ACC Sandoz cpr eff 600 mg arôme mûre 10 pce

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5032157

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Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

ACC Sandoz® compresse effervescenti; ACC Sandoz® granulato

Sandoz Pharmaceuticals AG

OOMed

Che cos’è ACC Sandoz e quando si usa?

ACC Sandoz in forma di granulato e di compresse effervescenti contiene il principio attivo acetilcisteina. Questo principio attivo fluidifica e scioglie le dense secrezioni che ristagnano nelle vie respiratorie e ne favorisce l'espettorazione.

Il muco che ricopre la mucosa delle vie respiratorie svolge un importante ruolo nella protezione dell'organismo da sostanze nocive presenti nell'aria come batteri, polvere e impurità chimiche. Queste sostanze irritanti vengono catturate dal muco che le rende inoffensive e poi eliminate con l'espettorato.

In caso di infezioni batteriche o virali (raffreddore, influenza, bronchite) e di irritazioni croniche indotte da sostanze nocive, si ha un aumento della produzione di muco. Se il muco diventa più denso e viscoso, può portare a un'ostruzione delle vie respiratorie con difficoltà di respirazione e di espettorazione.

Grazie all'effetto mucolitico, ACC Sandoz fluidifica le secrezioni dense che possono quindi essere eliminate meglio con l'espettorato. In questo modo il rischio di un'eventuale infezione diminuisce. Liberando le vie respiratorie, la tosse si calma e la respirazione diventa più facile.

ACC Sandoz è indicato per il trattamento di tutte le malattie delle vie respiratorie che provocano un'eccessiva produzione di muco quale per es. raffreddore o influenza, associati a tosse e catarro, come pure bronchite acuta e cronica, in caso di sinusite, laringite, faringite, asma bronchiale e (come terapia complementare) nella mucoviscidosi (fibrosi cistica).

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Bere molto può incrementare l'effetto dell'ACC Sandoz. Il fumo contribuisce all'eccessiva formazione di muco bronchiale. Rinunciando al fumo può rafforzare l'effetto dell'ACC Sandoz.

Quando non si può assumere ACC Sandoz?

ACC Sandoz non deve essere preso in caso di ipersensibilità conosciuta al principio attivo acetilcisteina, agli eccipienti indicati nella composizione o di ulcera gastrica e intestinale.

Il granulato non deve altresì essere assunto in presenza di un'altra rara malattia congenita del metabolismo glucidico (intolleranza al fruttosio). In questo caso scegliere le compresse effervescenti. ACC Sandoz non dovrebbe inoltre essere assunto assieme ad antitussivi in quanto questi sopprimono lo stimolo della tosse ed il naturale meccanismo di autopulizia delle vie respiratorie impedendo quindi l'espettorazione del muco fluidificato. Ne può conseguire un ristagno di muco nei bronchi con il pericolo di causare crampi bronchiali e infezioni delle vie respiratorie.

Per via dell'alto contenuto in principio attivo, le compresse effervescenti e il granulato da 600 mg non devono essere somministrate a bambini di età inferiore a 12 anni (in caso di mucoviscidosi (fibrosi cistica) bambini di età inferiore a 6 anni).

Il vostro medico saprà cosa fare in casi del genere.

ACC Sadnoz non è indicato per i bambini di età inferiore ai 2 anni.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di ACC Sandoz?

L'utilizzo dell'ACC Sandoz può, soprattutto all'inizio del trattamento, comportare una fluidificazione delle secrezioni bronchiali e favorire l'espettorazione. Se il paziente non è in grado di espettorarle in maniera sufficiente, il medico potrà prendere delle misure di sostegno. Se in passato ha avuto eruzioni cutanee o disturbi respiratori a seguito dell'assunzione di un medicamento contenente lo stesso principio attivo dell'ACC Sandoz dovrebbe assolutamente informare il suo medico, farmacista o droghiere prima di iniziare la cura.

Se soffre di ipertensione le compresse effervescenti non sono indicate poiché ogni compressa contiene circa 139 mg di sodio. Il sale che si libera dopo l'assunzione orale può aumentare la pressione arteriosa ulteriormente e di conseguenza diminuire l'effetto dei medicamenti antiipertensivi.

La somministrazione simultanea di altri medicamenti può influenzare reciprocamente l'effetto. Infatti, l'efficacia di certi medicamenti per il trattamento dell'insufficienza coronarica (ad es. la nitroglicerina nell'angina pectoris) può essere aumentata.

La somministrazione simultanea di acetilcisteina e di carbamazepina può portare alla riduzione della concentrazione di carbamazepina.

La somministrazione simultanea di antitussivi può pregiudicare l'effetto dell'ACC Sandoz (vedi sopra: «Quando non si può assumere ACC Sandoz?»). Inoltro gli antibiotici non dovrebbero essere presi contemporaneamente all'ACC Sandoz ma soltanto dopo un intervallo di almeno 2 ore.

