Vi-De 3 gouttes 4500 IE/ml 10 ml

Ref. 519498

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10 ml

ImportantInformation

Ai sensi della legge svizzera sugli agenti terapeutici, questo medicamento può essere spedito esclusivamente su presentazione di una ricetta medica oppure può essere ritirato in farmacia senza ricetta tramite Click & Collect. Si prega di notare che questo prodotto non deve essere venduto senza una consulenza specialistica. Questo è un medicamento autorizzato. Leggere il foglietto illustrativo. Per medicamenti senza foglietto illustrativo leggere le indicazioni sulla confezione. Questo prodotto è elencato nella lista delle specialità (LS) ed è rimborsato – con riserva dalla franchigia e dalla quota a carico dell'assicurato - dalla compagnia di assicurazione sanitaria, a condizione che sia disponibile una prescrizione medica.

Descrizione del prodotto

Per la profilassi del rachitismo. Per la profilassi del rachitismo nei bambini prematuri. Per la terapia del rachitismo. Per la profilassi nei casi di rischio riconoscibile di malattia da carenza di vitamina D in persone altrimenti sane senza disturbi dell'assorbimento. Per la profilassi nei casi di rischio riconoscibile di malattia da carenza di vitamina D nel malassorbimento. Per il trattamento dell'osteomalacia. Per sostituire la vitamina D3 nei periodi di forte crescita, gravidanza e allattamento. Per la terapia nei casi di accertata grave carenza di vitamina D [concentrazioni di 25(OH)D <25 nmol/l o 10 ng/ml].

Applicazione

Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Vi-De 3®

VERFORA SA

Che cos'è Vi-De 3 e quando si usa?

Vi-De 3 è una soluzione alcolica contenente colecalciferolo (vitamina D3). Vi-De 3 si usa per la prevenzione e il trattamento delle malattie dovute alla carenza di vitamina D e dei disturbi del metabolismo del calcio.

Normalmente, la vitamina D viene prodotta nella pelle sotto l'azione della luce solare. In caso di esposizione insufficiente alla luce solare o di apporto insufficiente di alimenti arricchiti di vitamina D può comparire un disturbo della formazione ossea. La vitamina D è necessaria per l'assorbimento del calcio dagli alimenti e assicura la formazione normale di ossa e denti. Durante la crescita, la gravidanza e l'allattamento e in caso di fenomeni da carenza, l'organismo necessita di quantità maggiori di vitamina D.

Generalmente, Vi-De 3 viene usato su prescrizione medica

  • per la prevenzione di un possibile rammollimento delle ossa nei prematuri, nei lattanti e nei bambini piccoli (rachitismo)
  • per il trattamento di tutte le forme e di tutti gli stadi di rachitismo
  • a scopo preventivo in caso di rischio evidente di una malattia dovuta a carenza di vitamina D in persone altrimenti sane, in assenza di un'alterazione dell'assorbimento degli alimenti (disturbo dell'assorbimento)
  • a scopo preventivo in caso di rischio evidente di una malattia dovuta a carenza di vitamina D in persone con ridotto assorbimento degli alimenti (malassorbimento)
  • a scopo preventivo nelle fasi di rapida crescita, durante la gravidanza e l'allattamento
  • per il trattamento del rammollimento delle ossa (osteomalacia) negli adulti
  • a scopo terapeutico in caso di dimostrata grave carenza di vitamina D.

Quando non si può assumere/usare Vi-De 3?

Vi-De 3 non deve essere assunto in caso di

  • ipersensibilità al principio attivo vitamina D3 o ad una delle sostanze ausiliarie (vedere «Cosa contiene Vi-De 3?»)
  • somministrazione di dosi elevate di vitamina D (terapia d'urto)
  • aumento dei livelli di calcio nel sangue o nelle urine preesistente o appena diagnosticato, grave insufficienza renale, disturbi dell'escrezione renale e in tutte le malattie accompagnate da un aumento dei livelli di calcio nel sangue o nelle urine (ipercalcemia e/o ipercalciuria).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Vi-De 3?

