Spirig HC cpr pell 10 mg blist 10 pce

Ref. 5462521

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Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Cetirizina Spirig HC®, compresse rivestite con film

Spirig HealthCare AG

Che cos'è Cetirizina Spirig HC e quando si usa?

Cetirizina Spirig HC è efficace nel trattamento di base per affezioni allergiche. Blocca l'effetto dell'istamina liberata nell'organismo nel caso di reazioni allergiche.

Cetirizina Spirig HC viene somministrato agli adulti ed ai bambini sopra i 6 anni per il trattamento di malattie allergiche come raffreddore da fieno, raffreddore allergico, congiuntivite allergica e orticaria cronica (spesso associato a prurito).

La durata del trattamento per i bambini affetti da rinite allergica non deve superare le 4 settimane.

Quando non si può usare Cetirizina Spirig HC?

Non devono assumere il medicamento i pazienti che presentano ipersensibilità al principio attivo, ad altre sostanze affini o ad uno qualsiasi dei componenti di Cetirizina Spirig HC.

Cetirizina Spirig HC è sconsigliato alle donne che allattano. Durante la gravidanza Cetirizina Spirig HC può essere somministrato solo dietro prescrizione medica.

I pazienti con malattia renale allo stadio finale (con un tasso di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 15 ml/min) non devono assumere Cetirizina Spirig HC.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Cetirizina Spirig HC?

Si raccomanda di non somministrare Cetirizina Spirig HC ai bambini al di sotto dei 6 anni. L'assunzione concomitante di Cetirizina Spirig HC e della teofillina (sostanza attiva usata nel trattamento della dispnea) è consentita solo previo consenso da parte del medico curante.

È sconsigliata la somministrazione concomitante di Cetirizina Spirig HC e di preparati contenenti il glipizide (sostanza usata nel trattamento del diabete). Si raccomanda di assumere il glipizide al mattino ed il Cetirizina Spirig HC alla sera. Negli epilettici Cetirizina Spirig HC va somministrato con prudenza poiché potrebbe provocare delle crisi convulsive.

Si raccomanda cautela anche nell'assumere Cetirizina Spirig HC in concomitanza con tranquillanti o antidolorifici. Si raccomanda inoltre cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchine, in quanto l'assunzione di Cetirizina Spirig HC può indurre sonnolenza.

Durante il trattamento con il Cetirizina Spirig HC è consigliabile non fare uso di alcolici.

Se deve essere sottoposto a un test allergico, chieda al suo medico se debba interrompere l'assunzione di Cetirizina Spirig HC per alcuni giorni prima del test, poiché questo medicamento potrebbe influenzare il risultato del test allergico.

Nei pazienti con predisposizione alla ritenzione urinaria (per es. in caso di lesione del midollo spinale, ingrossamento della prostata), Cetirizina Spirig HC può aumentare il rischio di ritenzione urinaria.

Cetirizina Spirig HC compresse rivestite con film contengono lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Cetirizina Spirig HC.

Informi il suo medico o il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può assumere Cetirizina Spirig HC durante la gravidanza o l'allattamento?

Nelle sperimentazioni su animali non è stato rilevato nessun effetto indesiderato. Ciononostante, si sconsiglia la somministrazione di Cetirizina Spirig HC, ed in generale di qualsiasi farmaco, durante la gravidanza. Se Cetirizina Spirig HC dovesse essere assunto inavvertitamente durante la gravidanza, non sono da prevedersi effetti dannosi sul feto; si raccomanda tuttavia di interrompere immediatamente il trattamento. Se è incinta o sta pianificando una gravidanza, le raccomandiamo di informare il proprio medico. Cetirizina Spirig HC non deve essere somministrato durante l'allattamento in quanto il principio attiva passa nel latte materno.

Come usare Cetirizina Spirig HC?

Adulti e bambini sopra i 6 anni: la dose abituale è di una compressa rivestita con film di Cetirizina Spirig HC al giorno. Nei bambini dai 6 ai 12 anni la dose abituale può essere suddivisa in due somministrazioni (mezza compressa rivestita con film al mattino e alla sera). Se dovessero manifestarsi lievi fenomeni secondari (stanchezza, cefalea, disturbi gastrointestinali) che non regrediscono da soli, si consiglia anche negli adulti di assumere mattina e sera mezza compressa rivestita con film di Cetirizina Spirig HC.

Pazienti con insufficienza renale moderata o grave:

I pazienti con compromissione della funzionalità renale (insufficienza renale) possono essere trattati con una dose inferiore di medicamento in base alla gravità della malattia renale, secondo la posologia stabilita dal medico curante.

Le compresse rivestite con film di Cetirizina Spirig HC vanno inghiottite senza masticare con un bicchiere d'acqua o altro liquido.

Cetirizina Spirig HC può essere assunto durante i pasti o lontano dai pasti. La durata del trattamento dipende dalla tipologia, dalla durata e dall'andamento dei disturbi e sarà stabilita dal medico. Nel caso di dimenticanza di una dose di Cetirizina Spirig HC, bisogna continuare il trattamento normalmente. Si raccomanda di non assumere una doppia dose per recuperare quella persa. In caso di sovradosaggio si rivolga immediatamente al suo medico.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere il Cetirizina Spirig HC?

Con l'assunzione di Cetirizina Spirig HC possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Sono stati riportati lieve stanchezza, leggero mal di testa, sonnolenza, capogiri, secchezza della bocca, nausea.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Disturbi gastrointestinali (p. es. diarrea, dolori addominali), malessere, prurito, eruzione cutanea, agitazione, disturbi della sensibilità cutanea, rinite, faringite, sensazione di debolezza.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

Reazioni di ipersensibilità, episodi convulsivi, insufficienza circolatoria, danni epatici, orticaria, tachicardia, edema (gonfiore), aumento di peso corporeo, stato confusionale, allucinazioni, insonnia, aggressività, stanchezza estrema, depressione.

Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10 000)

Disturbi motori, tremori, tic nervosi, reazioni di fotosensibilità, shock allergico, disturbi della minzione (escrezione urinaria anomala), disturbi della visione e movimento circolare incontrollabile degli occhi, trombocitopenia (ridotto numero di piastrine nel sangue), disgeusia (alterazione del gusto), sincope (svenimento).

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Perdita della memoria (amnesia), disturbi della memoria, difficoltà di concentrazione, capogiri (sensazione di rotazione o movimento), ritenzione urinaria, aumento dell'appetito, pensieri di suicidio, incubi, dolori articolari, dolori muscolari, eruzione cutanea acuta su tutto il corpo accompagnato da pustole ed epatite, infiammazione dei vasi sanguigni, perdita dell'udito.

Dopo sospensione del trattamento con cetirizina, sono stati segnalati prurito e/o orticaria.

Se riscontra uno di questi effetti collaterali, interrompa l'assunzione di Cetirizina Spirig HC e informi il suo medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), nella confezione originale. Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene Cetirizina Spirig HC?

1 compressa rivestita con film contiene

Principi attivi

10 mg cetirizina dicloridrato.

Sostanze ausiliarie

Lattosio monoidrato, amido di mais, amido pregelatinizzato, talco purificato, magnesio stearato.

Involucro della compressa: Ipromellosa, titanio diossido (E171), talco purificato, macrogol 6000.

Numero dell'omologazione

62568 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Cetirizina Spirig HC? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezione da 10 compresse rivestite con film con linea di frattura, divisibili (D).

Confezione da 30 compresse rivestite con film con linea di frattura, divisibili (D).

Confezione da 50 compresse rivestite con film con linea di frattura, divisibili (D).

Titolare dell'omologazione

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).