Betadina^® unguento disinfettante per le ferite è un unguento non grasso e idrosolubile per uso esterno. Uccide batteri, funghi, virus e altri agenti patogeni che provocano infezioni.

Betadina^® unguento disinfettante per le ferite viene usato per prevenire le infezioni in caso di piccole ferite della pelle e delle mucose, bruciature lievi e di piccole dimensioni (senza formazione di vesciche), lesioni cutanee, lacerazioni e abrasioni.

Solamente su prescrizione medica, Betadina^® unguento disinfettante per le ferite si utilizza per il trattamento di ferite infette.

Le ferite estese, molto sporche e profonde, nonché le ferite gravi provocate da bruciature, morsi o da punture richiedono un trattamento medico (tra l'altro a causa del rischio di tetano). È ugualmente necessario consultare il medico se le dimensioni della ferita rimangono invariate per qualche tempo o se la ferita non guarisce nell'arco di 10-14 giorni. Lo stesso vale anche nel caso in cui i bordi della ferita siano molto arrossati, se la ferita si gonfia improvvisamente, se è molto dolorosa o se la lesione è accompagnata da febbre (pericolo di setticemia).

Betadina^® unguento disinfettante per le ferite non deve essere usato:

•in caso di disfunzioni e malattie della tiroide (cfr. anche «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Betadina® unguento disinfettante per le ferite?»),

•in caso di dermatite erpetiforme di Duhring (malattia cutanea molto rara, simile all'herpes),

•prima, durante e fino alla fine di un esame o trattamento della tiroide con iodio radiomarcato (terapia con radioiodio), perché Betadina^® unguento disinfettante per le ferite può influenzare tale esame o trattamento,

•in caso di uso concomitante di preparati contenenti mercurio, perché si forma una sostanza che può danneggiare la cute,

•nei bambini di età inferiore a 1 anno.

•in caso di ipersensibilità al povidone-iodio, allo iodio, al macrogol 400 o a un altro ingrediente.

Betadina^® unguento disinfettante per le ferite non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento perché nei nascituri e nei lattanti possono comparire disturbi della funzionalità della tiroide (cfr. «Si può usare Betadina^® unguento disinfettante per le ferite durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Betadina^® unguento disinfettante per le ferite può essere usato nei bambini piccoli da 1 a 6 anni solo su prescrizione medica. Può essere necessario un controllo della funzionalità della tiroide. L'ingestione di Betadina^® unguento disinfettante per le ferite da parte dei bambini deve essere assolutamente evitata.

Betadina^® unguento disinfettante per le ferite non deve essere utilizzato su pazienti affetti da un disturbo della tiroide poiché può provocare ipertiroidismo. Se soffre di un disturbo della tiroide e ha usato Betadina^® unguento disinfettante per ferite, ne parli con il suo medico in modo che possa controllare la sua funzionalità della tiroide, se necessario.

In caso di disturbi della funzionalità renale, consulti il suo medico prima di utilizzare il Betadina^® unguento disinfettante per le ferite.

Betadina^® unguento disinfettante per le ferite non deve essere utilizzato o il trattamento deve essere interrotto in caso di iperacidità metabolica del sangue (acidosi metabolica) e insufficienza renale.

In caso di sospetta ipersensibilità allo iodio, si raccomanda di verificare la tollerabilità su una piccola area prima dell'applicazione.

A causa del colore di Betadina^® unguento disinfettante per le ferite può verificarsi un'alterazione temporanea del colore della pelle nel punto di applicazione.

Betadina^® unguento disinfettante per le ferite non deve essere utilizzato contemporaneamente o immediatamente dopo aver usato agenti enzimatici per il trattamento di ferite o disinfettanti contenenti mercurio (cfr. «Quando non si può usare Betadina^® unguento disinfettante per le ferite?»), sulfadiazina argentica, perossido di idrogeno o taurolidina perché può verificarsi una reciproca riduzione dell'effetto.

Non usare Betadina^® unguento disinfettante per le ferite in concomitanza o subito dopo aver usato disinfettanti a base di octenidina sulle stesse aree o su aree contigue, perché possono formarsi alterazioni scure e temporanee del colore.

