Zentiva Nasenspray 0.1 % Dosierspr 10 ml

Art.Nr. 7836655

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Xylo Zentiva Nasenspray 0.1 % Dosierspr 10 ml

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Patienteninformation

Swissmedic-genehmigte Patienteninformation

Xylo Zentiva® Nasenspray

Helvepharm AG

Was ist Xylo Zentiva Nasenspray und wann wird es angewendet?

Xylo Zentiva Nasenspray wird gegen Schnupfen verschiedener Art verwendet.

Xylo Zentiva Nasenspray ist für die Anwendung in der Nase bestimmt, verengt dort die Blutgefässe und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzenden Bereich des Rachenraumes. Das ermöglicht bei Schnupfen wieder ein freieres Atmen durch die Nase. Die Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält mehrere Stunden an.

Xylo Zentiva Nasenspray darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung zu einer bleibenden Schleimhautschädigung führen kann («Rhinitis medicamentosa»).

Wann darf Xylo Zentiva Nasenspray nicht eingenommen / angewendet werden?

Nach einer transnasalen Operation (chirurgische Eingriffe im Nasenbereich, bei denen die Hirnhaut freigelegt wurde) darf Xylo Zentiva Nasenspray, wie andere schleimhautabschwellende Arzneimittel, nicht angewendet werden.

Xylo Zentiva Nasenspray darf nicht angewendet werden bei:

  • sehr trockener oder chronisch entzündeter Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca oder Rhinitis atrophicans),
  • Engwinkelglaukom (grüner Star, erhöhter Augeninnendruck),
  • bekannter Überempfindlichkeit auf Xylometazolin oder einen Hilfsstoff.

Wann ist bei der Anwendung von Xylo Zentiva Nasenspray Vorsicht geboten?

Bei der Anwendung von Xylo Zentiva Nasenspray können Schlaf- und Sehstörungen oder Schwindel als Anzeichen einer gesteigerten Empfindlichkeit auftreten. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin

  • wenn Sie diese Erscheinungen als sehr störend empfinden,
  • wenn Ihr Schnupfen anhält oder sich verschlimmert, oder
  • wenn zusätzliche Beschwerden auftreten sollten.

In folgenden Fällen soll Xylo Zentiva Nasenspray mit Vorsicht und erst nach Rücksprache mit dem Arzt / Apotheker bzw. der Ärztin / Apothekerin angewendet werden:

  • Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Long-QT Syndrom). Bei Patienten, die an einem Long-QT Syndrom leiden, kann es bei der Anwendung von Xylo Zentiva Nasenspray zu schweren Herzrhythmusstörungen kommen.
  • Schilddrüsenüberfunktion
  • Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
  • Prostatavergrösserung,
  • Phäochromozytom (einem Tumor der Nebenniere).

Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, sollten Sie Xylo Zentiva Nasenspray nicht anwenden.

Wenn Sie gewisse stimmungsaufhellende Arzneimittel (tri- oder tetrazyklische Antidepressiva) oder Parkinsonmittel (Levodopa) einnehmen, sollten Sie dieses Arzneimittel ebenfalls nicht anwenden.

Xylo Zentiva Nasenspray darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung eine medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa oder Rhinitis atrophicans) auslösen kann, die in ihren Symptomen einem Schnupfen sehr ähnlich ist.

Xylo Zentiva Nasenspray 0.05% sollte bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Bei Kindern zwischen 1 bis 2 Jahren nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden. Bei Kindern ab 2 bis 11 Jahren unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden.

Xylo Zentiva Nasenspray 0.1% sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Xylo Zentiva Nasenspray sollte nicht in den Mund oder in die Augen gelangen.

Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, speziell bei Kindern und älteren Patienten.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin,  Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Xylo Zentiva Nasenspray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Xylo Zentiva Nasenspray soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Stillzeit sollte die Anwendung von Xylo Zentiva Nasenspray nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin bevor Sie Arzneimittel anwenden.

Wie verwenden Sie Xylo Zentiva Nasenspray?

Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:

Dosierspray 0.05%:

Kinder unter 1 Jahr: das Präparat sollte nicht angewendet werden.

Kinder zwischen 1–2 Jahren: nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden.

Kinder zwischen 2-11 Jahren: nur unter Aufsicht Erwachsener anwenden.

Üblicherweise genügt 1 Sprühstoss mit dem Dosierspray 0.05% in jedes Nasenloch, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.

Dosierspray 0.1%:

Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.

1 Sprühstoss in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.

Die letzte Anwendung am Tag sollte vorzugsweise kurz vor dem Schlafengehen erfolgen.

Anwendungshinweis für den Dosierspray:

Dosierspray (ohne Treibgas): Nase gründlich reinigen (Schnäuzen).

Schutzkappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis zum Austreten eines gleichmässigen Sprühnebels. Bei allen weiteren Anwendungen ist der Dosierspray sofort gebrauchsfertig.

Sollte nach langer Pause während des Pumpvorgangs der Sprühnebel nicht komplett ausströmen, muss die Pumpe erneut 4× betätigt werden.

Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal pumpen.

Während des Sprühvorgangs leicht durch die Nase einatmen.

Nach der Anwendung die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Xylo Zentiva Nasenspray sollte nicht länger als 1 Woche angewendet werden.

Wenn Sie eine grössere Menge von Xylo Zentiva Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten, sollten Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Xylo Zentiva Nasenspray haben?

Stoppen Sie die Anwendung von Xylo Zentiva Nasenspray und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eines der nachfolgenden Anzeichen festgestellt wird; es könnte sich um eine allergische Reaktion handeln:

  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken,
  • Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder im Halsbereich,
  • Starker Juckreiz mit rotem Ausschlag und/oder Erhebungen auf der Haut,
  • Unregelmässiger Herzschlag.

Häufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten):

Trockenheit und Irritation der Nasenschleimhaut, Übelkeit, Kopfschmerzen und lokales Gefühl des Brennens.

Sehr seltene Nebenwirkungen (bei 1 von 10'000 Behandelten):

Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), vorübergehendes verschwommenes Sehen, unregelmässiges oder beschleunigtes Herzklopfen, medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Lagerungshinweis

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Nach Anbruch ist der Xylo Zentiva Nasenspray  Dosierspray maximal 12 Monate haltbar.

Bei 15–30°C lagern.

Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Xylo Zentiva Nasenspray enthalten?

Wirkstoffe

Xylo Zentiva Nasenspray 0.05% (Kinder) enthält den Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid 0.05%.

1 Sprühstoss (ca. 0.09 ml Lösung) entspricht 0.045 mg (0.05%) Xylometazolinhydrochlorid.

Xylo Zentiva Nasenspray 0.1% (Erwachsene) enthält den Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid 0.1%:

1 Sprühstoss (ca. 0.09 ml Lösung) entspricht 0.090 mg (0.1%) Xylometazolinhydrochlorid.

Hilfsstoffe

Kaliumdihydrogenphosphat, Meerwasser, Gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

68563 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Xylo Zentiva Nasenspray? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Dosierspray 0.05%: 10 ml.

Dosierspray 0.1%: 10 ml.

Zulassungsinhaberin

Helvepharm AG, Frauenfeld

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.