Rinosedin spray nasal 0.1 % spr nasal 10 ml

Ref. 1755657

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Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Rinosedin 0,1%, spray per il naso

Streuli Pharma AG

Che cos'è Rinosedin 0,1% e quando si usa?

Rinosedin 0,1% è usato contro diverse forme di raffreddore. Rinosedin 0,1% è destinato all'applicazione locale nel naso, dove provoca una vasocostrizione cui consegue una decongestione della mucosa nasale e della zona faringea adiacente.

Ciò permette in caso di raffreddore di respirare più liberamente attraverso il naso. L'effetto inizia entro pochi minuti e dura alcune ore.

Rinosedin 0,1% non deve essere utilizzato per periodi superiori a 1 settimana, perché l'uso prolungato può causare danni permanenti alla mucosa (rhinitis medicamentosa).

Quando non si può usare Rinosedin 0,1%?

Dopo un intervento transnasale (intervento chirurgico nella zona del naso con esposizione delle meningi), Rinosedin 0,1% come altri medicamenti decongestionanti, non deve essere usato.

Rinosedin 0,1% non deve essere utilizzato in caso di:

  • mucosa nasale molto secca o infiammata cronicamente (rhinitis sicca o rhinitis atrophicans),
  • glaucoma ad angolo chiuso (aumento della pressione intraoculare),
  • ipersensibilità nota alla xilometazolina o ad una delle sostanze ausiliarie.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Rinosedin 0,1%?

L'uso di Rinosedin 0,1% può determinare sintomi di aumentata sensibilità quali disturbi del sonno e della vista o vertigini. Consulti per favore il medico se

  • questi fenomeni le danno molto fastidio,
  • il raffreddore persiste o peggiora, oppure
  • subentrano ulteriori disturbi.

Rinosedin 0,1% deve essere utilizzato con cautela e solo dopo aver consultato il medico o il farmacista in caso di:

  • ipertensione, disturbi cardiovascolari (per es. sindrome del QT lungo). I pazienti che soffrono di sindrome del QT lungo possono sperimentare gravi aritmie cardiache durante l'uso di Rinosedin
  • iperattività della tiroide
  • diabete (diabetes mellitus)
  • ingrossamenti della prostata
  • feocromocitoma (un tumore del surrene).

Non deve utilizzare Rinosedin 0,1% se assume inibitori della monoaminossidasi (MAO-inibitori, farmaci antidepressivi) o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni.

Inoltre, non lo usi se assume determinati medicamenti che stimolano l'umore (antidepressivi triciclici o tetraciclici) o medicamenti per la malattia di Parkinson (Levodopa).

Rinosedin 0,1% non deve essere utilizzato per periodi superiori a 1 settimana, dato che un uso più prolungato può provocare una congestione della mucosa nasale di origine medicamentosa (rhinitis medicamentosa o rhinitis atrophicans), con sintomi molto simili a quelli di un raffreddore.

Rinosedin 0,1%: non usare nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Rinosedin 0,1% non deve entrare a contatto con la bocca o con gli occhi.

Non superare la posologia consigliata, in particolare nei bambini e nei pazienti anziani.

Questo medicamento contiene 0,125 mg di benzalconio cloruro per ml. Benzalconio cloruro può causare irritazione e gonfiore all'interno del naso, specialmente se usato per lunghi periodi.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Rinosedin 0,1% durante la gravidanza o l'allattamento?

Non usare Rinosedin 0,1% durante la gravidanza. Durante l'allattamento, usare Rinosedin 0,1% solo se prescritto dal medico.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicamento.

Come usare Rinosedin 0,1%?

Salvo diversa prescrizione del medico, valgono le seguenti raccomandazioni concernenti la posologia:

Rinosedin spray per il naso 0,1%:

Solo per adulti e adolescenti dai 12 anni.

1 spruzzo in ogni narice. Ripetere all'occorrenza; al massimo 3 somministrazioni al giorno.

L'ultima somministrazione della giornata avverrà poco prima di coricarsi.

Modo d'uso:

Prima dell'uso, pulire bene il naso (soffiare il naso).

Togliere il cappuccio protettivo.

Prima di usare il prodotto per la prima volta, azionare ripetutamente la pompetta fino ad ottenere una nebulizzazione omogenea.

Per tutte le ulteriori somministrazioni, lo spray dosatore è pronto all'uso. Se lo spruzzo non dovesse fuoriuscire completamente dopo aver azionato la pompetta, per es. dopo un'interruzione dell'uso, questa deve di nuovo essere premuta 4 volte.

Inserire il nebulizzatore nella narice e premere una volta la pompetta. Respirare leggermente con il naso durante la procedura.

Dopo l'uso, ricoprire con il cappuccio protettivo.

Rinosedin 0,1% non deve essere utilizzato per periodi superiori a 1 settimana.

Se dovesse aver usato una quantità maggiore di Rinosedin 0,1% di quella indicata, informi immediatamente il suo medico. Intossicamento sono possibili in caso di eccessivo sovradosaggio o di assunzione per errore del medicamento.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Rinosedin 0,1%?

Sospenda l'uso di Rinosedin 0,1% e si rivolga immediatamente al medico se lei o suo figlio presenta uno dei segni seguenti, perché potrebbe trattarsi di una reazione allergica:

  • difficoltà a respirare o a deglutire
  • gonfiore al viso, alle labbra, alla lingua e/o alla gola
  • prurito intenso con eruzione cutanea rossa e/o aree rilevate sulla pelle
  • battito cardiaco irregolare

Effetti collaterali frequenti (in 1-10 pazienti trattati su 100):

Mucosa nasale secca e irritata, nausea, mal di testa e sensazione locale di bruciore.

Effetti collaterali molto rari (in meno di 1 paziente trattato su 10'000):

Reazioni allergiche (eruzione cutanea, prurito), offuscamenti transitori della vista, battito cardiaco irregolare o accelerato, congestione della mucosa nasale dovuta ai medicamenti (rhinitis medicamentosa).

Frequenza non nota:

Sanguinamenti dal naso

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Rinosedin 0,1%?

Principi attivi

Rinosedin 0,1% spray per il naso per adulti contiene: 1 mg/ml di xylometazolina cloridrato (corr. 0,09 mg per spruzzo).

Sostanze ausiliarie

Benzalconio cloruro (0,125 mg/ml), Sodio fosfato dibasico, Sodio fosfato monobasico diidrato, Acqua depurata.

Numero dell'omologazione

53348 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Rinosedin 0,1%? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica:

Rinosedin spray per il naso 0,1%: Bottigliette da 10 ml.

Titolare dell'omologazione

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).