Non applicare Betadina^® unguento disinfettante per le ferite nella zona occhi.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui:

•soffre di altre malattie,

•soffre di allergie,

•assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Betadina^® unguento disinfettante per le ferite non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, perché il nascituro o il neonato è esposto a quantità rilevanti di iodio attraverso la madre e nel neonato possono insorgere gravi disturbi della funzionalità della tiroide.

Deve essere evitata l'assunzione accidentale di Betadina^® unguento disinfettante per le ferite da parte del lattante attraverso il contatto della bocca con le parti trattate del corpo della madre che allatta. Se è incinta oppure allatta, informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni

Salvo diversa prescrizione del suo medico, usi Betadina^® unguento disinfettante per le ferite come segue:

Applicare l'unguento direttamente dal tubetto sulla zona da trattare o su un tampone o una garza; distribuire delicatamente sulla ferita. Se necessario, coprire con una medicazione.

Finché il colore bruno-dorato di Betadina^® unguento disinfettante per le ferite è visibile, la soluzione mantiene il suo effetto disinfettante. Lo scolorimento indica una riduzione dell'efficacia. Quindi, se osserva un evidente scolorimento, riapplichi Betadina^® unguento disinfettante per le ferite. Ripetere l'applicazione dell'unguento a ogni cambio di medicazione.

Betadina^® unguento disinfettante per le ferite può essere utilizzato più volte al giorno. Continuare il trattamento fino alla guarigione.

Se dopo un'applicazione regolare per 2-5 giorni i suoi disturbi non dovessero migliorare o se alla fine del trattamento dovessero ricomparire, contatti il suo medico.

In caso di ingestione accidentale occorre avvertire subito il medico.

Bambini di età compresa tra 1 e 6 anni

Betadina^® unguento disinfettante per le ferite non deve essere utilizzato nei neonati e nei lattanti di età inferiore a 1 anno (cfr. «Quando non si può usare Betadina^® unguento disinfettante per le ferite?»). Nei bambini piccoli fino a 6 anni utilizzare solo su prescrizione medica (cfr. «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Betadina^® unguento disinfettante per le ferite?»).

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Raro (riguarda da una a 10 persone su 10 000)

In casi rari si possono verificare reazioni da ipersensibilità o dermatite da contatto (con sintomi quali arrossamenti cutanei, vescicole, prurito).

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10 000)

In casi molto rari possono verificarsi gonfiori acuti e dolorosi della pelle o delle mucose (angioedema) nonché reazioni allergiche generalizzate acute con eventuale calo della pressione sanguigna e/o affanno respiratorio (reazione anafilattica). In questi casi bisogna interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico.

L'uso prolungato su zone cutanee estese, ferite o bruciature estese può comportare un significativo assorbimento di iodio, con effetti sulla funzionalità della tiroide. In casi molto rari, in pazienti con disturbi della tiroide può svilupparsi ipertiroidismo, con sintomi quali accelerazione del battito cardiaco o irrequietezza interiore.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Possono comparire ipotiroidismo, alterazioni dell'equilibrio elettrolitico, iperacidità metabolica del sangue (acidosi metabolica), insufficienza renale acuta, un'osmolarità del sangue fuori norma e un'alterazione del colore della pelle.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non ingerire.

Ulteriori indicazioni

Non ingerire. Non applicare nella zona occhi.

Le macchie di Betadina^® unguento disinfettante per le ferite possono essere lavate dalle fibre naturali con acqua e sapone, dalle fibre sintetiche con ammoniaca diluita o con soluzione di sodio tiosolfato.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 g di unguento per uso cutaneo contiene 100 mg di povidone-iodio, corrispondenti a 10 mg di iodio disponibile.

Sostanze ausiliarie

Macrogol 400, macrogol 1000, macrogol 1500, macrogol 4000, sodio bicarbonato, acqua depurata.

67687 (Swissmedic)

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Tubi da 30 e 100 g.

iNova Pharmaceuticals (Switzerland) AG, Zug

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).