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gouttes 75 mg/ml fl 30 ml

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Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Stugeron®, gocce orali

Janssen-Cilag AG

Che cos'è Stugeron e quando si usa?

Stugeron migliora l'irrorazione sanguigna dell'organo dell'equilibrio situato nell'orecchio interno, contrastando così il restringimento dei vasi sanguigni di questo organo e impedendo una eccessiva stimolazione dell'organo dell'equilibrio, che può dar luogo a vertigini, nausea, vomito, sudorazione e pallore.

Stugeron viene utilizzato in caso di

  • irritazioni e disturbi dell'irrorazione sanguigna a carico dell'orecchio interno (ronzii alle orecchie, vertigini, tremore oculare e conseguenti nausea, sudorazione e vomito), oppure di
  • malattia di Menière.

Stugeron gocce viene utilizzato anche per la prevenzione di mal di mare, mal d'aria e chinetosi.

Stugeron gocce deve essere assunto solo su prescrizione medica.

Quando non si può usare Stugeron?

I pazienti affetti da depressione non possono utilizzare Stugeron, così come i pazienti che soffrono o hanno sofferto di morbo di Parkinson.

Anche in caso di nota ipersensibilità a uno dei componenti o di infarto cardiaco recente Stugeron non deve essere utilizzato.

I bambini sotto i 4 anni devono prendere Stugeron solo su prescrizione medica.

Un trattamento prolungato deve essere effettuato solo sotto controllo medico.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Stugeron?

Soprattutto all'inizio del trattamento, Stugeron può indurre sonnolenza e ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson, Stugeron deve essere somministrato solo se i benefici superano il potenziale rischio di peggioramento della malattia.

Per i medicamenti antidepressivi e i medicamenti che rallentano la capacità di reazione (sonniferi, tranquillanti, forti antidolorifici), l'effetto sedativo può essere aumentato dall'uso concomitante di Stugeron.

Alcool e Stugeron rafforzano reciprocamente l'effetto sedativo. Pertanto, non beva alcool durante l'assunzione di Stugeron.

Stugeron gocce

  • può provocare reazioni allergiche, anche ad insorgenza tardiva, e in rari casi spasmo delle vie respiratorie (broncospasmo).
  • contiene piccole quantità di etanolo (alcool), meno di 100 mg per 1 ml.
  • contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 1 ml ed è quindi quasi «privo di sodio».
  • contiene 371 mg di sorbitolo per 1 ml.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o se
  • assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Stugeron durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza Stugeron deve essere assunto solo su istruzione esplicita di un medico.

Poiché non è noto se Stugeron passa nel latte materno, non assuma questo medicinale durante l'allattamento.

Come usare Stugeron?

Se non prescritto diversamente dal medico:

Disturbi dell'equilibrio

Adulti

8 gocce di Stugeron 3 volte al giorno.

Prevenzione di mal di mare, mal d'aria e chinetosi

Adulti e adolescenti sopra i 12 anni

8 gocce di Stugeron almeno mezz'ora prima della partenza. Per i viaggi lunghi, può assumere altre 8 gocce ogni 6 ore.

Bambini dai 4 ai 12 anni

I bambini ricevono la metà della dose.

Gli adulti non dovrebbero prendere più di 33 gocce al giorno.

Stugeron va assunto dopo i pasti con un po' di liquido.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Istruzioni per l'apertura del flacone in plastica

Stugeron gocce deve essere agitato prima dell'uso. Il flacone in plastica di Stugeron gocce è dotato di un tappo a prova di bambino e deve essere aperto come segue. Prema il tappo verso il basso mentre lo ruota in senso antiorario. Dopo la rimozione del tappo, può misurare la quantità necessaria di gocce e assumere le gocce con un po' di liquido.

Quali effetti collaterali può avere Stugeron?

Durante l'assunzione di Stugeron possono verificarsi i seguenti effetti collaterali (chiamati anche effetti indesiderati):

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

  • sonnolenza
  • nausea
  • aumento di peso corporeo

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

  • stanchezza
  • vomito
  • sudorazione eccessiva
  • sonno notturno prolungato
  • prurito, aree arrossate o eruzioni sulla pelle o pustole grigio-bianche in bocca

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

  • dolori alla parte superiore dell'addome, disturbi digestivi (dispepsia)

Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10'000)

  • problemi di movimento, quali movimenti a scatti, rigidità muscolare, tremore. Questi sintomi sono noti anche come sintomi extrapiramidali (EPS)
  • problemi al fegato che causano una colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero)
  • macchie rosse circolari o eruzioni cutanee in zone della pelle esposte al sole

In caso di sovradosaggio si possono manifestare i seguenti sintomi: alterazioni della coscienza (dalla sonnolenza alla perdita di conoscenza fino al coma), vomito, debolezza muscolare o mancanza di coordinazione e convulsioni, bassa pressione sanguigna. In connessione con sovradosaggi di cinnarizina sono stati riportati dei decessi. Se sospetta un sovradosaggio, consulti il suo medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Agitare bene Stugeron gocce prima dell'uso.

Cosa contiene Stugeron?

Principi attivi

1 ml di Stugeron gocce orali, sospensione (= 25 gocce) contiene come principio attivo 75 mg di cinnarizina.

Sostanze ausiliarie

Stugeron gocce: soluzione di sorbitolo (70%) (cristallizzante) (E420), etanolo 2,5% v/v, cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, polisorbato 20, acqua depurata, aroma di banana, propile p-idrossibenzoato, metile p-idrossibenzoato (E 218).

Numero dell'omologazione

38178 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Stugeron? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica:

Stugeron gocce: confezioni da 30 ml.

Titolare dell'omologazione

Janssen-Cilag AG, Zugo, ZG.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).