Panadol Extra cpr pell 500 mg 10 pce

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5582202

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Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Panadol Extra

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

Che cos’è Panadol Extra e quando si usa?

Panadol Extra contiene il principio attivo paracetamolo, che ha effetto analgesico, e la caffeina. Panadol Extra è utilizzato per il trattamento di breve durata del mal di testa da leggero a moderatamente forte.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Come tutti gli analgesici, Panadol Extra non deve essere utilizzato per più di 5 giorni senza prescrizione medica.

Si sconsiglia l'assunzione regolare di analgesici per un periodo prolungato senza controllo medico. Se i dolori persistono, è necessario consultare un medico.

Non superare la posologia indicata o prescritta dal medico.

Al fine di evitare il rischio di sovradosaggio occorre accertarsi che altri medicamenti (ad es. altri analgesici, antipiretici o medicamenti contro le malattie da raffreddamento) che vengono assunti nello stesso tempo non contengano paracetamolo.

Un sovradosaggio di paracetamolo può causare gravi danni epatici.

Occorre anche tener presente che l'uso prolungato di analgesici può di per sé contribuire al persistere del mal di testa.

L'assunzione prolungata di analgesici, soprattutto se associati ad altri principi attivi antidolorifici, può provocare delle lesioni renali permanenti con il rischio di insufficienza renale.

Una compressa effervescente di Panadol Extra contiene 50 mg di sorbitolo. Perciò i pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio non devono usare Panadol Extra compresse effervescenti.

In caso di dieta povera di sale bisogna tenere conto che una compressa effervescente di Panadol Extra contiene 427 mg di sodio.

Quando non si può usare Panadol Extra?

Nei seguenti casi Panadol Extra non deve essere utilizzato:

  • in caso di ipersensibilità ai principi attivi paracetamolo o alla caffeina e a sostanze simili (ad es. propacetamolo o xantina) o a una delle sostanze ausiliarie (vedi «Cosa contiene Panadol Extra?»). Un'ipersensibilità di questo genere si manifesta per es. sotto forma di asme, difficoltà respiratorie, disturbi circolatori, gonfiori a livello della pelle e delle mucose o eruzioni cutanee (orticaria);
  • in presenza di gravi malattie del fegato (ad es. epatite acuta, cirrosi epatica, ascite ovvero accumulo di liquidi nell'addome);
  • in presenza di gravi malattie dei reni;
  • in presenza di un disturbo ereditario del fegato (cosiddetta malattia di Meulengracht);
  • in caso di consumo eccessivo di bevande alcoliche;
  • Panadol Extra non può essere utilizzato nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Quando è richiesta prudenza nell’assunzione di Panadol Extra?

Nei seguenti casi si consiglia di consultare il medico prima dell'assunzione:

  • in caso di malattie epatiche o renali;
  • nel caso di una rara malattia ereditaria dei globuli rossi del sangue, la cosiddetta «carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi»;
  • durante l'uso contemporaneo di medicamenti che influenzano il fegato;
  • in caso di grave infezione (per es. sepsi);
  • se ha il polso irregolare (aritmia cardiaca);
  • se assume i seguenti medicamenti:
    • Medicamenti anticoagulanti (ad es. Marcumar)
    • Colestiramina (medicamento contro il colesterolo)
    • Cloramfenicolo (medicamento contro le infezioni)
    • Metoclopramide (medicamento contro nausea e vomito)
    • Fenitoina, fenobarbital, carbamazepina (medicamenti contro l'epilessia (convulsioni))
    • Rifampicina, isoniazide (medicamento contro la tubercolosi)
    • Probenecid (medicamento contro la gotta)
    • Salicilamide (medicamento contro dolori e febbre)
    • Zidovudina (medicamento contro l'infezione da HIV (AIDS))
    • Teofillina o aminofillina (medicamenti contro l'asma); gli effeti e gli effeti collaterali sono rafforzato. Può provocare irrequietezza o palpitazioni.

Si sconsiglia l'assunzione concomitante di paracetamolo e bevande alcoliche. Il rischio di danno epatico aumenta soprattutto in assenza di concomitante assunzione di cibo.

In caso di disturbi dell'alimentazione come anoressia, bulimia e forte dimagrimento, nonché di denutrizione cronica, è opportuno impiegare Panadol Extra con cautela.

Occorre inoltre prestare attenzione in caso di disidratazione e ridotte quantità di sangue.

Singole persone ipersensibili agli analgesici o agli antireumatici possono manifestare una reazione di ipersensibilità anche al paracetamolo (vedere «Quali effetti collaterali può avere Panadol Extra?»).

In rarissimi casi, il paracetamolo può causare delle gravi reazioni cutanee (vedere «Quali effetti collaterali può avere Panadol Extra?»).

Durante l'assunzione di Panadol Extra dovrebbe essere evitato il consumo eccessivo di caffeina sotto forma di caffè, tè o bevande in lattina contenenti caffeina.

