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Tropfen 75 mg/ml Fl 30 ml

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Stugeron Tropfen 75 mg/ml Fl 30 ml

ImportantInformation

Dieses Produkt ist auf der Spezialitätenliste (SL) gelistet und wird - vorbehältlich Selbstbehalt und Franchise - von der Krankenkasse vergütet, sofern eine ärztliche Verschreibung vorliegt.

Patienteninformation

Swissmedic-genehmigte Patienteninformation

Stugeron®, Tropfen zum Einnehmen

Janssen-Cilag AG

Was ist Stugeron und wann wird es angewendet?

Stugeron verbessert die Durchblutung des Gleichgewichtsorgans im Innenohr. Dadurch wird einer Verengung der Blutgefässe in diesem Organ entgegengewirkt und eine Überreizung des Gleichgewichtsorgans, welche zu Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Schweissausbrüchen und Blässe führen kann, verhindert.

Stugeron wird bei

  • Reizungen und Durchblutungsstörungen des Innenohrs (Ohrensausen, Schwindel, Augenzittern und damit zusammenhängende Übelkeit, Schweissausbrüche und Erbrechen) oder der
  • Menièreschen Krankheit eingesetzt.

StugeronTropfen dienen auch der Vorbeugung von See-, Flug- und Reisekrankheit.

Stugeron Tropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.

Wann darf Stugeron nicht angewendet werden?

Patienten, welche unter Depressionen leiden, dürfen Stugeron nicht einnehmen; ebenso Patienten, die an Parkinsonscher Krankheit leiden oder gelitten haben.

Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen Inhaltsstoff sowie nach frischem Herzinfarkt soll Stugeron ebenfalls nicht eingenommen werden.

Kinder unter 4 Jahren sollen Stugeron nur nach ärztlicher Verordnung einnehmen.

Eine längerdauernde Behandlung soll nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Wann ist bei der Einnahme von Stugeron Vorsicht geboten?

Besonders am Anfang der Behandlung kann Stugeron schläfrig machen und somit die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge und Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

Bei Patienten mit Parkinsonscher Krankheit sollte Stugeron nur verabreicht werden, wenn die Vorteile das mögliche Risiko der Verschlechterung dieser Krankheit überwiegen.

Bei Arzneimittel gegen Depressionen und Arzneimittel, die Ihr Reaktionsvermögen verlangsamen (Schlaftabletten, Tranquilizer, starke Schmerzmittel), kann die beruhigende Wirkung durch die gleichzeitige Einnahme von Stugeron verstärkt werden.

Alkohol und Stugeron verstärken gegenseitig die dämpfende Wirkung. Trinken Sie deshalb keinen Alkohol während Sie Stugeron einnehmen.

Stugeron Tropfen

  • kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen sowie in seltenen Fällen eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus).
  • enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro 1 ml.
  • enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • enthält 371 mg Sorbitol pro 1 ml.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Stugeron während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Während der Schwangerschaft soll Stugeron nur auf ausdrückliche Anweisung eines Arztes bzw. einer Ärztin hin, eingenommen werden.

Da es unbekannt ist, ob Stugeron in die Muttermilch übergeht, sollten Sie während der Stillzeit dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wie verwenden Sie Stugeron?

Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet:

Gleichgewichtsstörungen

Erwachsene

3mal täglich 8 Tropfen Stugeron.

Vorbeugung der See-, Flug- und Reisekrankheit

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

8 Tropfen Stugeron mindestens eine halbe Stunde vor der Abreise. Bei länger dauernden Reisen können Sie alle 6 Stunden weitere 8 Tropfen einnehmen.

Kinder zwischen 4 und 12 Jahren

Kinder erhalten die halbe Dosierung.

Pro Tag sollen Erwachsene nicht mehr als 33 Tropfen einnehmen.

Stugeron wird nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Anleitung zum Öffnen der Plastikflasche

Stugeron Tropfen sind vor Gebrauch zu schütteln. Die Plastikflasche von Stugeron Tropfen ist mit einer kindersicheren Verschlusskappe versehen und muss wie folgt geöffnet werden. Drücken Sie die Verschlusskappe nach unten während Sie sie im Gegenuhrzeigersinn drehen. Nach Entfernung des Verschlusses können Sie die entsprechende Anzahl Tropfen abzählen und mit etwas Flüssigkeit einnehmen.

Welche Nebenwirkungen kann Stugeron haben?

Folgende Nebenwirkungen (auch unerwünschte Arzneimittelwirkungen genannt) können bei der Einnahme von Stugeron auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

  • Schläfrigkeit
  • Übelkeit
  • Gewichtszunahme

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

  • Müdigkeit
  • Erbrechen
  • Übermässiges Schwitzen
  • Längerer Nachtschlaf
  • Juckende, rote Stellen oder Ausschlag auf der Haut bzw. grauweisse Pickel im Mund

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

  • Oberbauchschmerz, Verdauungsstörung (Dyspepsie)

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)

  • Bewegungsprobleme wie ruckartige Bewegungen, Muskelsteifigkeit, Zittern. Diese Symptome werden auch als extrapyramidale Symptome (EPS) bezeichnet.
  • Leberproblem, welches eine Gelbfärbung der Haut oder der Augen verursacht (Gelbsucht)
  • Rote kreisförmige Flecken oder Ausschlag an Hautstellen, die der Sonne ausgesetzt sind.

Bei einer Überdosierung können folgende Symptome auftreten: Bewusstseinsveränderungen (von Schläfrigkeit bis Bewusstseinsverlust und Koma reichend), Erbrechen, Muskelschwäche oder mangelhafte Koordination und Krampfanfälle, tiefer Blutdruck. Im Zusammenhang mit Cinnarizin-Überdosierungen wurde von Todesfällen berichtet. Wenn Sie eine Überdosierung vermuten, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Stugeron Tropfen vor Gebrauch kräftig schütteln.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Stugeron enthalten?

Wirkstoffe

1 ml Stugeron Tropfen zum Einnehmen, Suspension (= 25 Tropfen) enthält als Wirkstoff 75 mg Cinnarizin.

Hilfsstoffe

Stugeron Tropfen: Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend) (E 420), Ethanol 2,5% V/V, mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium, Polysorbat 20, gereinigtes Wasser, Bananenaroma, Propylparaben, Methylparaben (E 218).

Zulassungsnummer

38178 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Stugeron? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung:

Stugeron Tropfen: Packungen zu 30 ml.

Zulassungsinhaberin

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.