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10 mg Ezetimibum
,
10 mg Rosuvastatinum
,
Rosuvastatinum calcicum (2:1)
,
Lactosum monohydricum
,
Cellulosum microcristallinum
,
Silica colloidalis anhydrica
,
Croscarmellosum natricum
,
Magnesii stearas
,
Natrii laurilsulfas
,
Povidonum K25
,
Hypromellosum
,
Macrogolum 6000
,
Titanii dioxidum (E171)
,
Talcum
,
Natrium ionisatum
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zenon contiene due diversi principi attivi in una sola compressa. Uno dei principi attivi è la rosuvastatina, appartenente al gruppo delle cosiddette statine; l'altro principio attivo è l'ezetimibe.
Zenon è un medicamento usato negli adulti per abbassare nel sangue i livelli di colesterolo totale, di colesterolo «cattivo» (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse chiamate trigliceridi, nel caso in cui la dieta e altre misure da sole non abbiano raggiunto un risultato sufficiente. Zenon aumenta inoltre i livelli di colesterolo «buono» (colesterolo HDL).
Nella riduzione del colesterolo, Zenon agisce in due modi: riduce il colesterolo assorbito nel sistema digerente, nonché il colesterolo prodotto dall'organismo stesso.
Il colesterolo è una delle varie sostanze grasse presenti nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è formato principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Nel periodo di assunzione di questo medicamento dovrà sempre seguire una dieta per abbassare il colesterolo. Zenon è usato in aggiunta alla dieta per abbassare il colesterolo nel caso in cui i livelli di colesterolo nel sangue siano alti a causa di:
per contrastare i quali ha usato una singola statina che non ha permesso di controllare i suoi livelli di colesterolo oppure rosuvastatina ed ezetimibe in associazione, sotto forma di compresse separate allo stesso dosaggio, che hanno permesso di controllare adeguatamente i suoi livelli di colesterolo.
Se soffre di una malattia cardiaca, Zenon riduce il rischio di infarto miocardico, ictus, intervento chirurgico per aumentare il flusso di sangue al cuore, oppure il ricovero ospedaliero per dolore toracico.
Zenon non aiuta a perdere peso.
Nella maggior parte delle persone, il colesterolo alto non influisce su come ci si sente, poiché non produce alcun sintomo. Se non viene trattato, tuttavia, i depositi di grasso possono accumularsi sulle pareti dei vasi sanguigni causandone il restringimento.
Talvolta questi vasi sanguigni ristretti possono ostruirsi, provocando l'interruzione dell'apporto di sangue al cuore o al cervello e causando un attacco cardiaco o un ictus. Se i livelli di colesterolo vengono corretti, si può ridurre il rischio di attacco cardiaco, ictus o problemi di salute correlati.
Dovrà continuare a prendere Zenon anche se i suoi livelli di colesterolo sono tornati nella norma, per impedire ai suoi livelli di colesterolo di aumentare nuovamente, causando la formazione di depositi di grasso. Dovrà però interromperlo se indicato dal medico o in caso di gravidanza.
Su prescrizione medica.
Prima e durante il trattamento con Zenon, si deve seguire una dieta povera di colesterolo e grassi, praticare attività fisica e combattere un eventuale sovrappeso.
Se lei rientra in uno dei casi sopraccitati (o avesse dei dubbi), deve tornare dal medico e informarlo.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zenon, compressa rivestita con film:
In seguito all'assunzione di Zenon sono stati segnalati problemi cutanei gravi e potenzialmente letali, come la sindrome da ipersensibilità a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e la sindrome di Stevens-Johnson (SJS):
Se manifesta reazioni cutanee gravi o una qualsiasi delle reazioni sopra elencate, interrompa immediatamente il trattamento e contatti il suo medico o un operatore sanitario.
Inoltre, informi il suo medico se in passato ha già sperimentato tali sintomi (sindromi DRESS o SSJ) con altri medicamenti, poiché Zenon potrebbe causare nuovamente una sindrome DRESS o una sindrome SSJ.
Se ha il diabete o è a rischio di sviluppare il diabete, il medico la monitorerà costantemente nel periodo di assunzione di questo medicamento. Probabilmente lei sarà a rischio di sviluppare il diabete se i suoi livelli di zuccheri e grassi nel sangue sono alti, se è in sovrappeso e se la pressione arteriosa è alta.
In un numero ristretto di persone, le statine possono avere effetti sul fegato. Ciò viene identificato tramite un semplice esame che individua l'aumento del livello degli enzimi epatici nel sangue. Per questa ragione il medico eseguirà regolarmente questo esame del sangue (prova di funzionalità epatica) durante il trattamento con Zenon. È importante andare dal medico per il controllo degli esami di laboratorio prescritti.
Zenon non è adatto per l'utilizzo in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicamento. In particolare, informi il medico se sta assumendo medicamenti con uno dei seguenti principi attivi:
Non prenda Zenon compresse da 40 mg/10 mg (la dose più alta) se beve regolarmente grandi quantità di alcolici.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicamento.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente «senza sodio».
