Betadine gargarisme concentré désinfectant liq fl 120 ml

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612453

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Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Betadine® gargarismo disinfettante concentrato

Mundipharma Medical Company

OOMed

Che cos'è il gargarismo disinfettante concentrato Betadine e quando si usa?

Il gargarismo disinfettante concentrato Betadine si utilizza nel cavo orale e nella faringe per sciacquare e gargarizzare. Uccide batteri, funghi, virus e altri agenti patogeni che provocano infezioni.

Il gargarismo disinfettante concentrato Betadine serve per la prevenzione e il trattamento delle infezioni in presenza di lesioni, infezioni del cavo orale, della faringe e delle gengive, nonché prima e dopo interventi chirurgici e dentistici.

Quando non si può usare il gargarismo disinfettante concentrato Betadine?

Il gargarismo disinfettante concentrato Betadine non dev'essere utilizzato:

  • in caso di ipersensibilità allo iodopovidone, allo iodio o a un altro ingrediente;
  • in caso di ipertiroidismo o di altre malattie preesistenti della tiroide;
  • in caso di dermatite erpetiforme di Duhring (malattia cutanea molto rara, simile all'herpes);
  • per i neonati e lattanti di età inferiore ai 6 mesi;
  • prima e fino alla fine di un esame o trattamento della tiroide con iodio radioattivo (terapia con radioiodio). Lo iodopovidone può influenzare l'assimilazione dello iodio da parte della tiroide e, associato a un trattamento con Betadine, può portare a interferenze con gli esami diagnostici alla tiroide (scintigrafia tiroidea, determinazione dello iodio legato alle proteine, diagnostica con radioiodio) e rendere impossibile una terapia con radioiodio pianificata. Prima di iniziare una terapia con radioiodio è necessario aspettare almeno 1–2 settimane dalla sospensione del trattamento con Betadine;
  • dai bambini al di sotto dei 6 anni perché non sono in grado di gargarizzare e rischierebbero di ingerire questa sostanza.

Quando è richiesta prudenza nell'uso del gargarismo disinfettante concentrato Betadine?

In caso di aumento del volume della tiroide, noduli tiroidei o altre malattie non acute della tiroide, Betadine può essere utilizzato solo su espressa prescrizione medica per un periodo prolungato (ad es. più di 14 giorni) e/o su superfici cutanee estese (ad es. su più del 10% della superficie corporea). Anche al termine del trattamento (fino a 3 mesi) è necessario prestare attenzione a sintomi precoci di un possibile ipertiroidismo e, se opportuno, monitorare la funzionalità tiroidea.

Betadine può essere utilizzato dai bambini solamente se sono in grado di sciacquarsi la bocca e gargarizzare correttamente; la soluzione non va ingerita, ma sputata dopo l'uso. L'assunzione di Betadine da parte dei bambini deve essere assolutamente evitata. Può essere necessario un controllo della funziona tiroidea.

Betadine non dovrebbe essere utilizzato o il trattamento dovrebbe essere interrotto in caso di iperacidità metabolica del sangue (acidosi metabolica) e insufficienza renale.

Il gargarismo disinfettante concentrato Betadine non dev'essere ingerito. L'assunzione da parte dei bambini deve essere assolutamente evitata.

Non usare il gargarismo disinfettante concentrato Betadine contemporaneamente con altri gargarismi.

Betadine non può essere utilizzato contemporaneamente o immediatamente dopo aver usato agenti enzimatici per il trattamento di ferite o disinfettanti contenenti sulfadiazina argentica, perossido di idrogeno o taurolidina perché può insorgere una reciproca riduzione dell'effetto.

Non usare Betadine contemporaneamente o immediatamente dopo aver usato disinfettanti contenenti mercurio perché dalla combinazione di mercurio e iodio potrebbe sviluparsi, a determinate circostanze, una sostanza che danneggia la pelle.

Non usare Betadine contemporaneamente o immediatamente dopo aver usato disinfettanti contenenti octenidina sulle stesse superfici o su superfici vicine perché potrebbe causare alterazioni scure e temporanee del colore.