A dosi giornaliere eccessive (oltre 1'000-3'000 U.I. per chilogrammo di peso corporeo), tutte le vitamine D sono nocive. Negli adulti sani, la soglia di avvelenamento da vitamina D è compresa tra 20'000 e 50'000 U.I. al giorno per periodi prolungati. I lattanti e i bambini piccoli possono essere sensibili anche a concentrazioni notevolmente inferiori. Durante l'assunzione di Vi-De 3 occorre quindi evitare

  • l'assunzione non controllata, cioè senza prescrizione medica, di dosi eccessive di vitamina D per mesi o addirittura anni, soprattutto in caso di assunzione contemporanea di calcio e/o alimenti arricchiti di vitamine (ad es. latte artificiale per lattanti e bambini piccoli)
  • l'uso aggiuntivo della soluzione dopo la somministrazione di dosi elevate di vitamina D (terapia d'urto).

È richiesta prudenza in caso di disturbi del metabolismo del calcio, malattie renali come l'insufficienza renale da lieve a moderata, malattie cardiache in presenza di una malattia infiammatoria caratterizzata da piccoli noduli nel tessuto connettivo (sarcoidosi) e in caso di malattie della tiroide. In questi casi occorre consultare il medico.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o applica esternamente.

Si può somministrare/usare Vi-De 3 durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è in gravidanza o allatta, può usare Vi-De 3 solo dopo aver consultato il medico, il farmacista o il droghiere.

Come usare Vi-De 3?

Vi-De 3 deve essere somministrato ai lattanti ed ai bambini piccoli con un cucchiaio di latte materno, latte o pappa. Se si aggiungono le gocce al biberon o alla pappa, occorre assicurarsi che il bambino consumi tutto il pasto, poiché in caso contrario non verrà somministrata l'intera quantità di principio attivo. I bambini più grandi dovrebbero assumere Vi-De 3 diluito in un bicchiere d'acqua, mentre gli adulti possono assumere Vi-De 3 non diluito o diluito in un bicchiere d'acqua.

Posologia per l'uso preventivo

Nei casi contrassegnati con (*), il preparato deve essere usato esclusivamente sotto la supervisione del medico.

Gruppo di pazienti

Uso

Posologia1)

Prematuri

(*) Prevenzione del rachitismo

4-8 gocce al giorno nel 1o anno di vita

Lattanti da 0 a 1 anno

3-5 gocce al giorno a iniziare dalla 2a-5a settimana di vita

Bambini da 2 a 3 anni

6 gocce al giorno

Bambini e adolescenti da 3 a 18 anni

Prevenzione in caso di rischio evidente di una malattia dovuta a carenza di vitamina D in persone altrimenti sane

6 gocce al giorno

Adulti da 19 a 59 anni

6 gocce al giorno

Adulti sopra i 60 anni

8 gocce al giorno

Donne durante la gravidanza/l'allattamento

Sostituzione della vitamina D3 durante la gravidanza e l'allattamento

6 gocce al giorno

Adulti

Prevenzione in caso di rischio evidente di una malattia dovuta a carenza di vitamina D in caso di malassorbimento

30-50 gocce al giorno

1) Posologia normalmente prescritta dal medico

Posologia per l'uso terapeutico

Nei casi contrassegnati con (*), il preparato deve essere usato esclusivamente sotto la supervisione del medico.

Gruppo di pazienti

Uso

Posologia1)

Lattanti da 0 a 1 anno

(*) A scopo terapeutico in caso di dimostrata grave carenza di vitamina D

4-10 gocce al giorno

Bambini e adolescenti da 1 a 18 anni

6-10 gocce al giorno

Adulti dai 19 anni

15-20 gocce al giorno

Donne durante la gravidanza/l'allattamento

15-20 gocce al giorno

Bambini e adolescenti da 1 a 18 anni

(*) Trattamento del rachitismo

10-50 gocce al giorno (per un massimo di 12 settimane; successivamente, la stessa posologia utilizzata a scopo preventivo)

Adulti

(*) Trattamento dell'osteomalacia

10-50 gocce al giorno

1) Posologia normalmente prescritta dal medico

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Vi-De 3?

Finora non sono stati osservati effetti collaterali in seguito all'uso corretto di Vi-De 3. Se ciò nonostante osserva effetti collaterali dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Non conservare Vi-De 3 a temperatura superiore ai 30 °C; conservare nel contenitore chiuso.

Tenere Vi-De 3 fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non deve'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Vi-De 3?

Principi attivi

1 ml di soluzione (= 45 gocce) contiene 112,5 µg di colecalciferolo, corrispondenti a 4500 U.I. di vitamina D3 (1 goccia contiene 100 U.I.).

Sostanze ausiliarie

Questo preparato contiene 65% vol. di alcol e altre sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

09395 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Vi-De 3? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezione contenente 1 flacone da 10 ml con contagocce.

Titolare dell'omologazione

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).