrebbero non presentare tutti questi sintomi. Questi sintomi possono presentarsi saltuariamente anche in persone non affette da ADHD; nelle persone con ADHD il loro insorgere è tuttavia di natura tale da pregiudicare le attività quotidiane e si manifesta in più di un ambiente (ad es. a casa, a scuola, sul lavoro). L'ADHD può protrarsi fino all'età adulta.
Dopo una visita approfondita, il suo medico ha deciso una terapia con Medikinet per suo/a figlio/a.
Medikinet può essere usato soltanto su prescrizione medica che ha esperienza con la terapia dei disturbi del comportamento nei bambini e negli adolescenti e a condizione di un controllo periodico da parte di tale medico.
Il trattamento con Medikinet può attenuare i sintomi principali dell'ADHD, quali distrazione da moderata a forte, rapida perdita dell'attenzione, impulsività, attività motoria intensificata e comportamento sociale irregolare.
Prima dell'inizio del trattamento, il suo medico deve chiarire se suo/a figlio/a soffre di una malattia cardiovascolare controindicata in caso di trattamento con Medikinet. Inoltre, il medico misura il peso e l'altezza di suo/a figlio/a prima e durante il trattamento.
Medikinet si usa anche per trattare la narcolessia, un disturbo del sonno, negli adulti.
I pazienti affetti da narcolessia, malgrado un sonno notturno sufficiente, subiscono nel corso della giornata ripetuti accessi di sonnolenza irresistibile. La narcolessia deve essere diagnosticata da un medico dopo aver registrato il ritmo sonno/veglia.
Nei pazienti che soffrono di narcolessia, Medikinet può eliminare l'eccessiva sonnolenza nel corso della giornata.
Al fine di accertare se Medikinet provochi un qualsiasi effetto collaterale, il medico di tanto in tanto controllerà lo stato di salute del paziente (ad. es. pressione arteriosa, frequenza cardiaca) e, nei bambini che assumono Medikinet, controllerà anche la crescita. Se un paziente assume Medikinet per un periodo prolungato, verranno eseguiti esami del sangue per controllare il numero di cellule ematiche (globuli bianchi. globuli rossi e piastrine).
I pazienti non possono assumere Medikinet se:
Medikinet non può essere assunto per contrastare una stanchezza normale.
I bambini al di sotto dei 6 anni non possono assumere Medikinet.
Segnali al suo medico se lei o suo/a figlio/a:
In quanto inibitore della ricaptazione della dopamina, il Medikinet può interagire con medicamenti che influenzano l'equilibrio della dopamina (agonisti della dopamina (compresi DOPA e antidepressivi triciclici) e antagonisti della dopamina (antipsicotici, ad esempio aloperidolo)) se vengono somministrati contemporaneamente. L'uso contemporaneo di Medikinet e antipsicotici non è raccomandato a causa dei meccanismi d'azione opposti.
Se il medico ritiene necessario l'uso concomitante, si raccomanda di monitorare i disturbi muscolo-scheletrici (i cosiddetti sintomi extrapiramidali).
Durante il trattamento con metilfenidato può verificarsi una situazione potenzialmente fatale, la cosiddetta sindrome da serotonina (gravi alterazioni delle funzioni cerebrali, muscolari e del tratto digerente a causa degli elevati livelli di serotonina nell'organismo), in particolare se si assumono contemporaneamente altri medicamenti che interferiscono con il metabolismo della serotonina.
Si tratta di medicamenti per il trattamento dell'emicrania, i cosiddetti triptani, medicamenti contro la depressione quali gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), gli inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SNRI) e gli antidepressivi triciclici, il litio, gli analgesici tramadolo, fentanyl e tapentadolo, il destrometorfano (antitosse), metadone, preparati a base di erba di San Giovanni (rimedio naturale contro le depressioni lievi), gli inibitori delle MAO (compreso l'antibiotico linezolide e il blu di metilene) e i preparati a base di triptofano (utilizzati nei disturbi del sonno e nella depressione). La sindrome da serotonina si manifesta con ansia, agitazione, irritabilità, ideazione delirante, tremore, riflessi esagerati, crampi muscolari, nausea, vomito, diarrea, aumento della temperatura corporea, sudorazione, palpitazioni, oscillazioni della pressione arteriosa, vertigini, vaneggiamento, perdita di conoscenza. Se lei nota su di sé o su suo/a figlio/a questi sintomi, deve informare immediatamente il medico per poter iniziare un trattamento adeguato.
Il suo medico le chiederà se suo/a figlio/a assume altri medicamenti o se suo/a figlio/a o altri membri della sua famiglia soffrono di altre malattie (come ad es. malattie cardiache). È importante fornire al medico tutte le informazioni affinché questi possa decidere se Medikinet è il medicamento adatto nel caso specifico. Il suo medico può decidere che suo/a figlio/a necessita di ulteriori esami medici prima dell'assunzione di questo medicamento.
Il medico misurerà la pressione del sangue e la frequenza cardiaca di suo/a figlio/a in occasione di ogni cambiamento di dose oppure se decide che queste misurazioni sono necessarie. Il medico controllerà inoltre se suo/a figlio/a ha problemi di umore o di stati di animo oppure se ha altre sensazioni inusuali o se queste condizioni peggiorano durante il periodo in cui ha assunto Medikinet.
Dal momento che con il sovradosaggio di questo medicamento possono verificarsi danni ai muscoli, la dose prescritta non deve essere superata per nessuna ragione.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui suo/a figlio/a:
Nell'assunzione prolungata di metilfenidato, nei bambini è stato osservato un rallentamento della crescita (sia a livello del peso sia dell'altezza). Se il/la paziente è nell'età della crescita, il medico monitorerà attentamente il peso e l'altezza. Se il/la paziente non continua a crescere normalmente o aumenta di peso, il medico può interrompere il trattamento con Medikinet.