Panadol Extra, compresse pellicolate contengono i conservanti sale sodico del para-idrossibenzoato di metile (E219), del para-idrossibenzoato di etile (E215) e del para-idrossibenzoato di propile (E217), i quali possono provocare reazioni allergiche (forse anche tardivamente).

Consulti il suo medico nel caso i sintomi non migliorino. Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere

  • se soffre di altre malattie,
  • è allergico o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa!).

Si può somministrare Panadol Extra durante la gravidanza o l’allattamento?

Per sicurezza, dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, al farmacista o al droghiere.

Durante la gravidanza esiste un rischio maggiore di aborti spontanei in relazione al consumo di caffeina. Perciò Panadol Extra non deve essere assunto durante la gravidanza, salvo che il suo medico glielo abbia consentito esplicitamente.

La caffeina potrebbe influire sulle condizioni di salute e sul comportamento del lattante e perciò dovrebbe essere evitata durante l'allattamento. Parli con il suo medico prima di assumere Panadol Extra durante l'allattamento.

Come usare Panadol Extra?

Somministrare dosi singole a distanza di almeno 4-6 ore l'una dall'altra.

La dose massima giornaliera indicata non deve essere superata.

Per alleviare i sintomi si dovrebbe sempre usare la dose efficace più bassa per la durata più breve possibile.

Adulti (di peso superiore ai 40 kg):

Da 1 a 2 compresse pellicolate o da 1 a 2 compresse effervescenti secondo il bisogno.

La dose massima giornaliera è di 8 compresse pellicolate o 8 compresse effervescenti (= 4 g paracetamolo, 520 mg caffeina) nelle 24 ore.

Assumere le compresse pellicolate dopo i pasti con sufficiente acqua.

Sciogliere le compresse effervescenti in un bicchiere d'acqua e bere subito. Le compresse effervescenti presentano un'intaccatura, però non sono adatte da dividere per ottenere un mezzo-dosaggio.

Bambini e adolescenti inferiore ai 18 anni:

I bambini e i adolescenti non devono assumere Panadol Extra.

Si attenga alla posologia indicata sul foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Panadol Extra?

Interrompa l'assunzione di Panadol Extra e informi immediatamente il suo medico se si manifestano uno o più dei seguenti sintomi, che possono essere segni di una rara reazione allergica (reazione di ipersensibilità):

  • eruzione cutanea (comprese orticaria, prurito), arrossamento cutaneo, desquamazione cutanea, reazioni cutanee da molto rare a gravi,
  • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, comparsa di vesciche, infiammazione della mucosa orale, nausea,
  • respiro sibilante, asma, dispnea, mancanza di respiro, soprattutto se tali reazioni si sono già manifestate in precedenza in relazione all'impiego di acido acetilsalicilico o altri antireumatici non steroidei (FANS),
  • ematomi o emorragie imprevisti.

In rari casi sono state inoltre osservate alterazioni dell'emogramma quali la diminuzione del numero di piastrine (trombocitopenia) o una forte riduzione di determinati globuli bianchi (agranulocitosi).

Dalla contemporanea assunzione di ulteriore caffeina p. es dal cibo gli potenziali effetti collaterali di caffeina come insonnia, irrequietezza, affanno, irritabilità, mal di testa, disturbi gastrointestinali e batticuore possono essere rafforzati.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Compresse pellicolate: conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Compresse effervescenti: conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e al riparo dall'umidità.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

In caso di somministrazione incontrollata (sovradosaggio), consultare immediatamente un medico, anche se non si hanno ancora sintomi. A causa del possibile rischio di un danno epatico molto grave, un tempestivo intervento medico è decisivo. Nausea, vomito, dolori addominali, inappetenza o senso di malessere generale possono essere indizi di un sovradosaggio, ma si manifestano solamente dopo alcune ore o anche fino ad un giorno dall'assunzione.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Panadol Extra?

1 compressa pellicolata contiene: 500 mg paracetamolo e 65 mg caffeina come principi attivi e le seguenti sostanze ausiliarie: amido pregelatinizzato, povidone, carbonato di calcio, crospovidone, acido alginico, stearato di magnesio, biossido di titanio, ipromellosa, glicole polietilenico, polisorbato 80, cera di carnauba, acqua purificata e i conservanti sale sodico del para-idrossibenzoato di metile (E-219), del para-idrossibenzoato di etile (E215) e del para-idrossibenzoato di propile (E217).

1 compressa effervescente contiene: 500 mg paracetamolo e 65 mg caffeina come principi attivi e le seguenti sostanze ausiliarie: sorbitolo, saccarina, bicarbonato di sodio, povidone, solfati di dodecile sodico, dimeticone, acido citrico e carbonato di sodio.

Numero dell’omologazione

56279, 57284 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Panadol Extra? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 10 compresse pellicolate, 10 compresse effervescenti.

Titolare dell’omologazione

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel ottobre 2017 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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