Se si è in trattamento con preparati a base di litio sarebbe opportuno evitare un'applicazione di Betadine per un periodo prolungato e su superfici corporee estese perché, a causa del litio, lo iodio assimilato potrebbe favorire l'insorgenza di un ipotiroidismo.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare il gargarismo disinfettante concentrato Betadine durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza e l'allattamento il gargarismo disinfettante concentrato Betadine va utilizzato soltanto su esplicita prescrizione del medico e il suo uso deve comunque essere limitato al minimo indispensabile. Può essere necessario un controllo della funzione tiroidea del neonato/lattante. Deve essere evitata un'assunzione involontaria di Betadine da parte del lattante appoggiando la bocca sulle parti trattate del corpo della madre che allatta. Se è incinta oppure allatta, informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Come usare il gargarismo disinfettante concentrato Betadine?

Adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni

Salvo diversa prescrizione del suo medico, deve usare il gargarismo disinfettante concentrato Betadine come segue:

In caso di infezioni, prima o dopo interventi chirurgici e dentistici

2–4 cucchiaini da tè di gargarismo disinfettante concentrato Betadine in ½ bicchiere d'acqua. Sciacquare la bocca e gargarizzare per almeno 30 secondi. Sputare la soluzione. Eseguire 3–4 volte al giorno fino a completa guarigione.

Per l'igiene orale

1 cucchiaino da tè di gargarismo disinfettante concentrato Betadine in ½ bicchiere d'acqua. Sciacquare la bocca e gargarizzare per 30 secondi. Sputare la soluzione. Usare 1 volta al giorno. Il prodotto non va utilizzato in modo continuativo.

Prima di utilizzare il gargarismo disinfettante concentrato Betadine si consiglia di rimuovere temporaneamente dalla bocca protesi dentarie, apparecchi ortodontici o simili per far sì che il prodotto raggiunga meglio le gengive e la mucosa orale e per evitare eventuali alterazioni del colore del materiale per lo più reversibili.

Bambini fino a 6 anni

Il gargarismo disinfettante concentrato Betadine non può essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni (si veda il punto «Quando non si può usare il gargarismo disinfettante concentrato Betadine?»).

Se dopo un'applicazione regolare nell'arco di più giorni (2–5 giorni) i suoi disturbi non dovessero migliorare o se alla fine del trattamento dovessero ricomparire, la preghiamo di contattare il suo medico.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere il gargarismo disinfettante concentrato Betadine?

In casi rari si possono verificare ipersensibilità o dermatite da contatto (con sintomi quali arrossamenti cutanei, vescicole, prurito).

In rarissimi casi possono verificarsi gonfiori acuti e dolorosi della pelle o delle mucose (angioedema) nonché reazioni allergiche generali acute con eventuale calo della pressione sanguigna e/o dispnea (reazione anafilattica). In questi casi bisogna interrompere immediatamente il trattamento e informare tempestivamente il medico.

Se la soluzione finisce accidentalmente nelle vie respiratorie dopo l'applicazione nel cavo orale e faringeo, è possibile che si verifichino polmoniti.

Se il prodotto viene applicato per un periodo prolungato è possibile una significativa assimilazione di iodio. In rarissimi casi, in pazienti con malattie della tiroide, può insorgere un ipertiroidismo con sintomi quali accelerazione del battito cardiaco o stati di agitazione.

In casi isolati possono insorgere ipotiroidismo, squilibri elettrolitici, iperacidità metabolica del sangue (acidosi metabolica), insufficienza renale acuta e un'osmolarità del sangue fuori norma.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) e tenere lontano dalla portata dei bambini.

Non ingerire. In caso di ingestione accidentale del gargarismo concentrato non diluito occorre avvertire subito il medico.

Le macchie di Betadine possono essere asportate dalle fibre naturali con acqua e sapone, dalle fibre sintetiche con ammoniaca diluita o con soluzione di sodio tiosolfato.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Una volta aperto, il medicamento si conserva ben chiuso per 12 mesi.

Il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene il gargarismo disinfettante concentrato Betadine?

Principio attivo: 7,5 mg di iodio sotto forma di iodopovidone per 1 ml di gargarismo concentrato.

Sostanze ausiliarie: aromatizzanti, saccarina sodica e altre sostanze ausiliarie. Contiene 36% vol. di alcol.

Numero dell'omologazione

34284 (Swissmedic).

Dove è ottenibile il gargarismo disinfettante concentrato Betadine? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Flaconi da 120 ml.

Titolare dell'omologazione

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, filiale di Basilea.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2017 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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