Che cos'è Afelor Lisinato e quando si usa?

Le compresse pellicolate Afelor Lisinato contengono il principio attivo ibuprofene sotto forma di ibuprofene lisinato. Questo possiede caratteristiche analgesiche, antipiretiche e antinfiammatorie. L'ibuprofene lisinato possiede le stesse proprietà dell'ibuprofene, ma si differenzia per la sua maggiore solubilità in acqua.

Afelor Lisinato è adatto per il trattamento a breve termine, ossia per una durata massima di 3 giorni, per il trattamento di:

• dolori alle articolazioni e ai legamenti,
• dolori dorsali,
• mal di testa (cefalee),
• mal di denti,
• dolori provocati dalle mestruazioni (dismenorrea),
• dolori derivanti da ferite,
• febbre dovuta a stati influenzali.

Quando non si può usare Afelor Lisinato?

• Se è allergico a uno dei componenti o se ha manifestato dispnea o reazioni cutanee simili ad un'allergia dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri analgesici o antinfiammatori, i cosiddetti medicamenti antinfiammatori non steroidei;
• Se è incinta o se allatta (vedere il capitolo «Si può assumere Afelor Lisinato durante la gravidanza o l'allattamento?»);
• In caso di ulcera gastrica e/o duodenale attiva o di emorragie gastrointestinali;
• In caso di malattie infiammatorie croniche dell'intestino (malattia di Crohn, colite ulcerosa);
• In caso di insufficienza renale o epatica grave;
• In caso di insufficienza cardiaca grave;
• In caso di trattamento dei dolori postoperatori dopo un operazione di by-pass coronarico (o dopo l'uso di una macchina cuore-polmone);
• In caso di varicella;
• Nei bambini di età inferiore ai 12 anni. L'utilizzo di Afelor Lisinato nei bambini di età inferiore a 12 anni non è ancora stato sottoposto a verifica.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Afelor Lisinato?

Durante il trattamento con Afelor Lisinato possono verificarsi ulcere nel tratto superiore gastro-intestinale, rare emorragie e, in alcuni casi, perforazioni (a livello gastro-intestinale). Queste complicazioni possono presentarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, anche in assenza di sintomi di avvertimento. Per limitare questo rischio, il medico prescrive la dose efficace minima per la durata di terapia più breve. Si rivolga al suo medico se avverte dolori allo stomaco e si ritiene che possano essere associati all'assunzione del medicamento o se ha un'infezione – vedere paragrafo «Infezioni» di seguito.

Per antidolorifici specifici, i cosiddetti inibitori della COX-2, esiste un rischio maggiore di infarto del miocardio e di ictus in caso di trattamento a lungo termine. Anche in caso di dosaggio elevato di Afelor Lisinato (2400 mg/giorno) questo rischio può aumentare leggermente. Non è tuttavia ancora stato accertato nessun aumento di tale rischio con il dosaggio abituale (1200 mg/giorno al massimo). Se è già stato colpito da infarto, ictus o trombosi venosa, l'uso di Afelor Lisinato a dosi elevate è sconsigliato. Non superare le dosi o la durata del trattamento consigliate e, in ogni caso, informare il proprio medico se si è già stati colpiti da infarto, ictus o trombosi venosa oppure in presenza di fattori di rischio (come pressione arteriosa elevata, diabete, valori elevati di lipidi nel sangue, fumo). Il medico deciderà se è possibile utilizzare Afelor Lisinato e qual è il dosaggio indicato per il suo caso.

L'assunzione di Afelor Lisinato può compromettere la funzione renale, portando a ipertensione e/o accumulo di fluidi (edema). Informare il medico in caso di patologie cardiache o renali, se si assumono medicamenti contro la pressione arteriosa elevata (ad es. diuretici, inibitori ACE) o in caso di elevata perdita dei liquidi, ad es. sudorazione intensa.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Ciò vale in particolar modo per l'assunzione contemporanea di alcol.

La prudenza è indicata nei pazienti con antecedenti di ulcere gastroduodenali, in caso d'insufficienza epatica, renale o cardiaca, se sussistono disturbi nella coagulazione del sangue e in pazienti che soffrono o hanno sofferto d'asma, di infiammazione cronica della mucosa nasale (raffreddore cronico), di reazioni allergiche o di determinate malattie reumatiche (lupus eritematoso o collagenosi).

In associazione al trattamento con antireumatici non steroidei sono state riportate gravi reazioni cutanee. Il rischio maggiore di tali reazioni sembra presentarsi all'inizio della terapia. Se manifesta un'eruzione cutanea con febbre, lesioni delle mucose, vesciche o altri segni di allergia, deve interrompere il trattamento con Afelor Lisinato e consultare immediatamente un medico, perché questi possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave (vedere la rubrica «Quali effetti collaterali può avere Afelor Lisinato?»).

Afelor Lisinato non deve essere utilizzato in caso di varicella.