Esistono prove cliniche secondo le quali durante la somministrazione di medicamenti con il principio attivo metilfenidato aumenta l'insorgenza di disturbi psichiatrici (anche assuefazione e comportamento suicida) nonché di perdita di peso e dell'appetito.
Se il medicamento è interrotto, possono insorgere crisi di astinenza, sbalzi di umore o iperattività.
Con l'impiego di Medikinet sono stati osservati disturbi dell'accomodazione visiva (difficoltà nel passaggio dalla messa a fuoco su campo lontano a quella su campo vicino) e disturbi visivi (ad es. vista annebbiata). Medikinet può causare stordimento. Pertanto, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Inoltre, si sconsiglia il consumo di alcol durante il trattamento con Medikinet.
Se si usano altri medicamenti, Medikinet può influire sulla loro efficacia o causare effetti collaterali. Se si assume uno dei seguenti medicamenti, occorre discuterne con il medico curante prima di assumere Medikinet:
Se non è sicuro/a sul fatto che un medicamento assunto da suo/a figlio/a corrisponda o no a uno dei medicamenti sopraelencati, consulti il suo medico o il suo farmacista prima di somministrare Medikinet a suo figlio.
Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicamento.
Informi il suo medico se è in gravidanza o se sta allattando.
Durante la gravidanza, Medikinet va preso soltanto su esplicita instruzione del medico.
Prima di usare metilfenidato, parli con il suo medico se lei o sua figlia:
Durante il trattamento non si deve allattare. Il principio attivo di Medikinet può passare nel latte materno.
Spetta al suo medico stabilire la posologia e l'ora dell'assunzione di Medikinet, adeguandole alle esigenze individuali, del paziente. Di solito si prescrivono da 2 a 3 dosi singole di Medikinet compresse (divisible) al giorno. La dose giornaliera complessiva non dovrebbe superare 60 mg.
Se per sbaglio dimentica di assumere una dose, questa va recuperata appena possibile. Assuma altre dosi singole alla solita ora. Non raddoppi la dose.
Se dovesse avere delle domande su questo argomento, si rivolga al suo medico. Se una volta, per errore, si fossero assunte più compressi di quante prescritte dal medico, si rechi immediatamente dal proprio medico o all'ospedale più vicino.
Non interrompa l'assunzione di Medikinet senza prima aver consultato il medico. Potrebbe essere necessario ridurre gradualmente la dose giornaliera prima di interrompere l'assunzione completamente. Dopo l'interruzione del trattamento, è necessario un periodo di osservazione medica.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Come tutti i medicamenti, anche Medikinet può causare effetti collaterali, malgrado non tutti i pazienti li manifestino. In genere si tratta di effetti lievi o moderati e generalmente temporanei.
Con l'utilizzo di medicamenti contenenti metilfenidato sono stati osservati effetti indesiderati da medicamento, che possono essere interpretati come effetti di classe. Gli effetti collaterali più comunemente osservati sono:
Alcuni effetti collaterali possono essere gravi.
Il medico dovrebbe averla informata sugli altri effetti collaterali significativi o gravi dei medicamenti contenenti metilfenidato. Essi sono:
Se si verificano effetti collaterali gravi, interrompere l'assunzione del medicamento e informare immediatamente il medico.
Altri effetti collaterali sono elencati di seguito. Se questi effetti collaterali diventano gravi, informi il medico, il farmacista o l'operatore sanitario.
pensieri o tentativi di suicidio (pensieri o tentativi di suicidio (incluso suicidio riuscito)).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Conservare Medikinet compresse nella confezione originale, per proteggere il contenuto dall'umidità. Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente
Il medico o il farmacista possono darle ulteriori informazioni. Queste persone sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata.
Compressa (bianca, rotonda), «S» in rilievo. Le compresse possono essere divise in metà uguali.
Compressa (bianca, rotonda), «M» in rilievo. Le compresse possono essere divise in metà uguali.
Compressa (bianca, rotonda), «L» in rilievo. Le compresse possono essere divise in metà uguali.
Medikinet 5 mg compresse contiene 5 mg di metilfenidato cloridrato.
Medikinet 10 mg compresse contiene 10 mg di metilfenidato cloridrato.
Medikinet 20 mg compresse contiene 20 mg di metilfenidato cloridrato.
Medikinet 5 mg compresse contiene: Cellulosa microcristallina, Amido pregelatinizzato di mais, Calcio fosfato dibasico diidrato, 44,50 mg Lattosio monoidrato, Magnesio stearato.
Medikinet 10 mg compresse contiene: Cellulosa microcristallina, Amido pregelatinizzato di mais, Calcio fosfato dibasico diidrato, 42,990 mg Lattosio monoidrato, Magnesio stearato.
Medikinet 20 mg compresse contiene: Cellulosa microcristallina, Amido pregelatinizzato di mais, Calcio fosfato dibasico diidrato, 40,50 mg Lattosio monoidrato, Magnesio stearato.
56846 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Medikinet 5 mg compresse: confezioni da 20, 50 e 100 compresse con una linea di rottura, divisibile.
Medikinet 10 mg compresse: confezioni da 20, 50 e 100 compresse con una linea di rottura, divisibile.
Medikinet 20 mg compresse: confezioni da 20, 50 e 100 compresse con una linea di rottura, divisibile.
Salmon Pharma GmbH, Basilea
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, 58638 Iserlohn, Germania
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
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