Informi il suo medico, farmacista o droghiere se soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa!).

Si può somministrare ACC Sandoz durante la gravidanza e l’allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia non sono state compiute indagini scientifiche sistematiche. Per precauzione dovrebbe rinunciare, nella misura del possibile, ad assumere medicamenti durante la gravidanza o chiedere consiglio al suo medico, farmacista o droghiere.

Non ci sono informazioni sull'escrezione di acetilcisteina nel latte materno. Pertanto, ACC Sandoz dovrebbe essere usato durante l'allattamento soltanto se il medico curante lo ritiene necessario.

Come usare ACC Sandoz?

Salvo diversa prescrizione medica, il dosaggio abituale in caso di malattie acute è:

Bambini da 2 a 12 anni: 3 volte al giorno ½ compressa effervescente di ACC Sandoz da 200 mg.

Adolescenti da 12 anni e adulti: 600 mg al giorno, ripartiti su una o più somministrazioni, cioè 3 volte al giorno 1 compressa effervescente di ACC Sandoz da 200 mg o 1 volta al giorno 1 bustina di ACC Sandoz da 600 mg o 1 volta al giorno 1 compressa effervescente di ACC Sandoz da 600 mg.

Trattamento a lungo termine (solo su prescrizione medica):

Adulti e adolescenti di sopra dei 12 anni: 400–600 mg al giorno, suddivisi su una o più somministrazioni, durata del trattamento 3–6 mesi al massimo.

Se l'eccessiva produzione di muco e la tosse non dovessero diminuire dopo 2 settimane di trattamento, dovrebbe consultare il suo medico in modo che questi possa stabilirne la causa ed escludere un'eventuale malattia maligna delle vie respiratorie.

Mucoviscidosi (solo su prescrizione medica): stesso dosaggio, tuttavia già per bambini dai 6 anni, 3 volte al giorno 1 compressa effervescente di ACC Sandoz da 200 mg o 1 volta al giorno 1 bustina di ACC Sandoz da 600 mg o una volta al giorno una compressa effervescente di ACC Sandoz da 600 mg.

Sciogliere la compressa effervescente o il contenuto di una bustina di granulato in un bicchiere di acqua fredda o calda e bere immediatamente. Non sciogliere altri medicamenti insieme a ACC Sandoz, in quanto sia l'effetto del ACC Sandoz che quello dell'altro medicamento potrebbe essere influenzato o annullato.

All'apertura della bustina o del blister si può percepire un leggero odore di zolfo. Questo è tipico del principio attivo acetilcisteina e non ha alcuna influenza sulla sua efficacia.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli con il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere ACC Sandoz?

Con l'assunzione di ACC Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: occasionalmente disturbi gastrointestinali come vomito, diarrea, nausea, dolori addominali o infiammazioni della mucosa orale come pure reazioni di ipersensibilità, orticaria, mal di testa e febbre.

Inoltre è possibile che si manifestino occasionalmente casi di polso accelerato, ipotensione e ronzio nelle orecchie, bruciori di stomaco, emorragie e ritenzione idrica in viso.

Possono anche comparire reazioni allergiche di tipo comune (come ad es. eruzioni cutanee o pruriti). Qualora le reazioni di ipersensibilità dovessero provocare anche disturbi respiratori e crampi bronchiali, cosa che può accadere in casi molto rari, dovrebbe interrompere immediatamente il trattamento con ACC Sandoz e consultare un medico.

L'alito può temporaneamente avere un odore sgradevole.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il sou farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25 °C), al riparo dalla luce e dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene ACC Sandoz?

1 bustina ACC Sandoz 600, granulato contiene: acetilcisteina 600 mg

Eccipienti: saccarina di sodio, sostanze aromatiche, E 320 come conservante nonché altri eccipienti.

1 compresse effervescenti ACC Sandoz 200, compresse effervescenti contiene: acetilcisteina 200 mg

Eccipienti: sostanze aromatiche: saccarina di sodio, vanillina nonché altri eccipienti.

1 compresse effervescenti ACC Sandoz 600, compresse effervescenti contiene: acetilcisteina 600 mg

Eccipienti: sostanze aromatiche: ciclamato di sodio, saccarina di sodio, vanillina nonché altri eccipienti.

Numero dell’omologazione

53985, 55622 (Swissmedic).

Dove è ottenibile ACC Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e drogheria, senza prescrizione medica:

Le seguenti confezioni sono disponibili:

Compresse effervescenti:

ACC Sandoz 200 mg compresse effervescenti: confezione di 20 compresse effervescenti.

ACC Sandoz 600 mg compresse effervescenti: confezione di 10 compresse effervescenti.

Granulato:

ACC Sandoz 600 mg granulato: confezione di 10 bustine.

Titolare dell’omologazione

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2016 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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