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Alcune persone potrebbero avere delle vertigini dopo aver assunto Zenon.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Non prenda Zenon se è gravida, se sospetta di esserlo o sta pianificando una gravidanza. Se avvia una gravidanze mentre sta assumendo Zenon, lo interrompa immediatamente e informi il medico.
Non prenda Zenon se sta allattando al seno, poiché non è noto se questo medicinale venga escreto nel latte materno.
Prenda questo medicamento seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una compressa di Zenon una volta al giorno. Zenon non è raccomandato per iniziare un trattamento.
La dose massima giornaliera di rosuvastatina è 40 mg. È adatta solo per pazienti con livelli alti di colesterolo e ad alto rischio di infarto cardiaco o ictus, e nei quali i livelli di colesterolo non si sono ridotti abbastanza con una dose da 20 mg.
Cerchi di prendere la compressa ogni giorno alla stessa ora, così da non dimenticarla. La può prendere con o senza cibo. Ingerisca la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
Se il medico le ha prescritto Zenon insieme a un altro medicamento per abbassare il colesterolo contenente la colestiramina come principio attivo o un qualsiasi altro medicamento contenente sequestranti degli acidi biliari, dovrà prendere Zenon almeno 2 ore prima o 4 ore dopo l'assunzione del sequestrante degli acidi biliari.
È importante che torni dal suo medico per controllare periodicamente i livelli di colesterolo, per assicurarsi che il colesterolo abbia raggiunto e mantenga i livelli corretti. Il medico potrebbe decidere di aumentare la dose, in modo da farle assumere la quantità di medicamento adatta a lei.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Parli al suo medico o al suo farmacista.
L'uso e la sicurezza di Zenon nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Diarrea; flatulenza; sensazione di stanchezza; aumento dei valori della funzionalità epatica in alcuni esami del sangue (transaminasi); mal di testa; dolore di stomaco; stipsi; sensazione di malessere; dolori muscolari; sensazione di debolezza; capogiri; aumento della quantità di proteine nelle urine – di solito ritornano normali spontaneamente senza dover interrompere l'assunzione di Zenon (vale solo per la rosuvastatina da 40 mg); diabete – si verifica con maggiore probabilità se ha livelli alti di zucchero e grassi nel sangue, se è in sovrappeso e se soffre di pressione arteriosa alta. Il medico la monitorerà nel periodo di assunzione di questo medicamento.
Aumento della funzione muscolare (CPK) in alcuni esami del sangue; tosse; indigestione; bruciore di stomaco; dolori articolari; spasmi muscolari; dolore al collo; appetito ridotto; dolore; dolore toracico; vampate di calore; pressione arteriosa alta; sensazione di formicolio; bocca secca; infiammazione dello stomaco; sensazione di prurito; eruzione cutanea; orticaria o altre reazioni cutanee; dolore dorsale; debolezza muscolare; dolore alle braccia e alle gambe; tumefazione, specialmente di mani e piedi; aumento della quantità di proteine nelle urine – di solito ritornano normali spontaneamente senza dover interrompere l'assunzione di Zenon (vale solo pe la rosuvastatina da 10 mg e 20 mg).
Riduzione delle conte ematologiche, che può causare lividi/sanguinamento (trombocitopenia); grave dolore di stomaco (infiammazione del pancreas).
Itterizia (ingiallimento della pelle e degli occhi); epatite (infiammazione del fegato); tracce di sangue nelle urine; danni ai nervi delle gambe e delle braccia (ad esempio intorpidimento); perdita di memoria; ginecomastia (aumento di volume mammario negli uomini).
Fiato corto; tumefazione; disturbi del sonno, compresi insonnia e incubi; difficoltà sessuali; depressione; problemi di respirazione, compresi tosse persistente e/o fiato corto o febbre; lesione di un tendine; debolezza muscolare costante; eruzione cutanea arrossata e in rilievo, talvolta con lesioni a forma di bersaglio (eritema multiforme); dolorabilità dei muscoli; calcoli biliari o infiammazione della cistifellea (che possono causare dolore addominale, nausea, vomito).
Miastenia gravis (una malattia che provoca debolezza muscolare generalizzata comprendente, in alcuni casi, i muscoli utilizzati per la respirazione); miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari). Si rivolga al medico se manifesta debolezza alle braccia o alle gambe che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o abbassamento delle palpebre, difficoltà a deglutire o respiro affannoso.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Non conservare a temperature superiori a 30 °C.
Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce e dall'umidità.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina calcica) e 10 mg di ezetimibe.
Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, povidone K25, silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.
Rivestimento: ipromellosa, macrogol, diossido di titanio (E171), talco.
Zenon 20 mg/10 mg contiene anche ossido di ferro giallo (E172).
Zenon 40 mg/10 mg contiene anche ossido di ferro rosso (E172).
68502 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Zenon 10 mg/10 mg: scatole da 30 e 90 compresse rivestite con film.
Zenon 20 mg/10 mg: scatole da 30 e 90 compresse rivestite con film.
Zenon 40 mg/10 mg: scatole da 30 e 90 compresse rivestite con film.
sanofi-aventis (svizzera) sa, 1214 Vernier/GE
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).