Infezioni

Afelor Lisinato può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che Afelor Lisinato possa ritardare un trattamento adeguato dell'infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un'infezione e i sintomi dell'infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

Informi il suo medico nel caso in cui è stata sottoposta da poco a trattamento per interruzione di gravidanza.

Informi il suo medico nel caso in cui stia effettuando un trattamento a base di medicamenti quali anticoagulanti (ad es. acido acetilsalicilico a basso dosaggio), diuretici (medicamenti per l'eliminazione di liquidi), ACE-inibitori o betabloccanti (preparati contro ipertensione e insufficienza cardiaca), antibiotici, determinati medicamenti contro le infezioni da funghi (ad es. voriconazolo o fluconazolo), immunosoppressori (preparati contro il rigetto dei trapianti), estratto vegetale di Ginkgo biloba, medicamenti per la terapia del diabete, dell'AIDS, dell'epilessia e delle depressioni. Gli antireumatici non-steroidei, quali ibuprofene, così come i medicamenti del tipo indicato sopra possono presentare interazioni tra loro. In particolare può avvenire che l'azione cardioprotettiva dell'acido acetilsalicilico a basso dosaggio venga ridotta da un trattamento a lungo termine con Afelor Lisinato.

L'acido acetilsalicilico o gli altri antidolorifici non devono essere assunti insieme all'ibuprofene per non aumentare il rischio di effetti collaterali.

Qualora assumesse contemporaneamente alcol, potrebbero intensificarsi gli effetti collaterali, soprattutto quelli che colpiscono il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso centrale.

L'utilizzo prolungato di antidolorifici può causare mal di testa. Non deve trattare il mal di testa assumendo una dose maggiore del farmaco, bensì ne informi il medico o il farmacista.

Pazienti anziani

Nei pazienti anziani sono più frequenti gli effetti collaterali a seguito dell'utilizzo di antinfiammatori non steroidei, in particolare le emorragie e le perforazioni gastro-duodenali. Pertanto nei pazienti anziani è necessario un monitoraggio attento da parte del medico.

Informi il suo medico, farmacista o droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa pellicolata, cioè essenzialmente «senza sodio».

Si può assumere Afelor Lisinato durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza

Se è in gravidanza o desidera una gravidanza deve assumere Afelor Lisinato solo dopo averne parlato con il suo medico. Non deve assumere Afelor Lisinato a meno che ciò non sia chiaramente necessario e prescritto da un medico. In caso di assunzione nei primi 6 mesi di gravidanza, è necessario mantenere la dose al livello più basso possibile e ridurre al minimo la durata del trattamento.

L'assunzione di antinfiammatori non steroidei (FANS) a partire dalla 20 settimana di gravidanza può causare danni al nascituro. Se deve assumere FANS per più di 2 giorni, è possibile che il medico debba monitorare la quantità di liquido amniotico presente nell'utero e il cuore del nascituro.

Nell'ultimo trimestre di gravidanza Afelor Lisinato non deve essere assunto.

Allattamento

Afelor Lisinato non dovrebbe essere assunto durante l'allattamento, salvo in caso di espressa autorizzazione del suo medico.

Come usare Afelor Lisinato?

Afelor Lisinato compresse pellicolate dovrebbero essere assunte durante o dopo i pasti. Le compresse pellicolate devono essere prese con acqua o con un'altra bevanda. Le compresse pellicolate devono essere ingerite e non devono essere masticate, rotte, schiacciate o succhiate per prevenire disturbi alla bocca e irritazioni della gola.

Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Se ha un'infezione, si rivolga immediatamente al medico qualora i sintomi (per esempio febbre e dolore) persistano o peggiorino (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Afelor Lisinato?»).

Afelor Lisinato 200 mg, compresse pellicolate

Adulti e adolescenti dai 12 anni: prendere 1 a 2 compresse pellicolate con sufficiente liquido.

La somministrazione può essere ripetuta solamente dopo 4-6 ore.

In caso di dolori mestruali, si consiglia di cominciare la cura con 2 compresse pellicolate di Afelor Lisinato 200 mg non appena si manifestano i primi dolori.

Dose giornaliera massima: salvo diversa prescrizione medica, la dose massima è di 6 compresse pellicolate nell'arco di 24 ore.

Afelor Lisinato forte 400 mg, compresse pellicolate

Adulti e adolescenti dai 12 anni: prendere 1 compressa pellicolata con sufficiente liquido.

La somministrazione può essere ripetuta solamente dopo 4-6 ore.

In caso di dolori mestruali, si consiglia di cominciare la cura con 1 compressa pellicolata di Afelor Lisinato forte 400 mg non appena si manifestano i primi dolori.

Dose giornaliera massima: salvo diversa prescrizione medica, la dose massima è di 3 compresse pellicolate nell'arco di 24 ore.

Utilizzi Afelor Lisinato solo per brevi periodi di al massimo 3 giorni e solamente per trattare i disturbi sopracitati.

Se, nonostante l'assunzione di Afelor Lisinato, i dolori aumentano o se la zona dolente si arrossa o si gonfia, consulti il suo medico. Queste manifestazioni possono essere provocate da una malattia di natura grave.

Se i dolori non diminuiscono entro 3 giorni al massimo, deve, anche in questo caso, consultare il suo medico, al fine di accertarne la causa.

Bambini sotto i 12 anni: Afelor Lisinato non deve essere usato nei bambini sotto i 12 anni. L'uso e la sicurezza di Afelor Lisinato nei bambini sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico.

Se ha assunto più Afelor Lisinato di quanto avrebbe dovuto o se un bambino ha assunto persbaglio il medicamento, si rivolga sempre a un medico per una valutazione del rischio e per farsiconsigliare sulla prosecuzione del trattamento.

I sintomi possono comprendere: nausea, dolori allo stomaco, vomito (eventualmente con sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione e tremolio dell'occhio. A dosi elevate sono stati riportati sonnolenza, dolori al torace, palpitazioni, svenimento, crisi convulsive (soprattutto nei bambini), debolezza e capogiri, sangue nelle urine, brividi di freddo e problemi respiratori.

Se ha dimenticato un'assunzione, non prenda più della solita dose raccomandata alla somministrazione successiva.

Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli con il suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Afelor Lisinato?

Con l'assunzione di Afelor Lisinato possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali, elencati in base alla loro frequenza:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

• Disturbi gastrointestinali, quali disturbi digestivi, diarrea, nausea, vomito, stitichezza, dolore nella parte superiore dell'addome, flatulenza, feci di colore scuro, emissione di sangue dalla bocca, sanguinamenti gastrointestinali.
• Effetti collaterali sul sistema nervoso centrale, quali limitazione della capacità di reazione (soprattutto correlata all'alcol), mal di testa e vertigini.
• Eruzione cutanea acuta.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

• Infiammazione della mucosa nasale.
• Reazioni di ipersensibilità.
• Disturbi del sonno, stati d'ansia.
• Disturbi della vista (tali disturbi sono solitamente reversibili all'interruzione del trattamento).
• Ronzio nelle orecchie, disturbi dell'udito, vertigini.
• Asma, crampi dei muscoli delle vie aeree e difficoltà respiratoria; nei pazienti con insufficienza cardiaca sussiste il rischio di edema polmonare acuto (liquidi a livello polmonare).
• Stanchezza.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

• Meningite asettica (infiammazione delle meningi).
• Angina, febbre alta, ingrossamento dei linfonodi nella regione del collo.
• Reazioni allergiche, sintomi di lupus eritematoso sistemico (malattia caratterizzata da un'eruzione cutanea del viso che ricorda le ali di una farfalla), anemia.
• Depressione, stati confusionali.
• Sensazione di formicolio, sonnolenza.
• Disturbo della vista o debolezza della vista irreversibili.
• Infiammazione della mucosa gastrica, ulcere gastriche e intestinali, ulcere della mucosa orale, perforazioni gastriche e intestinali.
• Epatite, ittero, disturbi della funzione epatica.
• Orticaria, prurito, petecchie (piccole macchie puntiformi sulla pelle), gonfiore della pelle e delle mucose, sensibilità alla luce.
• Varie malattie dei reni, quali disturbi della funzione renale con accumulo di liquidi nel tessuto fino ad insufficienza renale.
• Gonfiori generalizzati.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

• Stati psicotici.
• Insufficienza cardiaca, infarto del miocardio.
• Ipertensione.
• Infiammazione del pancreas.
• Insufficienza epatica.
• Gravi reazioni allergiche della pelle con formazione di vesciche e/o desquamazione della pelle su zone estese del corpo.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Può verificarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
• Peggioramento della colite o del morbo di Crohn.
• Un'eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare Afelor Lisinato se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Non conservare a temperature superiori a 25 °C e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Afelor Lisinato?

Principi attivi

1 compressa pellicolata Afelor Lisinato contiene 200 mg di ibuprofene sotto forma di lisinato di ibuprofene.

1 compressa pellicolata Afelor Lisinato forte contiene 400 mg di ibuprofene sotto forma di lisinato di ibuprofene.

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, povidone K30, carbossimetilamido sodico (tipo A), biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, opadry II white 85F18422 (composto da alcol polivinilico parzialmente idrolizzato, titanio biossido (E171), macrogoli 3350 (E1521), talco (E553b)).

Numero dell'omologazione

69416 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Afelor Lisinato? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Afelor Lisinato 200 mg: confezione da 20 compresse pellicolate.

Afelor Lisinato forte 400 mg: confezione da 10 compresse pellicolate.

Titolare dell'omologazione

NOBEL Pharma Schweiz AG, Risch.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).